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Comparação entre a aplicação de oxigênio de cânula nasal de alto fluxo e a aplicação clássica de oxigênio de cânula nasal

11 de julho de 2020 atualizado por: Sami Olcay Özbay, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Comparação da Eficiência da Aplicação de Oxigênio por Cânula Nasal de Alto Fluxo e Aplicação de Oxigênio por Cânula Nasal Clássica em Pacientes Pediátricos com Sedação para Endoscopia do Sistema Gastrointestinal

Recentemente, as práticas de sedação aumentaram para procedimentos diagnósticos e intervencionistas para crianças em salas não cirúrgicas. Por outro lado, a taxa de complicações respiratórias, especialmente em aplicações de sedação fora da sala de cirurgia, é bastante alta. A oxigenoterapia em sedação aplicada a pacientes endoscópicos fora do centro cirúrgico é realizada, em sua maioria, com cânula nasal clássica. No entanto, recentemente, o uso da oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo vem aumentando.

De acordo com a aplicação clássica de oxigenoterapia por cânula nasal, em que o oxigênio não umedecido é aplicado em aplicações de oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo, onde oxigênio aquecido e umidificado pode ser fornecido, a oxigenoterapia pode ser aplicada a uma taxa de fluxo de 25L/min. Este método tem muitas vantagens. Alguns desses; permite fornecer altos fluxos com facilidade, evita o ressecamento do epitélio das vias aéreas e melhora a limpeza do muco, causando uma diminuição do espaço morto anatômico. Proporciona a descarga do ar expirado nas vias aéreas superiores. Reduz a respiração de gás com alto CO2 e diminuição de O2. Aumenta a ventilação alveolar. É fácil de usar e aumenta o conforto do paciente. Oferece um stream ajustado a todas as crianças. O fluxo e a titulação podem ser ajustados de acordo com o peso e efeito da criança. Evidências fisiológicas na população pediátrica indicam que fluxos iguais ou superiores a 2 L/kg/min produzem pressão faríngea clinicamente significativa, melhoram a respiração e aceleram o esvaziamento dos músculos respiratórios. Devido a todas essas características, a aplicação de oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo é utilizada com segurança em pacientes pediátricos.

Em geral, relata-se que em anestesia não cirúrgica, sedação ou anestesia aplicada em pacientes pediátricos causa efeitos indesejáveis ​​em 20%, a maioria deles (5,5%) apresenta complicações respiratórias e bradicardia devido à hipoxemia.

Neste estudo, objetivamos comparar os resultados respiratórios e hemodinâmicos da aplicação de oxigênio por cânula nasal de alto fluxo, rotineiramente utilizada em aplicações de sedação na unidade de endoscopia pediátrica de nosso hospital, com a aplicação clássica de oxigenoterapia por cânula nasal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, as práticas de sedação aumentaram para procedimentos diagnósticos e intervencionistas para crianças em salas não cirúrgicas. Por outro lado, a taxa de complicações respiratórias, especialmente em aplicações de sedação fora da sala de cirurgia, é bastante alta. A oxigenoterapia em sedação aplicada a pacientes endoscópicos fora do centro cirúrgico é realizada, em sua maioria, com cânula nasal clássica. No entanto, recentemente, o uso da oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo vem aumentando.

Aplicação clássica de oxigenoterapia por cânula nasal; É um sistema feito de material plástico ou borracha com duas extremidades abertas colocadas nas narinas do paciente. É o método de aplicação de oxigenoterapia mais utilizado. No entanto, tem algumas desvantagens. O mais importante deles é que o oxigênio fornecido neste método não pode ser umidificado, causando ressecamento das mucosas em altas taxas de fluxo de mais de 4 L/min e problemas na adesão do paciente. Essa situação nos impede de aumentar a taxa de FiO2 de oxigênio aplicada ao paciente acima de 40%.

De acordo com a aplicação clássica de oxigenoterapia por cânula nasal, em que o oxigênio não umedecido é aplicado em aplicações de oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo, onde oxigênio aquecido e umidificado pode ser fornecido, a oxigenoterapia pode ser aplicada a uma taxa de fluxo de 25L/min. Este método tem muitas vantagens. Alguns desses; permite fornecer altos fluxos com facilidade, evita o ressecamento do epitélio das vias aéreas e melhora a limpeza do muco, causando uma diminuição do espaço morto anatômico. Proporciona a descarga do ar expirado nas vias aéreas superiores. Reduz a respiração de gás com alto CO2 e diminuição de O2. Aumenta a ventilação alveolar. É fácil de usar e aumenta o conforto do paciente. Oferece um stream ajustado a todas as crianças. O fluxo e a titulação podem ser ajustados de acordo com o peso e efeito da criança. Evidências fisiológicas na população pediátrica indicam que fluxos iguais ou superiores a 2 L/kg/min produzem pressão faríngea clinicamente significativa, melhoram a respiração e aceleram o esvaziamento dos músculos respiratórios. Devido a todas essas características, a aplicação de oxigenoterapia por cânula nasal de alto fluxo é utilizada com segurança em pacientes pediátricos.

