- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04472273
Jämförelse av syreapplicering i näskanyl med högt flöde och klassisk syreapplicering för näskanyl
Jämförelse av effektiviteten av syreapplicering i näskanyl med högt flöde och klassisk syreapplicering i näskanyl hos pediatriska patienter med sedering för endoskopi av mag-tarmsystemet
På senare tid har sederingsmetoder ökat för diagnostiska och interventionella procedurer för barn i icke-operationsrum. Å andra sidan är frekvensen av respiratoriska komplikationer, särskilt vid sederingstillämpningar utan operationsrum, ganska hög. Syrebehandling i sedering applicerad på icke-opererade endoskopipatienter utförs mestadels med klassisk näskanyl. På senare tid har dock användningen av högflödesbehandling med syrgas i näskanylen ökat.
Enligt den klassiska applikationen för syrgasbehandling för näskanylen där icke-fuktat syre appliceras i applikationer för högflödes syreterapi för näskanyler där uppvärmt och fuktat syre kan tillföras, kan syrebehandling tillämpas med en flödeshastighet på 25L/min. Denna metod har många fördelar. Några av dessa; gör det möjligt att enkelt ge höga flöden, förhindrar luftvägsepitelet från att torka ut och förbättrar slemrensningen, vilket orsakar en minskning av anatomiskt dödutrymme. Det ger utsläpp av utandningsluft i de övre luftvägarna. Det minskar andningen av gas med hög CO2 och minskad O2. Det ökar alveolär ventilation. Det är lätt att använda och ökar patientkomforten. Den erbjuder en ström anpassad för alla barn. Flöde och titrering kan justeras efter barnets vikt och effekt. Fysiologiska bevis i den pediatriska populationen indikerar att flöden lika med eller högre än 2 L / kg / min producerar kliniskt signifikant svalgtryck, förbättrar andningen och påskyndar tömningen av andningsmusklerna. På grund av alla dessa funktioner används högflödesapplikation för syrgasbehandling i näskanylen på ett säkert sätt hos pediatriska patienter.
Generellt rapporteras att anestesi, sedering eller anestesi som appliceras på pediatriska patienter i icke-operationsrum orsakar biverkningar med 20 %, de flesta av dem (5,5 %) har andningskomplikationer och bradykardi på grund av hypoxemi.
I den här studien syftade vi till att jämföra de respiratoriska och hemodynamiska resultaten av syrgasapplicering med högt flöde i näskanylen, som rutinmässigt används i sederingstillämpningar på den pediatriska endoskopienheten på vårt sjukhus, med den klassiska applikationen för syrgasbehandling för näskanylen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På senare tid har sederingsmetoder ökat för diagnostiska och interventionella procedurer för barn i icke-operationsrum. Å andra sidan är frekvensen av respiratoriska komplikationer, särskilt vid sederingstillämpningar utan operationsrum, ganska hög. Syrebehandling i sedering applicerad på icke-opererade endoskopipatienter utförs mestadels med klassisk näskanyl. På senare tid har dock användningen av högflödesbehandling med syrgas i näskanylen ökat.
Klassisk applikation för syrgasbehandling med näskanyl; Det är ett system av plast eller gummimaterial med två öppna ändar placerade i patientens näsborrar. Det är den vanligaste appliceringsmetoden för syrgasterapi. Det har dock vissa nackdelar. Den viktigaste av dessa är att syret som ges i denna metod inte kan fuktas, vilket orsakar uttorkning i slemhinnor vid höga flödeshastigheter på mer än 4 l/min och problem med patientens följsamhet. Denna situation hindrar oss från att öka syrehalten FiO2 som appliceras på patienten till över 40 %.
Enligt den klassiska applikationen för syrgasbehandling för näskanylen där icke-fuktat syre appliceras i applikationer för högflödes syreterapi för näskanyler där uppvärmt och fuktat syre kan tillföras, kan syrebehandling tillämpas med en flödeshastighet på 25L/min. Denna metod har många fördelar. Några av dessa; gör det möjligt att enkelt ge höga flöden, förhindrar luftvägsepitelet från att torka ut och förbättrar slemrensningen, vilket orsakar en minskning av anatomiskt dödutrymme. Det ger utsläpp av utandningsluft i de övre luftvägarna. Det minskar andningen av gas med hög CO2 och minskad O2. Det ökar alveolär ventilation. Det är lätt att använda och ökar patientkomforten. Den erbjuder en ström anpassad för alla barn. Flöde och titrering kan justeras efter barnets vikt och effekt. Fysiologiska bevis i den pediatriska populationen indikerar att flöden lika med eller högre än 2 L / kg / min producerar kliniskt signifikant svalgtryck, förbättrar andningen och påskyndar tömningen av andningsmusklerna. På grund av alla dessa funktioner används högflödesapplikation för syrgasbehandling i näskanylen på ett säkert sätt hos pediatriska patienter.
Generellt rapporteras att anestesi, sedering eller anestesi som appliceras på pediatriska patienter i icke-operationsrum orsakar biverkningar med 20 %, de flesta av dem (5,5 %) har andningskomplikationer och bradykardi på grund av hypoxemi.
