- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04472273
Сравнение высокопоточной подачи кислорода с помощью назальной канюли и классической подачи кислорода с помощью назальной канюли
Сравнение эффективности кислородной аппликации через назальную канюлю с высоким потоком и классической кислородной аппликации через назальную канюлю у педиатрических пациентов с седацией при эндоскопии желудочно-кишечной системы
В последнее время практика седации увеличилась для диагностических и интервенционных процедур у детей в неоперационных залах. С другой стороны, частота респираторных осложнений, особенно при неоперационной седации, довольно высока. Кислородная терапия в седации, применяемая к неоперационным эндоскопическим пациентам, в основном проводится с помощью классической назальной канюли. Однако в последнее время использование высокопоточной кислородной терапии через назальные канюли увеличивается.
В соответствии с классическим применением кислородной терапии с назальной канюлей, где неувлажненный кислород применяется в высокопоточных приложениях кислородной терапии с назальной канюлей, где может быть доставлен нагретый и увлажненный кислород, кислородная терапия может применяться со скоростью потока 25 л / мин. Этот метод имеет много преимуществ. Некоторые из них; позволяет легко обеспечить высокие потоки, предотвращает высыхание эпителия дыхательных путей и улучшает очищение от слизи, вызывая уменьшение анатомического мертвого пространства. Обеспечивает сброс выдыхаемого воздуха в верхние дыхательные пути. Уменьшает вдыхание газа с высоким содержанием CO2 и пониженным содержанием O2. Увеличивает альвеолярную вентиляцию. Он прост в использовании и повышает комфорт пациента. Он предлагает поток, адаптированный для всех детей. Поток и титрование можно регулировать в зависимости от веса ребенка и эффекта. Физиологические данные в педиатрической популяции указывают на то, что потоки, равные или превышающие 2 л/кг/мин, вызывают клинически значимое давление в глотке, улучшают дыхание и ускоряют опорожнение дыхательных мышц. Из-за всех этих особенностей высокопоточная оксигенотерапия через назальные канюли безопасно используется у детей.
В целом сообщается, что при внеоперационной анестезии седация или анестезия, применяемые у детей, вызывают нежелательные эффекты у 20%, у большинства из них (5,5%) возникают респираторные осложнения и брадикардия вследствие гипоксемии.
В этом исследовании мы стремились сравнить дыхательные и гемодинамические результаты высокопоточной аппликации кислорода через носовые канюли, которая обычно используется для седации в отделении детской эндоскопии нашей больницы, с классическим применением кислородной терапии через назальные канюли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время практика седации увеличилась для диагностических и интервенционных процедур у детей в неоперационных залах. С другой стороны, частота респираторных осложнений, особенно при неоперационной седации, довольно высока. Кислородная терапия в седации, применяемая к неоперационным эндоскопическим пациентам, в основном проводится с помощью классической назальной канюли. Однако в последнее время использование высокопоточной кислородной терапии через назальные канюли увеличивается.
Применение классической назальной канюли кислородной терапии; Это система из пластика или резины с двумя открытыми концами, помещаемая в ноздри пациента. Это наиболее часто используемый метод применения оксигенотерапии. Однако у него есть некоторые недостатки. Наиболее важным из них является то, что кислород, подаваемый в этом методе, не может увлажняться, вызывая высыхание слизистых оболочек при высоких скоростях потока более 4 л / мин и проблемы с соблюдением пациентом режима лечения. Эта ситуация не позволяет нам увеличить скорость подачи кислорода FiO2 выше 40%.
В соответствии с классическим применением кислородной терапии с назальной канюлей, где неувлажненный кислород применяется в высокопоточных приложениях кислородной терапии с назальной канюлей, где может быть доставлен нагретый и увлажненный кислород, кислородная терапия может применяться со скоростью потока 25 л / мин. Этот метод имеет много преимуществ. Некоторые из них; позволяет легко обеспечить высокие потоки, предотвращает высыхание эпителия дыхательных путей и улучшает очищение от слизи, вызывая уменьшение анатомического мертвого пространства. Обеспечивает сброс выдыхаемого воздуха в верхние дыхательные пути. Уменьшает вдыхание газа с высоким содержанием CO2 и пониженным содержанием O2. Увеличивает альвеолярную вентиляцию. Он прост в использовании и повышает комфорт пациента. Он предлагает поток, адаптированный для всех детей. Поток и титрование можно регулировать в зависимости от веса ребенка и эффекта. Физиологические данные в педиатрической популяции указывают на то, что потоки, равные или превышающие 2 л/кг/мин, вызывают клинически значимое давление в глотке, улучшают дыхание и ускоряют опорожнение дыхательных мышц. Из-за всех этих особенностей высокопоточная оксигенотерапия через назальные канюли безопасно используется у детей.
