- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04472273
Confronto tra l'applicazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso e l'applicazione di ossigeno con cannula nasale classica
Confronto dell'efficienza dell'applicazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso e dell'applicazione classica di ossigeno con cannula nasale in pazienti pediatrici con sedazione per l'endoscopia del sistema gastrointestinale
Recentemente, le pratiche di sedazione sono aumentate per le procedure diagnostiche e interventistiche per i bambini nelle sale non operatorie. D'altra parte, il tasso di complicanze respiratorie, specialmente nelle applicazioni di sedazione non in sala operatoria, è piuttosto elevato. L'ossigenoterapia in sedazione applicata ai pazienti endoscopici non in sala operatoria viene per lo più eseguita con la cannula nasale classica. Tuttavia, recentemente, l'uso dell'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso è aumentato.
Secondo la classica applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale in cui l'ossigeno non inumidito viene applicato nelle applicazioni di ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso in cui è possibile erogare ossigeno riscaldato e umidificato, l'ossigenoterapia può essere applicata a una portata di 25 l / min. Questo metodo ha molti vantaggi. Alcuni di quelli; consente di fornire facilmente flussi elevati, impedisce l'essiccazione dell'epitelio delle vie aeree e migliora la pulizia del muco, provocando una diminuzione dello spazio morto anatomico. Fornisce lo scarico dell'aria espirata nelle vie aeree superiori. Riduce la respirazione di gas con elevata CO2 e diminuzione di O2. Aumenta la ventilazione alveolare. È facile da usare e aumenta il comfort del paziente. Offre un flusso adattato a tutti i bambini. Il flusso e la titolazione possono essere regolati in base al peso e all'effetto del bambino. L'evidenza fisiologica nella popolazione pediatrica indica che flussi uguali o superiori a 2 L/kg/min producono una pressione faringea clinicamente significativa, migliorano la respirazione e accelerano lo svuotamento dei muscoli respiratori. A causa di tutte queste caratteristiche, l'applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso viene utilizzata in modo sicuro nei pazienti pediatrici.
In generale, è riportato che in sala non operatoria l'anestesia, la sedazione o l'anestesia applicata nei pazienti pediatrici provoca effetti indesiderati nel 20%, la maggior parte di essi (5,5%) presenta complicanze respiratorie e bradicardia dovute all'ipossiemia.
In questo studio, abbiamo mirato a confrontare i risultati respiratori ed emodinamici dell'applicazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso, che viene abitualmente utilizzata nelle applicazioni di sedazione nell'unità di endoscopia pediatrica del nostro ospedale, con la classica applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente, le pratiche di sedazione sono aumentate per le procedure diagnostiche e interventistiche per i bambini nelle sale non operatorie. D'altra parte, il tasso di complicanze respiratorie, specialmente nelle applicazioni di sedazione non in sala operatoria, è piuttosto elevato. L'ossigenoterapia in sedazione applicata ai pazienti endoscopici non in sala operatoria viene per lo più eseguita con la cannula nasale classica. Tuttavia, recentemente, l'uso dell'ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso è aumentato.
Applicazione classica di ossigenoterapia con cannula nasale; Si tratta di un sistema in materiale plastico o gommoso con due estremità aperte poste nelle narici del paziente. È il metodo di applicazione dell'ossigenoterapia più comunemente usato. Tuttavia, presenta alcuni svantaggi. Il più importante di questi è che l'ossigeno fornito in questo metodo non può essere umidificato, causando l'essiccamento delle membrane mucose a velocità di flusso elevate superiori a 4 L/min e problemi di compliance del paziente. Questa situazione ci impedisce di aumentare il tasso di ossigeno FiO2 applicato al paziente oltre il 40%.
Secondo la classica applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale in cui l'ossigeno non inumidito viene applicato nelle applicazioni di ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso in cui è possibile erogare ossigeno riscaldato e umidificato, l'ossigenoterapia può essere applicata a una portata di 25 l / min. Questo metodo ha molti vantaggi. Alcuni di quelli; consente di fornire facilmente flussi elevati, impedisce l'essiccazione dell'epitelio delle vie aeree e migliora la pulizia del muco, provocando una diminuzione dello spazio morto anatomico. Fornisce lo scarico dell'aria espirata nelle vie aeree superiori. Riduce la respirazione di gas con elevata CO2 e diminuzione di O2. Aumenta la ventilazione alveolare. È facile da usare e aumenta il comfort del paziente. Offre un flusso adattato a tutti i bambini. Il flusso e la titolazione possono essere regolati in base al peso e all'effetto del bambino. L'evidenza fisiologica nella popolazione pediatrica indica che flussi uguali o superiori a 2 L/kg/min producono una pressione faringea clinicamente significativa, migliorano la respirazione e accelerano lo svuotamento dei muscoli respiratori. A causa di tutte queste caratteristiche, l'applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso viene utilizzata in modo sicuro nei pazienti pediatrici.
In generale, è riportato che in sala non operatoria l'anestesia, la sedazione o l'anestesia applicata nei pazienti pediatrici provoca effetti indesiderati nel 20%, la maggior parte di essi (5,5%) presenta complicanze respiratorie e bradicardia dovute all'ipossiemia.
In questo studio, abbiamo mirato a confrontare i risultati respiratori ed emodinamici dell'applicazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso, che viene abitualmente utilizzata nelle applicazioni di sedazione nell'unità di endoscopia pediatrica del nostro ospedale, con la classica applicazione di ossigenoterapia con cannula nasale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Kocaeli, Tacchino
- Reclutamento
- Sami Olcay OZBAY
-
Contatto:
- Sami Olcay OZBAY
- Numero di telefono: +905415274100
- Email: drsmolcy@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 4 ai 18 anni
- Pazienti sottoposti a intervento gastroenterologico
- Pazienti sottoposti a sedazione
- Pazienti con gruppo di rischio ASA 1-2
- Pazienti che sono stati informati dello studio per il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 4 anni e superiore a 18 anni
- Pazienti con gruppi di rischio ASA 3 e superiori
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo cannula nasale ad alto flusso
Gruppo 1
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L'ossigeno somministrato con la cannula nasale non può essere umidificato, causando l'essiccazione delle mucose a portate elevate superiori a 4L/min e problemi di compliance del paziente. Questa situazione ci impedisce di aumentare il tasso di ossigeno FiO2 applicato al paziente oltre il 40%.Secondo alla cannula nasale cannula nasale ad alto flusso dove è possibile erogare ossigeno riscaldato e umidificato, l'ossigenoterapia può essere applicata a una portata di 25L/min. Fornisce facilmente flussi elevati, previene l'essiccamento dell'epitelio delle vie aeree e migliora la pulizia del muco, provocando una diminuzione dello spazio morto anatomico. Fornisce lo scarico dell'aria espirata nelle vie aeree superiori. Aumenta la ventilazione alveolare. Offre un flusso adatto a tutti i bambini.
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classico gruppo di cannule nasali
Gruppo 2
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L'ossigeno somministrato con la cannula nasale non può essere umidificato, causando l'essiccazione delle mucose a portate elevate superiori a 4L/min e problemi di compliance del paziente. Questa situazione ci impedisce di aumentare il tasso di ossigeno FiO2 applicato al paziente oltre il 40%.Secondo alla cannula nasale cannula nasale ad alto flusso dove è possibile erogare ossigeno riscaldato e umidificato, l'ossigenoterapia può essere applicata a una portata di 25L/min. Fornisce facilmente flussi elevati, previene l'essiccamento dell'epitelio delle vie aeree e migliora la pulizia del muco, provocando una diminuzione dello spazio morto anatomico. Fornisce lo scarico dell'aria espirata nelle vie aeree superiori. Aumenta la ventilazione alveolare. Offre un flusso adatto a tutti i bambini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto degli effetti della somministrazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso e somministrazione di ossigeno con cannula nasale sui parametri respiratori in pazienti sottoposti a sedazione nell'unità di endoscopia pediatrica.
Lasso di tempo: Verranno registrati i valori di SpO2 dei pazienti al momento del ricovero, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti. Dopo la procedura, verranno registrati i valori di SpO2 e ETCO2 all'ingresso, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti.
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SpO2 ed ETCO2 vengono registrati come dati nei pazienti in applicazioni di ossigenoterapia con cannula nasale ad alto flusso e cannula nasale classica.
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Verranno registrati i valori di SpO2 dei pazienti al momento del ricovero, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti. Dopo la procedura, verranno registrati i valori di SpO2 e ETCO2 all'ingresso, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto degli effetti della somministrazione di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso e somministrazione di ossigeno con cannula nasale sui parametri emodinamici in pazienti sottoposti a sedazione nell'unità di endoscopia pediatrica.
Lasso di tempo: Verranno registrati i valori di FC e pressione arteriosa dei pazienti al momento del ricovero, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti. Dopo la procedura, verranno registrati i valori FC all'ingresso, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti.
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La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa (sia sistolica che diastolica) vengono registrate come dati nei pazienti sottoposti a cannula nasale ad alto flusso e ad applicazioni di ossigenoterapia con cannula nasale classica.
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Verranno registrati i valori di FC e pressione arteriosa dei pazienti al momento del ricovero, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti. Dopo la procedura, verranno registrati i valori FC all'ingresso, 1 minuto, 5 minuti, 10 minuti, 15 minuti e 20 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1253-6757
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su cannula nasale ad alto flusso / cannula nasale classica
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University Hospital, AntwerpReclutamento