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Vergleich der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffanwendung und der klassischen Nasenkanülen-Sauerstoffanwendung

11. Juli 2020 aktualisiert von: Sami Olcay Özbay, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Vergleich der Effizienz der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffapplikation und der klassischen Nasenkanülen-Sauerstoffapplikation bei pädiatrischen Patienten mit Sedierung zur Magen-Darm-Endoskopie

In letzter Zeit haben die Sedierungspraktiken für diagnostische und interventionelle Verfahren für Kinder in Nicht-Operationssälen zugenommen. Andererseits ist die Rate respiratorischer Komplikationen insbesondere bei Sedierungsanwendungen außerhalb des Operationssaals recht hoch. Die Sauerstofftherapie in Sedierung bei Endoskopiepatienten außerhalb des Operationssaals wird meistens mit einer klassischen Nasenbrille durchgeführt. In letzter Zeit hat jedoch die Verwendung der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie zugenommen.

Gemäß der klassischen Anwendung der Sauerstofftherapie mit Nasenkanüle, bei der nicht angefeuchteter Sauerstoff angewendet wird, bei Anwendungen der Sauerstofftherapie mit Nasenkanüle mit hohem Durchfluss, bei denen erwärmter und befeuchteter Sauerstoff zugeführt werden kann, kann die Sauerstofftherapie mit einer Flussrate von 25 l / min angewendet werden. Diese Methode hat viele Vorteile. Einige von diesen; ermöglicht die einfache Bereitstellung hoher Flüsse, verhindert das Austrocknen des Atemwegsepithels und verbessert die Schleimreinigung, was zu einer Verringerung des anatomischen Totraums führt. Es sorgt für die Ableitung der ausgeatmeten Luft in die oberen Atemwege. Es reduziert die Atmung von Gasen mit hohem CO2 und verringertem O2. Es erhöht die alveoläre Ventilation. Es ist einfach zu bedienen und erhöht den Patientenkomfort. Es bietet einen für alle Kinder angepassten Stream. Fluss und Titration können je nach Gewicht und Wirkung des Kindes angepasst werden. Physiologische Beweise in der pädiatrischen Population weisen darauf hin, dass Flüsse von 2 l/kg/min oder mehr einen klinisch signifikanten Pharynxdruck erzeugen, die Atmung verbessern und die Entleerung der Atemmuskulatur beschleunigen. Aufgrund all dieser Merkmale wird die Anwendung der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie sicher bei pädiatrischen Patienten eingesetzt.

Im Allgemeinen wird berichtet, dass Anästhesie, Sedierung oder Anästhesie, die bei pädiatrischen Patienten außerhalb des Operationssaals angewendet wird, bei 20 % zu unerwünschten Wirkungen führt, die meisten von ihnen (5,5 %) haben respiratorische Komplikationen und Bradykardie aufgrund von Hypoxämie.

In dieser Studie wollten wir die respiratorischen und hämodynamischen Ergebnisse der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffanwendung, die routinemäßig bei Sedierungsanwendungen in der pädiatrischen Endoskopieabteilung unseres Krankenhauses verwendet wird, mit der klassischen Nasenkanülen-Sauerstofftherapieanwendung vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

In letzter Zeit haben die Sedierungspraktiken für diagnostische und interventionelle Verfahren für Kinder in Nicht-Operationssälen zugenommen. Andererseits ist die Rate respiratorischer Komplikationen insbesondere bei Sedierungsanwendungen außerhalb des Operationssaals recht hoch. Die Sauerstofftherapie in Sedierung bei Endoskopiepatienten außerhalb des Operationssaals wird meistens mit einer klassischen Nasenbrille durchgeführt. In letzter Zeit hat jedoch die Verwendung der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie zugenommen.

Klassische Anwendung der Nasenkanülen-Sauerstofftherapie; Es ist ein System aus Plastik- oder Gummimaterial mit zwei offenen Enden, die in den Nasenlöchern des Patienten platziert werden. Es ist die am häufigsten verwendete Sauerstofftherapie-Anwendungsmethode. Es hat jedoch einige Nachteile. Der wichtigste davon ist, dass der bei dieser Methode zugeführte Sauerstoff nicht befeuchtet werden kann, was bei hohen Flussraten von mehr als 4 L / min zu Austrocknung der Schleimhäute und zu Problemen bei der Patienten-Compliance führt. Diese Situation hindert uns daran, die dem Patienten zugeführte Sauerstoff-FiO2-Rate auf über 40 % zu erhöhen.

Gemäß der klassischen Anwendung der Sauerstofftherapie mit Nasenkanüle, bei der nicht angefeuchteter Sauerstoff angewendet wird, bei Anwendungen der Sauerstofftherapie mit Nasenkanüle mit hohem Durchfluss, bei denen erwärmter und befeuchteter Sauerstoff zugeführt werden kann, kann die Sauerstofftherapie mit einer Flussrate von 25 l / min angewendet werden. Diese Methode hat viele Vorteile. Einige von diesen; ermöglicht die einfache Bereitstellung hoher Flüsse, verhindert das Austrocknen des Atemwegsepithels und verbessert die Schleimreinigung, was zu einer Verringerung des anatomischen Totraums führt. Es sorgt für die Ableitung der ausgeatmeten Luft in die oberen Atemwege. Es reduziert die Atmung von Gasen mit hohem CO2 und verringertem O2. Es erhöht die alveoläre Ventilation. Es ist einfach zu bedienen und erhöht den Patientenkomfort. Es bietet einen für alle Kinder angepassten Stream. Fluss und Titration können je nach Gewicht und Wirkung des Kindes angepasst werden. Physiologische Beweise in der pädiatrischen Population weisen darauf hin, dass Flüsse von 2 l/kg/min oder mehr einen klinisch signifikanten Pharynxdruck erzeugen, die Atmung verbessern und die Entleerung der Atemmuskulatur beschleunigen. Aufgrund all dieser Merkmale wird die Anwendung der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstofftherapie sicher bei pädiatrischen Patienten eingesetzt.

Im Allgemeinen wird berichtet, dass Anästhesie, Sedierung oder Anästhesie, die bei pädiatrischen Patienten außerhalb des Operationssaals angewendet wird, bei 20 % zu unerwünschten Wirkungen führt, die meisten von ihnen (5,5 %) haben respiratorische Komplikationen und Bradykardie aufgrund von Hypoxämie.

In dieser Studie wollten wir die respiratorischen und hämodynamischen Ergebnisse der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffanwendung, die routinemäßig bei Sedierungsanwendungen in der pädiatrischen Endoskopieabteilung unseres Krankenhauses verwendet wird, mit der klassischen Nasenkanülen-Sauerstofftherapieanwendung vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Sami Olcay OZBAY
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 4 bis 18 Jahren, deren Einverständniserklärung von ihren Eltern unterschrieben ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4-18 Jahren
  • Patienten, die sich einer gastroenterologischen Intervention unterziehen
  • Patienten, die sich einer Sedierung unterziehen
  • Patienten mit Risikogruppe ASA 1-2
  • Patienten, die über die Studie informiert wurden, um eine Einverständniserklärung einzuholen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 4 Jahren und über 18 Jahren
  • Patienten mit Risikogruppen von ASA 3 und höher
  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
High-Flow-Nasenkanülengruppe
Gruppe 1
Der mit der Nasenkanüle verabreichte Sauerstoff kann nicht befeuchtet werden, was bei hohen Flussraten von mehr als 4 l/min zum Austrocknen der Schleimhäute und zu Problemen bei der Patienten-Compliance führt. Diese Situation hindert uns daran, die dem Patienten zugeführte Sauerstoff-FiO2-Rate auf über 40 % zu erhöhen zur Nasenkanüle High-Flow-Nasenkanüle, bei der erwärmter und befeuchteter Sauerstoff zugeführt werden kann, kann die Sauerstofftherapie mit einer Flussrate von 25 l/min angewendet werden. Sie liefert problemlos hohe Flüsse, verhindert das Austrocknen des Atemwegsepithels und verbessert die Schleimreinigung, was zu einer Verringerung des anatomischen Totraums führt. Es sorgt für die Ableitung der ausgeatmeten Luft in die oberen Atemwege. Es erhöht die alveoläre Ventilation. Es bietet einen für alle Kinder geeigneten Strahl. Fluss und Titration können je nach Gewicht und Wirkung des Kindes eingestellt werden.
klassische Nasenbrillengruppe
Gruppe 2
Der mit der Nasenkanüle verabreichte Sauerstoff kann nicht befeuchtet werden, was bei hohen Flussraten von mehr als 4 l/min zum Austrocknen der Schleimhäute und zu Problemen bei der Patienten-Compliance führt. Diese Situation hindert uns daran, die dem Patienten zugeführte Sauerstoff-FiO2-Rate auf über 40 % zu erhöhen zur Nasenkanüle High-Flow-Nasenkanüle, bei der erwärmter und befeuchteter Sauerstoff zugeführt werden kann, kann die Sauerstofftherapie mit einer Flussrate von 25 l/min angewendet werden. Sie liefert problemlos hohe Flüsse, verhindert das Austrocknen des Atemwegsepithels und verbessert die Schleimreinigung, was zu einer Verringerung des anatomischen Totraums führt. Es sorgt für die Ableitung der ausgeatmeten Luft in die oberen Atemwege. Es erhöht die alveoläre Ventilation. Es bietet einen für alle Kinder geeigneten Strahl. Fluss und Titration können je nach Gewicht und Wirkung des Kindes eingestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirkungen der High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffverabreichung und der Nasenkanülen-Sauerstoffverabreichung auf Atemparameter bei Patienten, die sich einer Sedierung in der pädiatrischen Endoskopie-Einheit unterziehen.
Zeitfenster: SpO2-Werte der Patienten bei Aufnahme, 1 Minute, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 20 Minuten werden aufgezeichnet. Nach dem Verfahren werden die SpO2- und ETCO2-Werte am Eingang, 1 Minute, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 20 Minuten aufgezeichnet.
SpO2 und ETCO2 werden als Daten bei Patienten in High-Flow-Nasenkanülen- und klassischen Nasenkanülen-Sauerstofftherapieanwendungen aufgezeichnet.
SpO2-Werte der Patienten bei Aufnahme, 1 Minute, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 20 Minuten werden aufgezeichnet. Nach dem Verfahren werden die SpO2- und ETCO2-Werte am Eingang, 1 Minute, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 20 Minuten aufgezeichnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirkungen der Sauerstoffverabreichung mit High-Flow-Nasenkanüle und der Sauerstoffverabreichung mit Nasenkanüle auf hämodynamische Parameter bei Patienten, die sich einer Sedierung in der pädiatrischen Endoskopie-Einheit unterziehen.
Zeitfenster: HF- und Blutdruckwerte der Patienten bei Aufnahme, 1 Minute, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 20 Minuten werden aufgezeichnet. Nach dem Vorgang werden HF-Werte am Eingang, 1 Minute, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 20 Minuten aufgezeichnet.
HF und Blutdruck (sowohl systolischer als auch diastolischer Blutdruck) werden als Daten bei Patienten in High-Flow-Nasenkanülen- und klassischen Nasenkanülen-Sauerstofftherapieanwendungen aufgezeichnet.
HF- und Blutdruckwerte der Patienten bei Aufnahme, 1 Minute, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 20 Minuten werden aufgezeichnet. Nach dem Vorgang werden HF-Werte am Eingang, 1 Minute, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und 20 Minuten aufgezeichnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1253-6757

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur High-Flow-Nasenbrille / klassische Nasenbrille

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