В целом сообщается, что при внеоперационной анестезии седация или анестезия, применяемые у детей, вызывают нежелательные эффекты у 20%, у большинства из них (5,5%) возникают респираторные осложнения и брадикардия вследствие гипоксемии.
В этом исследовании мы стремились сравнить дыхательные и гемодинамические результаты высокопоточной аппликации кислорода через носовые канюли, которая обычно используется для седации в отделении детской эндоскопии нашей больницы, с классическим применением кислородной терапии через назальные канюли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция
- Рекрутинг
- Sami Olcay OZBAY
-
Контакт:
- Sami Olcay OZBAY
- Номер телефона: +905415274100
- Электронная почта: drsmolcy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 4-18 лет
- Пациенты, перенесшие гастроэнтерологическое вмешательство
- Пациенты, подвергающиеся седации
- Пациенты с ASA 1-2 группы риска
- Пациенты, которые были проинформированы об исследовании для получения информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 4 лет и старше 18 лет
- Пациенты с ASA 3 и выше группы риска
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа назальных канюль с высоким потоком
Группа 1
|
Кислород, подаваемый с помощью назальной канюли, не может быть увлажнен, вызывая пересыхание слизистых оболочек при высокой скорости потока более 4 л/мин и проблемы с комплаентностью пациента. Эта ситуация не позволяет нам увеличить скорость подачи кислорода FiO2 выше 40%. к носовой канюле Высокопоточная носовая канюля, куда может быть доставлен нагретый и увлажненный кислород, оксигенотерапия может применяться со скоростью потока 25 л / мин. Она легко обеспечивает высокие потоки, предотвращает высыхание эпителия дыхательных путей и улучшает очищение слизи, вызывает уменьшение анатомического мертвого пространства. Обеспечивает выброс выдыхаемого воздуха в верхние дыхательные пути. Увеличивает альвеолярную вентиляцию. Обеспечивает поток, подходящий для всех детей. Поток и титрование можно регулировать в зависимости от веса и эффекта ребенка.
|
|
классическая группа назальных канюль
Группа 2
|
Кислород, подаваемый с помощью назальной канюли, не может быть увлажнен, вызывая пересыхание слизистых оболочек при высокой скорости потока более 4 л/мин и проблемы с комплаентностью пациента. Эта ситуация не позволяет нам увеличить скорость подачи кислорода FiO2 выше 40%. к носовой канюле Высокопоточная носовая канюля, куда может быть доставлен нагретый и увлажненный кислород, оксигенотерапия может применяться со скоростью потока 25 л / мин. Она легко обеспечивает высокие потоки, предотвращает высыхание эпителия дыхательных путей и улучшает очищение слизи, вызывает уменьшение анатомического мертвого пространства. Обеспечивает выброс выдыхаемого воздуха в верхние дыхательные пути. Увеличивает альвеолярную вентиляцию. Обеспечивает поток, подходящий для всех детей. Поток и титрование можно регулировать в зависимости от веса и эффекта ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение влияния высокопоточной подачи кислорода через носовые канюли и подачи кислорода через носовые канюли на параметры дыхания у пациентов, подвергающихся седации в педиатрическом отделении эндоскопии.
Временное ограничение: Регистрируются значения SpO2 пациентов при поступлении, через 1 минуту, 5 минут, 10 минут, 15 минут и 20 минут. После процедуры регистрируются значения SpO2 и ETCO2 на входе, 1 минута, 5 минут, 10 минут, 15 минут и 20 минут.
|
SpO2 и ETCO2 регистрируются как данные пациентов, использующих высокопоточные назальные канюли и классические применения кислородной терапии с назальными канюлями.
|
Регистрируются значения SpO2 пациентов при поступлении, через 1 минуту, 5 минут, 10 минут, 15 минут и 20 минут. После процедуры регистрируются значения SpO2 и ETCO2 на входе, 1 минута, 5 минут, 10 минут, 15 минут и 20 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффектов введения кислорода через носовые канюли с высокой скоростью потока и введения кислорода через носовые канюли на гемодинамические параметры у пациентов, подвергающихся седации в педиатрическом отделении эндоскопии.
Временное ограничение: Регистрируются значения ЧСС и артериального давления пациентов при поступлении, через 1 минуту, 5 минут, 10 минут, 15 минут и 20 минут. После процедуры будут фиксироваться значения ЧСС на входе, 1 минута, 5 минут, 10 минут, 15 минут и 20 минут.
|
ЧСС и артериальное давление (как систолическое, так и диастолическое артериальное давление) регистрируются в виде данных у пациентов с высокопоточной назальной канюлей и классической кислородной терапией с назальной канюлей.
|
Регистрируются значения ЧСС и артериального давления пациентов при поступлении, через 1 минуту, 5 минут, 10 минут, 15 минут и 20 минут. После процедуры будут фиксироваться значения ЧСС на входе, 1 минута, 5 минут, 10 минут, 15 минут и 20 минут.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1253-6757
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .