Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af iltpåføring i næsekanylen med høj flow og iltpåføring i klassisk næsekanyle

11. juli 2020 opdateret af: Sami Olcay Özbay, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​High-Flow Nasal Kanyle Oxygen Anvendelse og Klassisk Nasal Kanyle Oxygen Anvendelse hos pædiatriske patienter med Sedation til Gastrointestinal System Endoskopi

For nylig er sederingspraksis steget for diagnostiske og interventionelle procedurer for børn i ikke-operationsstuer. På den anden side er frekvensen af ​​respiratoriske komplikationer, især ved sedationsapplikationer uden operationsstue, ret høj. Iltbehandling i sedation anvendt til ikke-operationsendoskopipatienter udføres for det meste med klassisk næsekanyle. Imidlertid har brugen af ​​High-flow næsekanyle-iltbehandling været stigende.

Ifølge den klassiske næsekanyle-oxygenterapiapplikation, hvor ikke-fugtet ilt påføres i high-flow næsekanyleoxygenterapiapplikationer, hvor opvarmet og befugtet ilt kan tilføres, kan iltbehandling påføres med en strømningshastighed på 25L/min. Denne metode har mange fordele. Nogle af dem; gør det nemt at give høje flows, forhindrer luftvejsepitel i at tørre ud og forbedrer slimudrensning, hvilket medfører et fald i anatomisk dødrum. Det giver udledning af udåndet luft i de øvre luftveje. Det reducerer respirationen af ​​gas med høj CO2 og nedsat O2. Det øger alveolær ventilation. Den er nem at bruge og øger patientkomforten. Det tilbyder en stream, der er tilpasset alle børn. Flow og titrering kan justeres efter barnets vægt og effekt. Fysiologiske beviser i den pædiatriske population indikerer, at strømninger lig med eller højere end 2 L/kg/min producerer klinisk signifikant svælgtryk, forbedrer vejrtrækningen og fremskynder tømningen af ​​åndedrætsmusklerne. På grund af alle disse egenskaber bruges iltbehandlingsapplikation med høj flow i næsekanylen sikkert hos pædiatriske patienter.

Generelt er det rapporteret, at anæstesi, sedation eller anæstesi anvendt hos pædiatriske patienter i ikke-operationsrum forårsager bivirkninger med 20 %, de fleste af dem (5,5 %) har respiratoriske komplikationer og bradykardi på grund af hypoxæmi.

I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne de respiratoriske og hæmodynamiske resultater af high-flow næsekanyleoxygenapplikation, som rutinemæssigt bruges i sedationsapplikationer i den pædiatriske endoskopi-enhed på vores hospital, med den klassiske næsekanyleoxygenterapiapplikation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For nylig er sederingspraksis steget for diagnostiske og interventionelle procedurer for børn i ikke-operationsstuer. På den anden side er frekvensen af ​​respiratoriske komplikationer, især ved sedationsapplikationer uden operationsstue, ret høj. Iltbehandling i sedation anvendt til ikke-operationsendoskopipatienter udføres for det meste med klassisk næsekanyle. Imidlertid har brugen af ​​High-flow næsekanyle-iltbehandling været stigende.

Klassisk næsekanyle iltterapi anvendelse; Det er et system lavet af plastik eller gummimateriale med to åbne ender placeret i patientens næsebor. Det er den mest almindeligt anvendte metode til iltbehandling. Det har dog nogle ulemper. Den vigtigste af disse er, at ilten givet i denne metode ikke kan befugtes, hvilket forårsager udtørring i slimhinder ved høje flowhastigheder på mere end 4 l/min og problemer med patientens compliance. Denne situation forhindrer os i at øge ilt-FiO2-hastigheden på patienten til over 40 %.

Ifølge den klassiske næsekanyle-oxygenterapiapplikation, hvor ikke-fugtet ilt påføres i high-flow næsekanyleoxygenterapiapplikationer, hvor opvarmet og befugtet ilt kan tilføres, kan iltbehandling påføres med en strømningshastighed på 25L/min. Denne metode har mange fordele. Nogle af dem; gør det nemt at give høje flows, forhindrer luftvejsepitel i at tørre ud og forbedrer slimudrensning, hvilket medfører et fald i anatomisk dødrum. Det giver udledning af udåndet luft i de øvre luftveje. Det reducerer respirationen af ​​gas med høj CO2 og nedsat O2. Det øger alveolær ventilation. Den er nem at bruge og øger patientkomforten. Det tilbyder en stream, der er tilpasset alle børn. Flow og titrering kan justeres efter barnets vægt og effekt. Fysiologiske beviser i den pædiatriske population indikerer, at strømninger lig med eller højere end 2 L/kg/min producerer klinisk signifikant svælgtryk, forbedrer vejrtrækningen og fremskynder tømningen af ​​åndedrætsmusklerne. På grund af alle disse egenskaber bruges iltbehandlingsapplikation med høj flow i næsekanylen sikkert hos pædiatriske patienter.

Generelt er det rapporteret, at anæstesi, sedation eller anæstesi anvendt hos pædiatriske patienter i ikke-operationsrum forårsager bivirkninger med 20 %, de fleste af dem (5,5 %) har respiratoriske komplikationer og bradykardi på grund af hypoxæmi.

I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne de respiratoriske og hæmodynamiske resultater af high-flow næsekanyleoxygenapplikation, som rutinemæssigt bruges i sedationsapplikationer i den pædiatriske endoskopi-enhed på vores hospital, med den klassiske næsekanyleoxygenterapiapplikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sami Olcay OZBAY
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 4-18 år, hvis informerede samtykke er underskrevet af deres forældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-18 år
  • Patienter, der gennemgår gastroenterologisk intervention
  • Patienter i sedation
  • Patienter med ASA 1-2 risikogruppe
  • Patienter, der er blevet informeret om undersøgelsen for informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 4 år og over 18 år
  • Patienter med ASA 3 og derover risikogrupper
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
højstrøms næsekanylegruppe
Gruppe 1
Den oxygen, der gives med næsekanylen, kan ikke befugtes, hvilket forårsager udtørring i slimhinderne ved høje flowhastigheder på mere end 4L/min og problemer med patientens compliance. Denne situation forhindrer os i at øge oxygen FiO2-hastigheden på patienten til over 40%.Ifølge til næsekanylen high-flow næsekanyle, hvor opvarmet og befugtet ilt kan afgives, iltbehandling kan anvendes med en flowhastighed på 25L/min. Det giver let høje flows, forhindrer luftvejsepitel i at tørre ud og forbedrer slimudrensning, forårsager et fald i anatomisk dødrum.Det giver udledning af udåndet luft i de øvre luftveje.Det øger alveolær ventilation.Den tilbyder en strøm tilpasset alle børn.Flow og titrering kan justeres i henhold til barnets vægt og effekt.
klassisk næsekanylegruppe
Gruppe 2
Den oxygen, der gives med næsekanylen, kan ikke befugtes, hvilket forårsager udtørring i slimhinderne ved høje flowhastigheder på mere end 4L/min og problemer med patientens compliance. Denne situation forhindrer os i at øge oxygen FiO2-hastigheden på patienten til over 40%.Ifølge til næsekanylen high-flow næsekanyle, hvor opvarmet og befugtet ilt kan afgives, iltbehandling kan anvendes med en flowhastighed på 25L/min. Det giver let høje flows, forhindrer luftvejsepitel i at tørre ud og forbedrer slimudrensning, forårsager et fald i anatomisk dødrum.Det giver udledning af udåndet luft i de øvre luftveje.Det øger alveolær ventilation.Den tilbyder en strøm tilpasset alle børn.Flow og titrering kan justeres i henhold til barnets vægt og effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af virkningerne af high-flow næsekanyle-iltadministration og nasalkanyle-iltadministration på respiratoriske parametre hos patienter, der gennemgår sedation i den pædiatriske endoskopi-enhed.
Tidsramme: SpO2-værdier for patienter ved indlæggelse, 1 minut, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter vil blive registreret. Efter proceduren vil SpO2- og ETCO2-værdier ved input, 1 minut, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter blive registreret.
SpO2 og ETCO2 registreres som data hos patienter i high-flow næsekanyler og klassiske næsekanyler oxygenterapiapplikationer.
SpO2-værdier for patienter ved indlæggelse, 1 minut, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter vil blive registreret. Efter proceduren vil SpO2- og ETCO2-værdier ved input, 1 minut, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter blive registreret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af virkningerne af iltadministration i næsekanylen med høj flow og iltindgivelse i næsekanylen på hæmodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår sedation i den pædiatriske endoskopi-enhed.
Tidsramme: HR- og blodtryksværdier for patienter ved indlæggelse, 1 minut, 5 minutter, 10 minutter 15 minutter og 20 minutter vil blive registreret. Efter proceduren vil HR-værdier ved input, 1 minut, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter blive registreret.
HR og blodtryk (både systolisk og diastolisk blodtryk) registreres som data hos patienter i high-flow næsekanyle og klassiske næsekanyler iltbehandlingsapplikationer.
HR- og blodtryksværdier for patienter ved indlæggelse, 1 minut, 5 minutter, 10 minutter 15 minutter og 20 minutter vil blive registreret. Efter proceduren vil HR-værdier ved input, 1 minut, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og 20 minutter blive registreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1253-6757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedationskomplikation

Kliniske forsøg med high-flow næsekanyle / klassisk næsekanyle

Abonner