Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av oksygenpåføring i nesekanylen med høy flyt og oksygenpåføring i klassisk nesekanyle

11. juli 2020 oppdatert av: Sami Olcay Özbay, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Sammenligning av effektiviteten av oksygenpåføring av høystrøms nesekanyle og oksygenpåføring i klassisk nesekanyle hos pediatriske pasienter med sedasjon for gastrointestinal systemendoskopi

Nylig har sedasjonspraksis økt for diagnostiske og intervensjonelle prosedyrer for barn i ikke-operasjonsrom. På den annen side er frekvensen av respiratoriske komplikasjoner, spesielt ved sedasjonsapplikasjoner som ikke er operasjonsrom, ganske høy. Oksygenbehandling i sedasjon på ikke-opererte endoskopipasienter utføres for det meste med klassisk nesekanyle. Imidlertid har bruken av oksygenbehandling med høy flytende nesekanyle vært økende.

I henhold til den klassiske nesekanylens oksygenterapiapplikasjon der ikke-fuktet oksygen påføres i høystrøms nesekanylens oksygenterapiapplikasjoner der oppvarmet og fuktet oksygen kan leveres, kan oksygenterapi påføres med en strømningshastighet på 25L/min. Denne metoden har mange fordeler. Noen av disse; gjør det mulig å gi høye strømninger enkelt, forhindrer luftveisepitel i å tørke ut og forbedrer slimrensing, noe som forårsaker en reduksjon i anatomisk dødrom. Det gir utslipp av utåndet luft i de øvre luftveiene. Det reduserer respirasjonen av gass med høy CO2 og redusert O2. Det øker alveolær ventilasjon. Den er enkel å bruke og øker pasientkomforten. Den tilbyr en strøm tilpasset alle barn. Flow og titrering kan justeres etter barnets vekt og effekt. Fysiologiske bevis i den pediatriske populasjonen indikerer at strømninger lik eller høyere enn 2 L / kg / min produserer klinisk signifikant svelgtrykk, forbedrer pusten og akselererer tømmingen av åndedrettsmusklene. På grunn av alle disse funksjonene brukes oksygenbehandlingsapplikasjon med høy flyt i nesekanylen trygt hos pediatriske pasienter.

Generelt er det rapportert at anestesi, sedasjon eller anestesi brukt hos pediatriske pasienter i ikke-operasjonsrom forårsaker uønskede effekter med 20 %, de fleste av dem (5,5 %) har respiratoriske komplikasjoner og bradykardi på grunn av hypoksemi.

I denne studien hadde vi som mål å sammenligne de respiratoriske og hemodynamiske resultatene av oksygentilførsel til nesekanyler med høy flyt, som rutinemessig brukes i sedasjonsapplikasjoner i den pediatriske endoskopienheten på sykehuset vårt, med den klassiske applikasjonen for oksygenbehandling for nesekanyler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylig har sedasjonspraksis økt for diagnostiske og intervensjonelle prosedyrer for barn i ikke-operasjonsrom. På den annen side er frekvensen av respiratoriske komplikasjoner, spesielt ved sedasjonsapplikasjoner som ikke er operasjonsrom, ganske høy. Oksygenbehandling i sedasjon på ikke-opererte endoskopipasienter utføres for det meste med klassisk nesekanyle. Imidlertid har bruken av oksygenbehandling med høy flytende nesekanyle vært økende.

Klassisk nesekanyle oksygenbehandling applikasjon; Det er et system laget av plast eller gummimateriale med to åpne ender plassert i pasientens nesebor. Det er den mest brukte metoden for påføring av oksygenterapi. Det har imidlertid noen ulemper. Den viktigste av disse er at oksygenet gitt i denne metoden ikke kan fuktes, noe som forårsaker uttørking i slimhinner ved høye strømningshastigheter på mer enn 4 l/min og problemer med pasientens etterlevelse. Denne situasjonen hindrer oss i å øke oksygen-FiO2-raten som brukes på pasienten til over 40 %.

I henhold til den klassiske nesekanylens oksygenterapiapplikasjon der ikke-fuktet oksygen påføres i høystrøms nesekanylens oksygenterapiapplikasjoner der oppvarmet og fuktet oksygen kan leveres, kan oksygenterapi påføres med en strømningshastighet på 25L/min. Denne metoden har mange fordeler. Noen av disse; gjør det mulig å gi høye strømninger enkelt, forhindrer luftveisepitel i å tørke ut og forbedrer slimrensing, noe som forårsaker en reduksjon i anatomisk dødrom. Det gir utslipp av utåndet luft i de øvre luftveiene. Det reduserer respirasjonen av gass med høy CO2 og redusert O2. Det øker alveolær ventilasjon. Den er enkel å bruke og øker pasientkomforten. Den tilbyr en strøm tilpasset alle barn. Flow og titrering kan justeres etter barnets vekt og effekt. Fysiologiske bevis i den pediatriske populasjonen indikerer at strømninger lik eller høyere enn 2 L / kg / min produserer klinisk signifikant svelgtrykk, forbedrer pusten og akselererer tømmingen av åndedrettsmusklene. På grunn av alle disse funksjonene brukes oksygenbehandlingsapplikasjon med høy flyt i nesekanylen trygt hos pediatriske pasienter.