I den här studien syftade vi till att jämföra de respiratoriska och hemodynamiska resultaten av syrgasapplicering med högt flöde i näskanylen, som rutinmässigt används i sederingstillämpningar på den pediatriska endoskopienheten på vårt sjukhus, med den klassiska applikationen för syrgasbehandling för näskanylen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Rekrytering
- Sami Olcay OZBAY
-
Kontakt:
- Sami Olcay OZBAY
- Telefonnummer: +905415274100
- E-post: drsmolcy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 4-18 år
- Patienter som genomgår gastroenterologisk intervention
- Patienter som genomgår sedering
- Patienter med ASA 1-2 riskgrupp
- Patienter som har informerats om studien för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter under 4 år och över 18 år
- Patienter med ASA 3 och högre riskgrupper
- Patienter som vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
högflödes näskanylgrupp
Grupp 1
|
Syret som ges med näskanylen kan inte befuktas, vilket orsakar uttorkning i slemhinnor vid höga flödeshastigheter på mer än 4L/min och problem med patientens följsamhet. Denna situation hindrar oss från att öka syrehalten FiO2 som appliceras på patienten till över 40%. Enligt till näskanylen högflödesnäskanyl där uppvärmt och fuktat syre kan tillföras, syrgasbehandling kan appliceras med en flödeshastighet på 25L/min. Den ger lätt höga flöden, förhindrar luftvägsepitelet från att torka ut och förbättrar slemrensningen, orsakar en minskning av det anatomiska döda utrymmet. Det ger utsläpp av utandningsluft i de övre luftvägarna. Det ökar alveolär ventilation. Det erbjuder en ström anpassad till alla barn. Flöde och titrering kan justeras efter barnets vikt och effekt.
|
klassisk näskanylgrupp
Grupp 2
|
Syret som ges med näskanylen kan inte befuktas, vilket orsakar uttorkning i slemhinnor vid höga flödeshastigheter på mer än 4L/min och problem med patientens följsamhet. Denna situation hindrar oss från att öka syrehalten FiO2 som appliceras på patienten till över 40%. Enligt till näskanylen högflödesnäskanyl där uppvärmt och fuktat syre kan tillföras, syrgasbehandling kan appliceras med en flödeshastighet på 25L/min. Den ger lätt höga flöden, förhindrar luftvägsepitelet från att torka ut och förbättrar slemrensningen, orsakar en minskning av det anatomiska döda utrymmet. Det ger utsläpp av utandningsluft i de övre luftvägarna. Det ökar alveolär ventilation. Det erbjuder en ström anpassad till alla barn. Flöde och titrering kan justeras efter barnets vikt och effekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av effekterna av administrering av syre i näskanylen med högt flöde och syreadministrering från näskanylen på andningsparametrar hos patienter som genomgår sedering på den pediatriska endoskopienheten.
Tidsram: SpO2-värden för patienter vid intagning, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter kommer att registreras. Efter proceduren kommer SpO2- och ETCO2-värden vid ingången, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter att registreras.
|
SpO2 och ETCO2 registreras som data hos patienter i näskanyler med högt flöde och klassiska syrgasbehandlingar för näskanyler.
|
SpO2-värden för patienter vid intagning, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter kommer att registreras. Efter proceduren kommer SpO2- och ETCO2-värden vid ingången, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter att registreras.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av effekterna av administrering av syre i näskanylen med högt flöde och syreadministrering i näskanylen på hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår sedering i den pediatriska endoskopienheten.
Tidsram: HR- och blodtrycksvärden för patienter vid inläggningen, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter 15 minuter och 20 minuter kommer att registreras. Efter proceduren kommer HR-värden vid ingången, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter att registreras.
|
HR och blodtryck (både systoliskt och diastoliskt blodtryck) registreras som data hos patienter i applikationer för högflödesnäskanyl och klassiska näskanylsyreterapiapplikationer.
|
HR- och blodtrycksvärden för patienter vid inläggningen, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter 15 minuter och 20 minuter kommer att registreras. Efter proceduren kommer HR-värden vid ingången, 1 minut, 5 minuter, 10 minuter, 15 minuter och 20 minuter att registreras.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1253-6757
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sedationskomplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAvslutadIntensivvård | Medveten Sedation | Djup SedationSchweiz
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAvslutad
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på högflödesnäskanyl / klassisk näskanyl
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, inte rekryterandeHypoxi | Hematologisk malignitet | Immunförsvagad | Efter hematopoetisk stamcellstransplantation | LunginfiltratKanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...OkändHigh Flow Nasal Oxygen Therapy vid pediatrisk hyperkapnisk andningssvikt under perioperativt stadiumAndningsinsufficiensKina
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustAvslutad
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterRekryteringKranskärlssjukdom | Andningssvikt | HjärtklaffssjukdomStorbritannien
-
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS TrustAvslutadFör tidig födselStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadFörändringar i kroppstemperaturenTaiwan
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOkänd
-
University of PennsylvaniaIndragenLunginflammation, Viral | COVID | Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 | Hypoxemisk andningssviktFörenta staterna
-
Baystate Medical CenterAktiv, inte rekryterandeHypoxemisk andningssviktFörenta staterna