Em geral, relata-se que em anestesia não cirúrgica, sedação ou anestesia aplicada em pacientes pediátricos causa efeitos indesejáveis ​​em 20%, a maioria deles (5,5%) apresenta complicações respiratórias e bradicardia devido à hipoxemia.

Neste estudo, objetivamos comparar os resultados respiratórios e hemodinâmicos da aplicação de oxigênio por cânula nasal de alto fluxo, rotineiramente utilizada em aplicações de sedação na unidade de endoscopia pediátrica de nosso hospital, com a aplicação clássica de oxigenoterapia por cânula nasal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru
        • Recrutamento
        • Sami Olcay OZBAY
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 4 a 18 anos de idade, cujo consentimento informado é assinado por seus pais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 4 a 18 anos
  • Pacientes submetidos a intervenção gastroenterológica
  • Pacientes sob sedação
  • Pacientes com grupo de risco ASA 1-2
  • Pacientes que foram informados sobre o estudo para consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 4 anos e maiores de 18 anos
  • Pacientes com grupos de risco ASA 3 e acima
  • Pacientes que se recusarem a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de cânula nasal de alto fluxo
Grupo 1
O oxigênio administrado com cânula nasal não pode ser umidificado, causando ressecamento das mucosas em altos fluxos superiores a 4L/min e problemas na adesão do paciente. Essa situação nos impede de aumentar a taxa de FiO2 de oxigênio aplicada ao paciente acima de 40%. para a cânula nasal cânula nasal de alto fluxo onde o oxigênio aquecido e umidificado pode ser fornecido, a oxigenoterapia pode ser aplicada a uma taxa de fluxo de 25L/min. Fornece altos fluxos facilmente, evita que o epitélio das vias aéreas seque e melhora a limpeza do muco, causando diminuição do espaço morto anatômico.Proporciona descarga do ar expirado nas vias aéreas superiores.Aumenta a ventilação alveolar.Oferece um fluxo ajustado a todas as crianças.Fluxo e titulação podem ser ajustados de acordo com o peso e efeito da criança.
grupo clássico de cânulas nasais
Grupo 2
O oxigênio administrado com cânula nasal não pode ser umidificado, causando ressecamento das mucosas em altos fluxos superiores a 4L/min e problemas na adesão do paciente. Essa situação nos impede de aumentar a taxa de FiO2 de oxigênio aplicada ao paciente acima de 40%. para a cânula nasal cânula nasal de alto fluxo onde o oxigênio aquecido e umidificado pode ser fornecido, a oxigenoterapia pode ser aplicada a uma taxa de fluxo de 25L/min. Fornece altos fluxos facilmente, evita que o epitélio das vias aéreas seque e melhora a limpeza do muco, causando diminuição do espaço morto anatômico.Proporciona descarga do ar expirado nas vias aéreas superiores.Aumenta a ventilação alveolar.Oferece um fluxo ajustado a todas as crianças.Fluxo e titulação podem ser ajustados de acordo com o peso e efeito da criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos efeitos da administração de oxigênio por cânula nasal de alto fluxo e pela administração de oxigênio por cânula nasal sobre os parâmetros respiratórios de pacientes submetidos à sedação na unidade de endoscopia pediátrica.
Prazo: Os valores de SpO2 dos pacientes na admissão, 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 20 minutos serão registrados. Após o procedimento, serão registrados os valores de SpO2 e ETCO2 na entrada, 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 20 minutos.
SpO2 e ETCO2 são registrados como dados em pacientes em aplicações de oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo e cânula nasal clássica.
Os valores de SpO2 dos pacientes na admissão, 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 20 minutos serão registrados. Após o procedimento, serão registrados os valores de SpO2 e ETCO2 na entrada, 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 20 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos efeitos da administração de oxigênio por cânula nasal de alto fluxo e administração de oxigênio por cânula nasal sobre parâmetros hemodinâmicos em pacientes submetidos à sedação na unidade de endoscopia pediátrica.
Prazo: Serão registrados os valores de FC e pressão arterial dos pacientes na admissão, 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 20 minutos. Após o procedimento, serão registrados os valores de FC na entrada, 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 20 minutos.
A FC e a pressão arterial (tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica) são registradas como dados em pacientes em aplicações de oxigenoterapia com cânula nasal de alto fluxo e cânula nasal clássica.
Serão registrados os valores de FC e pressão arterial dos pacientes na admissão, 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 20 minutos. Após o procedimento, serão registrados os valores de FC na entrada, 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos e 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1253-6757

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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