此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

高流量鼻插管吸氧与经典鼻插管吸氧的比较

2020年7月11日 更新者:Sami Olcay Özbay、Kocaeli Derince Education and Research Hospital

高流量鼻导管吸氧与经典鼻导管吸氧在小儿胃肠系统内窥镜镇静中的效率比较

最近,在非手术室对儿童进行诊断和介入手术时,镇静措施有所增加。 另一方面,呼吸系统并发症的发生率非常高,尤其是在非手术室镇静应用中。 应用于非手术室内窥镜检查患者的镇静氧疗主要使用经典鼻插管进行。 然而,最近,高流量鼻导管氧疗的使用一直在增加。

根据经典的鼻插管氧疗应用中应用非湿润氧和高流量鼻插管氧疗应用可以输送加热和加湿的氧气,可以在25L / min的流量下进行氧疗。 这种方法有很多优点。 其中一些;可以轻松提供高流量,防止气道上皮变干并改善粘液清洁,从而减少解剖死腔。 它可以排出上呼吸道的呼出气体。 它减少了高 CO2 和低 O2 气体的呼吸。 它增加肺泡通气量。 它易于使用并增加患者的舒适度。 它提供适合所有儿童的流。 流量和滴定可根据孩子的体重和效果进行调整。 儿科人群的生理学证据表明,等于或高于 2 L/kg/min 的流量会产生临床上显着的咽部压力,改善呼吸并加速呼吸肌的排空。 由于所有这些特点,高流量鼻导管氧疗应用可安全地用于儿科患者。

一般来说,据报道在非手术室麻醉中,镇静或麻醉作用于儿科患者的不良反应占20%,其中大部分(5.5%)有呼吸系统并发症和因低氧血症引起的心动过缓。

在本研究中,我们旨在比较我院儿科内窥镜科常规用于镇静应用的高流量鼻导管吸氧与经典鼻导管吸氧的呼吸和血流动力学结果。

研究概览

详细说明

最近,在非手术室对儿童进行诊断和介入手术时,镇静措施有所增加。 另一方面,呼吸系统并发症的发生率非常高,尤其是在非手术室镇静应用中。 应用于非手术室内窥镜检查患者的镇静氧疗主要使用经典鼻插管进行。 然而,最近,高流量鼻导管氧疗的使用一直在增加。

经典鼻导管氧疗应用;它是由塑料或橡胶材料制成的系统,两个开口端放置在患者的鼻孔中。 是最常用的氧疗应用方法。 但是,它有一些缺点。 其中最重要的是,这种方法给的氧气不能加湿,在超过4升/分钟的高流速下会导致粘膜干燥,患者依从性也会出现问题。 这种情况使我们无法将应用于患者的氧气 FiO2 率提高到 40% 以上。

根据经典的鼻插管氧疗应用中应用非湿润氧和高流量鼻插管氧疗应用可以输送加热和加湿的氧气,可以在25L / min的流量下进行氧疗。 这种方法有很多优点。 其中一些;可以轻松提供高流量,防止气道上皮变干并改善粘液清洁,从而减少解剖死腔。 它可以排出上呼吸道的呼出气体。 它减少了高 CO2 和低 O2 气体的呼吸。 它增加肺泡通气量。 它易于使用并增加患者的舒适度。 它提供适合所有儿童的流。 流量和滴定可根据孩子的体重和效果进行调整。 儿科人群的生理学证据表明,等于或高于 2 L/kg/min 的流量会产生临床上显着的咽部压力,改善呼吸并加速呼吸肌的排空。 由于所有这些特点,高流量鼻导管氧疗应用可安全地用于儿科患者。

一般来说,据报道在非手术室麻醉中,镇静或麻醉作用于儿科患者的不良反应占20%,其中大部分(5.5%)有呼吸系统并发症和因低氧血症引起的心动过缓。

在本研究中,我们旨在比较我院儿科内窥镜科常规用于镇静应用的高流量鼻导管吸氧与经典鼻导管吸氧的呼吸和血流动力学结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kocaeli、火鸡
        • 招聘中
        • Sami Olcay OZBAY
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

4-18岁的儿童,其父母签署知情同意书。

描述

纳入标准:

  • 4-18岁儿童
  • 接受消化内科干预的患者
  • 接受镇静的患者
  • ASA 1-2 风险组患者
  • 已获知本研究知情同意的患者

排除标准:

  • 4岁以下和18岁以上的患者
  • ASA 3级及以上风险人群的患者
  • 拒绝参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高流量鼻导管组
第 1 组
经鼻插管给氧不能加湿,在超过4L/min的高流速下会导致粘膜干燥,患者依从性出现问题。这种情况使我们无法将给患者的氧浓度FiO2提高到40%以上。根据到鼻管高流量鼻管,可以输送加温加湿氧气,以25L/min的流量进行氧疗。轻松提供高流量,防止气道上皮干燥,改善粘液清洁,导致解剖死腔减少。它提供上呼吸道呼出空气的排出。它增加肺泡通气量。它提供适合所有儿童的流量。流量和滴定可根据孩子的体重和效果进行调整。
经典鼻插管组
第 2 组
经鼻插管给氧不能加湿,在超过4L/min的高流速下会导致粘膜干燥,患者依从性出现问题。这种情况使我们无法将给患者的氧浓度FiO2提高到40%以上。根据到鼻管高流量鼻管,可以输送加温加湿氧气,以25L/min的流量进行氧疗。轻松提供高流量,防止气道上皮干燥,改善粘液清洁,导致解剖死腔减少。它提供上呼吸道呼出空气的排出。它增加肺泡通气量。它提供适合所有儿童的流量。流量和滴定可根据孩子的体重和效果进行调整。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高流量鼻导管给氧与经鼻导管给氧对小儿内镜镇静患者呼吸参数的影响比较[J].
大体时间:记录患者入院时、1分钟、5分钟、10分钟、15分钟和20分钟的SpO2值。手术后,将记录输入、1 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟和 20 分钟时的 SpO2 和 ETCO2 值。
SpO2 和 ETCO2 被记录为高流量鼻插管和经典鼻插管氧疗应用中患者的数据。
记录患者入院时、1分钟、5分钟、10分钟、15分钟和20分钟的SpO2值。手术后,将记录输入、1 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟和 20 分钟时的 SpO2 和 ETCO2 值。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高流量鼻导管吸氧与鼻导管吸氧对儿科内镜镇静患者血流动力学参数影响的比较[J].
大体时间:记录患者入院时、1分钟、5分钟、10分钟、15分钟和20分钟的心率和血压值。程序完成后,将记录输入、1 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟和 20 分钟的 HR 值。
HR 和血压(收缩压和舒张压)被记录为高流量鼻插管和经典鼻插管氧疗应用中患者的数据。
记录患者入院时、1分钟、5分钟、10分钟、15分钟和20分钟的心率和血压值。程序完成后,将记录输入、1 分钟、5 分钟、10 分钟、15 分钟和 20 分钟的 HR 值。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mehmet YILMAZ、Assistant Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月27日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月11日

首次发布 (实际的)

2020年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月11日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • U1111-1253-6757

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