Generelt er det rapportert at anestesi, sedasjon eller anestesi brukt hos pediatriske pasienter i ikke-operasjonsrom forårsaker uønskede effekter med 20 %, de fleste av dem (5,5 %) har respiratoriske komplikasjoner og bradykardi på grunn av hypoksemi.

I denne studien hadde vi som mål å sammenligne de respiratoriske og hemodynamiske resultatene av oksygentilførsel til nesekanyler med høy flyt, som rutinemessig brukes i sedasjonsapplikasjoner i den pediatriske endoskopienheten på sykehuset vårt, med den klassiske applikasjonen for oksygenbehandling for nesekanyler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Sami Olcay OZBAY
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 4-18 år, hvis informerte samtykke er signert av foreldrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4-18 år
  • Pasienter som gjennomgår gastroenterologisk intervensjon
  • Pasienter som gjennomgår sedasjon
  • Pasienter med ASA 1-2 risikogruppe
  • Pasienter som har blitt informert om studien for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 4 år og over 18 år
  • Pasienter med ASA 3 og høyere risikogrupper
  • Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
høyflytende nesekanylegruppe
Gruppe 1
Oksygenet som gis med nesekanylen kan ikke fuktes, noe som forårsaker uttørking i slimhinner ved høye strømningshastigheter på mer enn 4L/min og problemer med pasientens etterlevelse. Denne situasjonen forhindrer oss i å øke oksygen-FiO2-hastigheten på pasienten til over 40%. til nesekanylen høystrøms nesekanyle hvor oppvarmet og fuktet oksygen kan tilføres, oksygenbehandling kan påføres med en strømningshastighet på 25L/min. Den gir lett høye strømninger, forhindrer luftveisepitel i å tørke ut og forbedrer slimrensing, forårsaker en reduksjon i anatomisk dødrom.Det gir utslipp av utåndet luft i de øvre luftveiene.Det øker alveolær ventilasjon.Den tilbyr en strøm tilpasset alle barn.Flow og titrering kan justeres i henhold til barnets vekt og effekt.
klassisk nesekanylegruppe
Gruppe 2
Oksygenet som gis med nesekanylen kan ikke fuktes, noe som forårsaker uttørking i slimhinner ved høye strømningshastigheter på mer enn 4L/min og problemer med pasientens etterlevelse. Denne situasjonen forhindrer oss i å øke oksygen-FiO2-hastigheten på pasienten til over 40%. til nesekanylen høystrøms nesekanyle hvor oppvarmet og fuktet oksygen kan tilføres, oksygenbehandling kan påføres med en strømningshastighet på 25L/min. Den gir lett høye strømninger, forhindrer luftveisepitel i å tørke ut og forbedrer slimrensing, forårsaker en reduksjon i anatomisk dødrom.Det gir utslipp av utåndet luft i de øvre luftveiene.Det øker alveolær ventilasjon.Den tilbyr en strøm tilpasset alle barn.Flow og titrering kan justeres i henhold til barnets vekt og effekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av effektene av oksygentilførsel til nesekanyler med høy flyt og oksygentilførsel til nesekanyler på respiratoriske parametere hos pasienter som gjennomgår sedasjon i den pediatriske endoskopienheten.
Tidsramme: SpO2-verdier for pasienter ved innleggelse, 1 minutt, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter vil bli registrert. Etter prosedyren vil SpO2- og ETCO2-verdier ved inngangen, 1 minutt, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter bli registrert.
SpO2 og ETCO2 registreres som data hos pasienter i høystrøms nesekanyle og klassisk nesekanyle oksygenterapi.
SpO2-verdier for pasienter ved innleggelse, 1 minutt, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter vil bli registrert. Etter prosedyren vil SpO2- og ETCO2-verdier ved inngangen, 1 minutt, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter bli registrert.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av effektene av oksygentilførsel til nesekanyler med høy flyt og oksygentilførsel til nesekanyler på hemodynamiske parametere hos pasienter som gjennomgår sedasjon i den pediatriske endoskopienheten.
Tidsramme: HR- og blodtrykksverdier for pasienter ved innleggelse, 1 minutt, 5 minutter, 10 minutter 15 minutter og 20 minutter vil bli registrert. Etter prosedyren vil HR-verdier ved inngangen, 1 minutt, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter bli registrert.
HR og blodtrykk (både systolisk og diastolisk blodtrykk) registreres som data hos pasienter i høystrøms nesekanyle og klassisk nesekanyle oksygenbehandling.
HR- og blodtrykksverdier for pasienter ved innleggelse, 1 minutt, 5 minutter, 10 minutter 15 minutter og 20 minutter vil bli registrert. Etter prosedyren vil HR-verdier ved inngangen, 1 minutt, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter bli registrert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1253-6757

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere