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Confronto tra l'applicazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso e l'applicazione di ossigeno con cannula nasale classica

11 luglio 2020 aggiornato da: Sami Olcay Özbay, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Confronto dell'efficienza dell'applicazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso e dell'applicazione classica di ossigeno con cannula nasale in pazienti pediatrici con sedazione per l'endoscopia del sistema gastrointestinale

Recentemente, le pratiche di sedazione sono aumentate per le procedure diagnostiche e interventistiche per i bambini nelle sale non operatorie. D'altra parte, il tasso di complicanze respiratorie, specialmente nelle applicazioni di sedazione non in sala operatoria, è piuttosto elevato. L'ossigenoterapia in sedazione applicata ai pazienti endoscopici non in sala operatoria viene per lo più eseguita con la cannula nasale classica. Tuttavia, recentemente, l'uso dell'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso è aumentato.

Secondo la classica applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale in cui l'ossigeno non inumidito viene applicato nelle applicazioni di ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso in cui è possibile erogare ossigeno riscaldato e umidificato, l'ossigenoterapia può essere applicata a una portata di 25 l / min. Questo metodo ha molti vantaggi. Alcuni di quelli; consente di fornire facilmente flussi elevati, impedisce l'essiccazione dell'epitelio delle vie aeree e migliora la pulizia del muco, provocando una diminuzione dello spazio morto anatomico. Fornisce lo scarico dell'aria espirata nelle vie aeree superiori. Riduce la respirazione di gas con elevata CO2 e diminuzione di O2. Aumenta la ventilazione alveolare. È facile da usare e aumenta il comfort del paziente. Offre un flusso adattato a tutti i bambini. Il flusso e la titolazione possono essere regolati in base al peso e all'effetto del bambino. L'evidenza fisiologica nella popolazione pediatrica indica che flussi uguali o superiori a 2 L/kg/min producono una pressione faringea clinicamente significativa, migliorano la respirazione e accelerano lo svuotamento dei muscoli respiratori. A causa di tutte queste caratteristiche, l'applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso viene utilizzata in modo sicuro nei pazienti pediatrici.

In generale, è riportato che in sala non operatoria l'anestesia, la sedazione o l'anestesia applicata nei pazienti pediatrici provoca effetti indesiderati nel 20%, la maggior parte di essi (5,5%) presenta complicanze respiratorie e bradicardia dovute all'ipossiemia.

In questo studio, abbiamo mirato a confrontare i risultati respiratori ed emodinamici dell'applicazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso, che viene abitualmente utilizzata nelle applicazioni di sedazione nell'unità di endoscopia pediatrica del nostro ospedale, con la classica applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recentemente, le pratiche di sedazione sono aumentate per le procedure diagnostiche e interventistiche per i bambini nelle sale non operatorie. D'altra parte, il tasso di complicanze respiratorie, specialmente nelle applicazioni di sedazione non in sala operatoria, è piuttosto elevato. L'ossigenoterapia in sedazione applicata ai pazienti endoscopici non in sala operatoria viene per lo più eseguita con la cannula nasale classica. Tuttavia, recentemente, l'uso dell'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso è aumentato.

Applicazione classica di ossigenoterapia con cannula nasale; Si tratta di un sistema in materiale plastico o gommoso con due estremità aperte poste nelle narici del paziente. È il metodo di applicazione dell'ossigenoterapia più comunemente usato. Tuttavia, presenta alcuni svantaggi. Il più importante di questi è che l'ossigeno fornito in questo metodo non può essere umidificato, causando l'essiccamento delle membrane mucose a velocità di flusso elevate superiori a 4 L/min e problemi di compliance del paziente. Questa situazione ci impedisce di aumentare il tasso di ossigeno FiO2 applicato al paziente oltre il 40%.

Secondo la classica applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale in cui l'ossigeno non inumidito viene applicato nelle applicazioni di ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso in cui è possibile erogare ossigeno riscaldato e umidificato, l'ossigenoterapia può essere applicata a una portata di 25 l / min. Questo metodo ha molti vantaggi. Alcuni di quelli; consente di fornire facilmente flussi elevati, impedisce l'essiccazione dell'epitelio delle vie aeree e migliora la pulizia del muco, provocando una diminuzione dello spazio morto anatomico. Fornisce lo scarico dell'aria espirata nelle vie aeree superiori. Riduce la respirazione di gas con elevata CO2 e diminuzione di O2. Aumenta la ventilazione alveolare. È facile da usare e aumenta il comfort del paziente. Offre un flusso adattato a tutti i bambini. Il flusso e la titolazione possono essere regolati in base al peso e all'effetto del bambino. L'evidenza fisiologica nella popolazione pediatrica indica che flussi uguali o superiori a 2 L/kg/min producono una pressione faringea clinicamente significativa, migliorano la respirazione e accelerano lo svuotamento dei muscoli respiratori. A causa di tutte queste caratteristiche, l'applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso viene utilizzata in modo sicuro nei pazienti pediatrici.

In generale, è riportato che in sala non operatoria l'anestesia, la sedazione o l'anestesia applicata nei pazienti pediatrici provoca effetti indesiderati nel 20%, la maggior parte di essi (5,5%) presenta complicanze respiratorie e bradicardia dovute all'ipossiemia.

In questo studio, abbiamo mirato a confrontare i risultati respiratori ed emodinamici dell'applicazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso, che viene abitualmente utilizzata nelle applicazioni di sedazione nell'unità di endoscopia pediatrica del nostro ospedale, con la classica applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kocaeli, Tacchino
        • Reclutamento
        • Sami Olcay OZBAY
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 4 e 18 anni, il cui consenso informato è firmato dai genitori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 4 ai 18 anni
  • Pazienti sottoposti a intervento gastroenterologico
  • Pazienti sottoposti a sedazione
  • Pazienti con gruppo di rischio ASA 1-2
  • Pazienti che sono stati informati dello studio per il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 4 anni e superiore a 18 anni
  • Pazienti con gruppi di rischio ASA 3 e superiori
  • Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo cannula nasale ad alto flusso
Gruppo 1
L'ossigeno somministrato con la cannula nasale non può essere umidificato, causando l'essiccazione delle mucose a portate elevate superiori a 4L/min e problemi di compliance del paziente. Questa situazione ci impedisce di aumentare il tasso di ossigeno FiO2 applicato al paziente oltre il 40%.Secondo alla cannula nasale cannula nasale ad alto flusso dove è possibile erogare ossigeno riscaldato e umidificato, l'ossigenoterapia può essere applicata a una portata di 25L/min. Fornisce facilmente flussi elevati, previene l'essiccamento dell'epitelio delle vie aeree e migliora la pulizia del muco, provocando una diminuzione dello spazio morto anatomico. Fornisce lo scarico dell'aria espirata nelle vie aeree superiori. Aumenta la ventilazione alveolare. Offre un flusso adatto a tutti i bambini.
classico gruppo di cannule nasali
Gruppo 2
L'ossigeno somministrato con la cannula nasale non può essere umidificato, causando l'essiccazione delle mucose a portate elevate superiori a 4L/min e problemi di compliance del paziente. Questa situazione ci impedisce di aumentare il tasso di ossigeno FiO2 applicato al paziente oltre il 40%.Secondo alla cannula nasale cannula nasale ad alto flusso dove è possibile erogare ossigeno riscaldato e umidificato, l'ossigenoterapia può essere applicata a una portata di 25L/min. Fornisce facilmente flussi elevati, previene l'essiccamento dell'epitelio delle vie aeree e migliora la pulizia del muco, provocando una diminuzione dello spazio morto anatomico. Fornisce lo scarico dell'aria espirata nelle vie aeree superiori. Aumenta la ventilazione alveolare. Offre un flusso adatto a tutti i bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto degli effetti della somministrazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso e somministrazione di ossigeno con cannula nasale sui parametri respiratori in pazienti sottoposti a sedazione nell'unità di endoscopia pediatrica.
Lasso di tempo: Verranno registrati i valori di SpO2 dei pazienti al momento del ricovero, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti. Dopo la procedura, verranno registrati i valori di SpO2 e ETCO2 all'ingresso, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti.
SpO2 ed ETCO2 vengono registrati come dati nei pazienti in applicazioni di ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso e cannula nasale classica.
Verranno registrati i valori di SpO2 dei pazienti al momento del ricovero, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti. Dopo la procedura, verranno registrati i valori di SpO2 e ETCO2 all'ingresso, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto degli effetti della somministrazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso e somministrazione di ossigeno con cannula nasale sui parametri emodinamici in pazienti sottoposti a sedazione nell'unità di endoscopia pediatrica.
Lasso di tempo: Verranno registrati i valori di FC e pressione arteriosa dei pazienti al momento del ricovero, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti. Dopo la procedura, verranno registrati i valori FC all'ingresso, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti.
La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa (sia sistolica che diastolica) vengono registrate come dati nei pazienti sottoposti a cannula nasale ad alto flusso e ad applicazioni di ossigenoterapia con cannula nasale classica.
Verranno registrati i valori di FC e pressione arteriosa dei pazienti al momento del ricovero, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti. Dopo la procedura, verranno registrati i valori FC all'ingresso, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1253-6757

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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