Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av syreapplicering i näskanyl med högt flöde och klassisk syreapplicering för näskanyl

11 juli 2020 uppdaterad av: Sami Olcay Özbay, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Jämförelse av effektiviteten av syreapplicering i näskanyl med högt flöde och klassisk syreapplicering i näskanyl hos pediatriska patienter med sedering för endoskopi av mag-tarmsystemet

På senare tid har sederingsmetoder ökat för diagnostiska och interventionella procedurer för barn i icke-operationsrum. Å andra sidan är frekvensen av respiratoriska komplikationer, särskilt vid sederingstillämpningar utan operationsrum, ganska hög. Syrebehandling i sedering applicerad på icke-opererade endoskopipatienter utförs mestadels med klassisk näskanyl. På senare tid har dock användningen av högflödesbehandling med syrgas i näskanylen ökat.

Enligt den klassiska applikationen för syrgasbehandling för näskanylen där icke-fuktat syre appliceras i applikationer för högflödes syreterapi för näskanyler där uppvärmt och fuktat syre kan tillföras, kan syrebehandling tillämpas med en flödeshastighet på 25L/min. Denna metod har många fördelar. Några av dessa; gör det möjligt att enkelt ge höga flöden, förhindrar luftvägsepitelet från att torka ut och förbättrar slemrensningen, vilket orsakar en minskning av anatomiskt dödutrymme. Det ger utsläpp av utandningsluft i de övre luftvägarna. Det minskar andningen av gas med hög CO2 och minskad O2. Det ökar alveolär ventilation. Det är lätt att använda och ökar patientkomforten. Den erbjuder en ström anpassad för alla barn. Flöde och titrering kan justeras efter barnets vikt och effekt. Fysiologiska bevis i den pediatriska populationen indikerar att flöden lika med eller högre än 2 L / kg / min producerar kliniskt signifikant svalgtryck, förbättrar andningen och påskyndar tömningen av andningsmusklerna. På grund av alla dessa funktioner används högflödesapplikation för syrgasbehandling i näskanylen på ett säkert sätt hos pediatriska patienter.

Generellt rapporteras att anestesi, sedering eller anestesi som appliceras på pediatriska patienter i icke-operationsrum orsakar biverkningar med 20 %, de flesta av dem (5,5 %) har andningskomplikationer och bradykardi på grund av hypoxemi.

I den här studien syftade vi till att jämföra de respiratoriska och hemodynamiska resultaten av syrgasapplicering med högt flöde i näskanylen, som rutinmässigt används i sederingstillämpningar på den pediatriska endoskopienheten på vårt sjukhus, med den klassiska applikationen för syrgasbehandling för näskanylen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På senare tid har sederingsmetoder ökat för diagnostiska och interventionella procedurer för barn i icke-operationsrum. Å andra sidan är frekvensen av respiratoriska komplikationer, särskilt vid sederingstillämpningar utan operationsrum, ganska hög. Syrebehandling i sedering applicerad på icke-opererade endoskopipatienter utförs mestadels med klassisk näskanyl. På senare tid har dock användningen av högflödesbehandling med syrgas i näskanylen ökat.

Klassisk applikation för syrgasbehandling med näskanyl; Det är ett system av plast eller gummimaterial med två öppna ändar placerade i patientens näsborrar. Det är den vanligaste appliceringsmetoden för syrgasterapi. Det har dock vissa nackdelar. Den viktigaste av dessa är att syret som ges i denna metod inte kan fuktas, vilket orsakar uttorkning i slemhinnor vid höga flödeshastigheter på mer än 4 l/min och problem med patientens följsamhet. Denna situation hindrar oss från att öka syrehalten FiO2 som appliceras på patienten till över 40 %.

Enligt den klassiska applikationen för syrgasbehandling för näskanylen där icke-fuktat syre appliceras i applikationer för högflödes syreterapi för näskanyler där uppvärmt och fuktat syre kan tillföras, kan syrebehandling tillämpas med en flödeshastighet på 25L/min. Denna metod har många fördelar. Några av dessa; gör det möjligt att enkelt ge höga flöden, förhindrar luftvägsepitelet från att torka ut och förbättrar slemrensningen, vilket orsakar en minskning av anatomiskt dödutrymme. Det ger utsläpp av utandningsluft i de övre luftvägarna. Det minskar andningen av gas med hög CO2 och minskad O2. Det ökar alveolär ventilation. Det är lätt att använda och ökar patientkomforten. Den erbjuder en ström anpassad för alla barn. Flöde och titrering kan justeras efter barnets vikt och effekt. Fysiologiska bevis i den pediatriska populationen indikerar att flöden lika med eller högre än 2 L / kg / min producerar kliniskt signifikant svalgtryck, förbättrar andningen och påskyndar tömningen av andningsmusklerna. På grund av alla dessa funktioner används högflödesapplikation för syrgasbehandling i näskanylen på ett säkert sätt hos pediatriska patienter.

Generellt rapporteras att anestesi, sedering eller anestesi som appliceras på pediatriska patienter i icke-operationsrum orsakar biverkningar med 20 %, de flesta av dem (5,5 %) har andningskomplikationer och bradykardi på grund av hypoxemi.

I den här studien syftade vi till att jämföra de respiratoriska och hemodynamiska resultaten av syrgasapplicering med högt flöde i näskanylen, som rutinmässigt används i sederingstillämpningar på den pediatriska endoskopienheten på vårt sjukhus, med den klassiska applikationen för syrgasbehandling för näskanylen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kocaeli, Kalkon
        • Rekrytering
        • Sami Olcay OZBAY
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 4-18 år, vars informerade samtycke är undertecknat av sina föräldrar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 4-18 år
  • Patienter som genomgår gastroenterologisk intervention
  • Patienter som genomgår sedering
  • Patienter med ASA 1-2 riskgrupp
  • Patienter som har informerats om studien för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 4 år och över 18 år
  • Patienter med ASA 3 och högre riskgrupper
  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
högflödes näskanylgrupp
Grupp 1
Syret som ges med näskanylen kan inte befuktas, vilket orsakar uttorkning i slemhinnor vid höga flödeshastigheter på mer än 4L/min och problem med patientens följsamhet. Denna situation hindrar oss från att öka syrehalten FiO2 som appliceras på patienten till över 40%. Enligt till näskanylen högflödesnäskanyl där uppvärmt och fuktat syre kan tillföras, syrgasbehandling kan appliceras med en flödeshastighet på 25L/min. Den ger lätt höga flöden, förhindrar luftvägsepitelet från att torka ut och förbättrar slemrensningen, orsakar en minskning av det anatomiska döda utrymmet. Det ger utsläpp av utandningsluft i de övre luftvägarna. Det ökar alveolär ventilation. Det erbjuder en ström anpassad till alla barn. Flöde och titrering kan justeras efter barnets vikt och effekt.
klassisk näskanylgrupp
Grupp 2
Syret som ges med näskanylen kan inte befuktas, vilket orsakar uttorkning i slemhinnor vid höga flödeshastigheter på mer än 4L/min och problem med patientens följsamhet. Denna situation hindrar oss från att öka syrehalten FiO2 som appliceras på patienten till över 40%. Enligt till näskanylen högflödesnäskanyl där uppvärmt och fuktat syre kan tillföras, syrgasbehandling kan appliceras med en flödeshastighet på 25L/min. Den ger lätt höga flöden, förhindrar luftvägsepitelet från att torka ut och förbättrar slemrensningen, orsakar en minskning av det anatomiska döda utrymmet. Det ger utsläpp av utandningsluft i de övre luftvägarna. Det ökar alveolär ventilation. Det erbjuder en ström anpassad till alla barn. Flöde och titrering kan justeras efter barnets vikt och effekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av effekterna av administrering av syre i näskanylen med högt flöde och syreadministrering från näskanylen på andningsparametrar hos patienter som genomgår sedering på den pediatriska endoskopienheten.
Tidsram: SpO2-värden för patienter vid intagning, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter kommer att registreras. Efter proceduren kommer SpO2- och ETCO2-värden vid ingången, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter att registreras.
SpO2 och ETCO2 registreras som data hos patienter i näskanyler med högt flöde och klassiska syrgasbehandlingar för näskanyler.
SpO2-värden för patienter vid intagning, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter kommer att registreras. Efter proceduren kommer SpO2- och ETCO2-värden vid ingången, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter att registreras.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av effekterna av administrering av syre i näskanylen med högt flöde och syreadministrering i näskanylen på hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår sedering i den pediatriska endoskopienheten.
Tidsram: HR- och blodtrycksvärden för patienter vid inläggningen, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter 15 minuter och 20 minuter kommer att registreras. Efter proceduren kommer HR-värden vid ingången, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter att registreras.
HR och blodtryck (både systoliskt och diastoliskt blodtryck) registreras som data hos patienter i applikationer för högflödesnäskanyl och klassiska näskanylsyreterapiapplikationer.
HR- och blodtrycksvärden för patienter vid inläggningen, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter 15 minuter och 20 minuter kommer att registreras. Efter proceduren kommer HR-värden vid ingången, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter att registreras.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1253-6757

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sedationskomplikation

Kliniska prövningar på högflödesnäskanyl / klassisk näskanyl

3
Prenumerera