Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean virtauksen nenäkanyylin happisovelluksen ja perinteisen nenäkanyylin happisovelluksen vertailu

lauantai 11. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sami Olcay Özbay, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Korkeavirtauksen nenäkanyylin happisovelluksen ja perinteisen nenäkanyylin happisovelluksen tehokkuuden vertailu lapsipotilailla, joilla on sedaatio maha-suolikanavan endoskopiassa

Viime aikoina sedaatiokäytännöt ovat lisääntyneet lasten diagnostisissa ja interventiotoimenpiteissä muissa kuin leikkaussaleissa. Toisaalta hengityselinten komplikaatioiden määrä varsinkin ei-leikkaussalin sedaatioissa on melko korkea. Ei-leikkaussalin endoskopiapotilaiden rauhoittava happihoito suoritetaan pääosin klassisella nenäkanyylilla. Viime aikoina korkean virtauksen nenäkanyylihappiterapian käyttö on kuitenkin lisääntynyt.

Klassisen nenäkanyylihappiterapiasovelluksen mukaan, jossa kostuttamatonta happea käytetään korkeavirtauksisissa nenäkanyylihappihoitosovelluksissa, joissa voidaan toimittaa lämmitettyä ja kostutettua happea, happihoitoa voidaan käyttää virtausnopeudella 25 l/min. Tällä menetelmällä on monia etuja. Jotkut niistä; mahdollistaa suurien virtausten aikaansaamisen helposti, estää hengitysteiden epiteelin kuivumisen ja parantaa liman puhdistumista, mikä vähentää anatomista kuollutta tilaa. Se tarjoaa uloshengitysilman poistoa ylähengitysteihin. Se vähentää kaasun hengitystä korkealla CO2:lla ja alhaisella O2:lla. Se lisää keuhkorakkuloiden tuuletusta. Se on helppokäyttöinen ja lisää potilaan mukavuutta. Se tarjoaa kaikille lapsille mukautetun streamin. Virtausta ja titrausta voidaan säätää lapsen painon ja vaikutuksen mukaan. Fysiologiset todisteet lapsiväestössä osoittavat, että virtaukset, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 2 l/kg/min, aiheuttavat kliinisesti merkittävää nielun painetta, parantavat hengitystä ja nopeuttavat hengityslihasten tyhjenemistä. Kaikista näistä ominaisuuksista johtuen korkeavirtausnenäkanyylihappiterapiasovellusta käytetään turvallisesti lapsipotilailla.

Yleisesti on raportoitu, että muussa kuin leikkaussalissa anestesia, sedaatio tai anestesia lapsipotilailla aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia 20 %:lla, useimmilla (5,5 %) on hypoksemiasta johtuvia hengityskomplikaatioita ja bradykardiaa.

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan sairaalamme lasten endoskopiayksikön sedaatiosovelluksissa rutiininomaisesti käytetyn korkeavirtauksen nenäkanyylihappisovelluksen hengitys- ja hemodynaamisia tuloksia klassiseen nenäkanyylihappihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina sedaatiokäytännöt ovat lisääntyneet lasten diagnostisissa ja interventiotoimenpiteissä muissa kuin leikkaussaleissa. Toisaalta hengityselinten komplikaatioiden määrä varsinkin ei-leikkaussalin sedaatioissa on melko korkea. Ei-leikkaussalin endoskopiapotilaiden rauhoittava happihoito suoritetaan pääosin klassisella nenäkanyylilla. Viime aikoina korkean virtauksen nenäkanyylihappiterapian käyttö on kuitenkin lisääntynyt.

Klassinen nenäkanyylin happiterapiasovellus; Se on muovista tai kumista valmistettu järjestelmä, jossa on kaksi avointa päätä potilaan sieraimiin. Se on yleisimmin käytetty happiterapiasovellus. Sillä on kuitenkin joitain haittoja. Tärkein niistä on, että tässä menetelmässä annettua happea ei voida kostuttaa, mikä aiheuttaa limakalvojen kuivumista suurilla, yli 4 l/min virtausnopeuksilla ja ongelmia potilaan myöntymisessä. Tämä tilanne estää meitä nostamasta potilaaseen kohdistetun hapen FiO2-nopeutta yli 40 %.

Klassisen nenäkanyylihappiterapiasovelluksen mukaan, jossa kostuttamatonta happea käytetään korkeavirtauksisissa nenäkanyylihappihoitosovelluksissa, joissa voidaan toimittaa lämmitettyä ja kostutettua happea, happihoitoa voidaan käyttää virtausnopeudella 25 l/min. Tällä menetelmällä on monia etuja. Jotkut niistä; mahdollistaa suurien virtausten aikaansaamisen helposti, estää hengitysteiden epiteelin kuivumisen ja parantaa liman puhdistumista, mikä vähentää anatomista kuollutta tilaa. Se tarjoaa uloshengitysilman poistoa ylähengitysteihin. Se vähentää kaasun hengitystä korkealla CO2:lla ja alhaisella O2:lla. Se lisää keuhkorakkuloiden tuuletusta. Se on helppokäyttöinen ja lisää potilaan mukavuutta. Se tarjoaa kaikille lapsille mukautetun streamin. Virtausta ja titrausta voidaan säätää lapsen painon ja vaikutuksen mukaan. Fysiologiset todisteet lapsiväestössä osoittavat, että virtaukset, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 2 l/kg/min, aiheuttavat kliinisesti merkittävää nielun painetta, parantavat hengitystä ja nopeuttavat hengityslihasten tyhjenemistä. Kaikista näistä ominaisuuksista johtuen korkeavirtausnenäkanyylihappiterapiasovellusta käytetään turvallisesti lapsipotilailla.

Yleisesti on raportoitu, että muussa kuin leikkaussalissa anestesia, sedaatio tai anestesia lapsipotilailla aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia 20 %:lla, useimmilla (5,5 %) on hypoksemiasta johtuvia hengityskomplikaatioita ja bradykardiaa.

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan sairaalamme lasten endoskopiayksikön sedaatiosovelluksissa rutiininomaisesti käytetyn korkeavirtauksen nenäkanyylihappisovelluksen hengitys- ja hemodynaamisia tuloksia klassiseen nenäkanyylihappihoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kocaeli, Turkki
        • Rekrytointi
        • Sami Olcay OZBAY
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

4-18-vuotiaat lapset, joiden tietoon perustuva suostumus on allekirjoitettu heidän vanhempiensa kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 4-18 vuotiaat
  • Potilaat, joille tehdään gastroenterologisia toimenpiteitä
  • Potilaat, jotka saavat sedaatiota
  • Potilaat, joilla on ASA 1-2 riskiryhmä
  • Potilaat, joille on ilmoitettu tutkimuksesta tietoisen suostumuksen saamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 4-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on ASA 3 tai sitä korkeampi riskiryhmät
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
korkeavirtaus nenäkanyyliryhmä
Ryhmä 1
Nenäkanyylilla annettua happea ei voida kostuttaa, mikä aiheuttaa limakalvojen kuivumista suurilla, yli 4 l/min virtausnopeuksilla ja ongelmia potilaan hoitomyöntyvyydessä. Tämä tilanne estää meitä nostamasta potilaaseen syötettävän hapen FiO2-nopeutta yli 40%. nenäkanyyliin korkeavirtaus nenäkanyyli, johon voidaan kuljettaa lämmitettyä ja kostutettua happea, happihoitoa voidaan soveltaa virtausnopeudella 25 l/min. Se tarjoaa helposti suuret virtaukset, estää hengitysteiden epiteelin kuivumisen ja parantaa liman puhdistumista, aiheuttaa anatomisen kuolleen tilan vähenemisen.Se tarjoaa uloshengitysilman poistumisen ylähengitysteihin.Se lisää alveolaarista ventilaatiota.Se tarjoaa kaikille lapsille sovitetun virtauksen.Virtausta ja titrausta voidaan säätää lapsen painon ja vaikutuksen mukaan.
klassinen nenäkanyyliryhmä
Ryhmä 2
Nenäkanyylilla annettua happea ei voida kostuttaa, mikä aiheuttaa limakalvojen kuivumista suurilla, yli 4 l/min virtausnopeuksilla ja ongelmia potilaan hoitomyöntyvyydessä. Tämä tilanne estää meitä nostamasta potilaaseen syötettävän hapen FiO2-nopeutta yli 40%. nenäkanyyliin korkeavirtaus nenäkanyyli, johon voidaan kuljettaa lämmitettyä ja kostutettua happea, happihoitoa voidaan soveltaa virtausnopeudella 25 l/min. Se tarjoaa helposti suuret virtaukset, estää hengitysteiden epiteelin kuivumisen ja parantaa liman puhdistumista, aiheuttaa anatomisen kuolleen tilan vähenemisen.Se tarjoaa uloshengitysilman poistumisen ylähengitysteihin.Se lisää alveolaarista ventilaatiota.Se tarjoaa kaikille lapsille sovitetun virtauksen.Virtausta ja titrausta voidaan säätää lapsen painon ja vaikutuksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean virtauksen nenäkanyylin hapen antamisen ja nenäkanyylin hapen antamisen vaikutusten vertailu hengitysparametreihin potilailla, joille tehdään sedaatiota lasten endoskopiayksikössä.
Aikaikkuna: Potilaiden SpO2-arvot vastaanoton yhteydessä, 1 minuutti, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia ja 20 minuuttia, tallennetaan. Toimenpiteen jälkeen tallennetaan SpO2- ja ETCO2-arvot sisääntulossa 1 minuutti, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia ja 20 minuuttia.
SpO2- ja ETCO2-arvot tallennetaan tietoina potilaista, jotka käyttävät korkean virtauksen nenäkanyylia ja klassisia nenäkanyylihappihoitosovelluksia.
Potilaiden SpO2-arvot vastaanoton yhteydessä, 1 minuutti, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia ja 20 minuuttia, tallennetaan. Toimenpiteen jälkeen tallennetaan SpO2- ja ETCO2-arvot sisääntulossa 1 minuutti, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia ja 20 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean virtauksen nenäkanyylin hapen antamisen ja nenäkanyylin hapen antamisen vaikutusten vertailu hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joille tehdään sedaatiota lasten endoskopiayksikössä.
Aikaikkuna: Potilaiden syke- ja verenpainearvot vastaanottohetkellä 1 minuutti, 5 minuuttia, 10 minuuttia 15 minuuttia ja 20 minuuttia kirjataan. Toimenpiteen jälkeen tallennetaan sykearvot sisääntulossa 1 minuutti, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia ja 20 minuuttia.
HR ja verenpaine (sekä systolinen että diastolinen verenpaine) kirjataan tietoina potilaista, jotka käyttävät korkean virtauksen nenäkanyylia ja klassisia nenäkanyylihappihoitosovelluksia.
Potilaiden syke- ja verenpainearvot vastaanottohetkellä 1 minuutti, 5 minuuttia, 10 minuuttia 15 minuuttia ja 20 minuuttia kirjataan. Toimenpiteen jälkeen tallennetaan sykearvot sisääntulossa 1 minuutti, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia ja 20 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1253-6757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa