Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vysokoprůtokové aplikace kyslíku nosní kanylou a klasické aplikace kyslíku nosní kanylou

11. července 2020 aktualizováno: Sami Olcay Özbay, Kocaeli Derince Education and Research Hospital

Srovnání účinnosti vysokoprůtokové aplikace kyslíku nosní kanylou a klasické aplikace kyslíku nosní kanylou u dětských pacientů se sedací pro endoskopii gastrointestinálního systému

V poslední době přibývá sedativních postupů pro diagnostické a intervenční výkony u dětí na neoperačních sálech. Na druhé straně je míra respiračních komplikací, zejména u aplikací sedace mimo operační sál, poměrně vysoká. Oxygenoterapie v sedaci aplikovaná na endoskopické pacienty bez operačního sálu se většinou provádí klasickou nosní kanylou. V poslední době se však používání vysokoprůtokové kyslíkové terapie nosní kanylou zvyšuje.

Podle klasické aplikace kyslíkové terapie nosní kanylou, kde je aplikován nezvlhčený kyslík v aplikacích kyslíkové terapie nosní kanylou s vysokým průtokem, kde lze dodávat zahřátý a zvlhčený kyslík, lze kyslíkovou terapii aplikovat při průtoku 25 l / min. Tato metoda má mnoho výhod. Některé z nich; umožňuje snadné zajištění vysokých průtoků, zabraňuje vysychání epitelu dýchacích cest a zlepšuje čištění hlenu, což způsobuje zmenšení anatomického mrtvého prostoru. Zajišťuje odvod vydechovaného vzduchu do horních cest dýchacích. Snižuje dýchání plynu s vysokým CO2 a sníženým O2. Zvyšuje alveolární ventilaci. Snadno se používá a zvyšuje komfort pacienta. Nabízí proud přizpůsobený všem dětem. Průtok a titraci lze upravit podle hmotnosti a účinku dítěte. Fyziologické důkazy u pediatrické populace ukazují, že průtoky rovné nebo vyšší než 2 l/kg/min vytvářejí klinicky významný faryngeální tlak, zlepšují dýchání a urychlují vyprazdňování dýchacích svalů. Díky všem těmto vlastnostem je aplikace kyslíkové terapie nosní kanylou s vysokým průtokem používána bezpečně u dětských pacientů.

Obecně se uvádí, že na neoperačním sále vyvolává sedace nebo anestezie aplikovaná u dětských pacientů nežádoucí účinky ve 20 %, většina z nich (5,5 %) má respirační komplikace a bradykardii v důsledku hypoxémie.

V této studii jsme se zaměřili na porovnání respiračních a hemodynamických výsledků aplikace kyslíku vysokoprůtokovou nosní kanylou, která je rutinně využívána při sedativních aplikacích na dětské endoskopické jednotce naší nemocnice, s klasickou aplikací kyslíkové terapie nosní kanylou.

Přehled studie

Detailní popis

V poslední době přibývá sedativních postupů pro diagnostické a intervenční výkony u dětí na neoperačních sálech. Na druhé straně je míra respiračních komplikací, zejména u aplikací sedace mimo operační sál, poměrně vysoká. Oxygenoterapie v sedaci aplikovaná na endoskopické pacienty bez operačního sálu se většinou provádí klasickou nosní kanylou. V poslední době se však používání vysokoprůtokové kyslíkové terapie nosní kanylou zvyšuje.

Klasická aplikace kyslíkové terapie nosní kanylou; Jedná se o systém vyrobený z plastu nebo pryže se dvěma otevřenými konci umístěnými v nosních dírkách pacienta. Je to nejpoužívanější aplikační metoda oxygenoterapie. Má to však některé nevýhody. Nejdůležitější z nich je, že kyslík podávaný při této metodě nelze zvlhčit, což způsobuje vysychání sliznic při vysokých rychlostech průtoku více než 4 l/min a problémy s kompliance pacienta. Tato situace nám brání zvýšit množství kyslíku FiO2 aplikovaného na pacienta nad 40 %.

Podle klasické aplikace kyslíkové terapie nosní kanylou, kde je aplikován nezvlhčený kyslík v aplikacích kyslíkové terapie nosní kanylou s vysokým průtokem, kde lze dodávat zahřátý a zvlhčený kyslík, lze kyslíkovou terapii aplikovat při průtoku 25 l / min. Tato metoda má mnoho výhod. Některé z nich; umožňuje snadné zajištění vysokých průtoků, zabraňuje vysychání epitelu dýchacích cest a zlepšuje čištění hlenu, což způsobuje zmenšení anatomického mrtvého prostoru. Zajišťuje odvod vydechovaného vzduchu do horních cest dýchacích. Snižuje dýchání plynu s vysokým CO2 a sníženým O2. Zvyšuje alveolární ventilaci. Snadno se používá a zvyšuje komfort pacienta. Nabízí proud přizpůsobený všem dětem. Průtok a titraci lze upravit podle hmotnosti a účinku dítěte. Fyziologické důkazy u pediatrické populace ukazují, že průtoky rovné nebo vyšší než 2 l/kg/min vytvářejí klinicky významný faryngeální tlak, zlepšují dýchání a urychlují vyprazdňování dýchacích svalů. Díky všem těmto vlastnostem je aplikace kyslíkové terapie nosní kanylou s vysokým průtokem používána bezpečně u dětských pacientů.

Obecně se uvádí, že na neoperačním sále vyvolává sedace nebo anestezie aplikovaná u dětských pacientů nežádoucí účinky ve 20 %, většina z nich (5,5 %) má respirační komplikace a bradykardii v důsledku hypoxémie.

V této studii jsme se zaměřili na porovnání respiračních a hemodynamických výsledků aplikace kyslíku vysokoprůtokovou nosní kanylou, která je rutinně využívána při sedativních aplikacích na dětské endoskopické jednotce naší nemocnice, s klasickou aplikací kyslíkové terapie nosní kanylou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kocaeli, Krocan
        • Nábor
        • Sami Olcay OZBAY
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 4-18 let, jejichž informovaný souhlas podepisují rodiče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4-18 let
  • Pacienti podstupující gastroenterologickou intervenci
  • Pacienti podstupující sedaci
  • Pacienti s rizikovou skupinou ASA 1-2
  • Pacienti, kteří byli informováni o studii pro informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 4 let a nad 18 let
  • Pacienti s rizikovými skupinami ASA 3 a vyšší
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina nosní kanyly s vysokým průtokem
Skupina 1
Kyslík podávaný nosní kanylou nelze zvlhčit, což způsobuje vysychání sliznic při vysokých rychlostech průtoku více než 4 l/min a problémy s poddajností pacienta. Tato situace nám brání zvýšit množství kyslíku FiO2 aplikovaného na pacienta nad 40 %. do nosní kanyly vysokoprůtoková nosní kanyla, kam lze přivádět ohřátý a zvlhčený kyslík, lze aplikovat oxygenoterapii s průtokem 25 l/min. Snadno zajišťuje vysoké průtoky, zabraňuje vysychání epitelu dýchacích cest a zlepšuje čištění hlenu, způsobuje zmenšení anatomického mrtvého prostoru.Zajišťuje odvod vydechovaného vzduchu do horních cest dýchacích.Zvyšuje alveolární ventilaci.Nabízí proud přizpůsobený všem dětem.Průtok a titraci lze upravit podle hmotnosti a účinku dítěte.
klasická skupina nosní kanyly
Skupina 2
Kyslík podávaný nosní kanylou nelze zvlhčit, což způsobuje vysychání sliznic při vysokých rychlostech průtoku více než 4 l/min a problémy s poddajností pacienta. Tato situace nám brání zvýšit množství kyslíku FiO2 aplikovaného na pacienta nad 40 %. do nosní kanyly vysokoprůtoková nosní kanyla, kam lze přivádět ohřátý a zvlhčený kyslík, lze aplikovat oxygenoterapii s průtokem 25 l/min. Snadno zajišťuje vysoké průtoky, zabraňuje vysychání epitelu dýchacích cest a zlepšuje čištění hlenu, způsobuje zmenšení anatomického mrtvého prostoru.Zajišťuje odvod vydechovaného vzduchu do horních cest dýchacích.Zvyšuje alveolární ventilaci.Nabízí proud přizpůsobený všem dětem.Průtok a titraci lze upravit podle hmotnosti a účinku dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání vlivu podávání kyslíku vysokoprůtokovou nosní kanylou a podávání kyslíku nosní kanylou na respirační parametry u pacientů podstupujících sedaci na oddělení dětské endoskopie.
Časové okno: Zaznamenány budou hodnoty SpO2 pacientů při příjmu, 1 minuta, 5 minut, 10 minut, 15 minut a 20 minut. Po zákroku se zaznamenají hodnoty SpO2 a ETCO2 na vstupu, 1 minuta, 5 minut, 10 minut, 15 minut a 20 minut.
SpO2 a ETCO2 jsou zaznamenávány jako data u pacientů v aplikacích kyslíkové terapie s vysokoprůtokovou nosní kanylou a klasickou nosní kanylou.
Zaznamenány budou hodnoty SpO2 pacientů při příjmu, 1 minuta, 5 minut, 10 minut, 15 minut a 20 minut. Po zákroku se zaznamenají hodnoty SpO2 a ETCO2 na vstupu, 1 minuta, 5 minut, 10 minut, 15 minut a 20 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání účinků vysokoprůtokové aplikace kyslíku nosní kanylou a podávání kyslíku nosní kanylou na hemodynamické parametry u pacientů podstupujících sedaci na dětské endoskopické jednotce.
Časové okno: Zaznamenány budou hodnoty srdeční frekvence a krevního tlaku pacientů při příjmu, 1 minuta, 5 minut, 10 minut 15 minut a 20 minut. Po zákroku se zaznamenají hodnoty tepové frekvence na vstupu, 1 minuta, 5 minut, 10 minut, 15 minut a 20 minut.
HR a krevní tlak (jak systolický, tak diastolický krevní tlak) jsou zaznamenávány jako data u pacientů v aplikacích kyslíkové terapie s vysokoprůtokovou nosní kanylou a klasickou nosní kanylou.
Zaznamenány budou hodnoty srdeční frekvence a krevního tlaku pacientů při příjmu, 1 minuta, 5 minut, 10 minut 15 minut a 20 minut. Po zákroku se zaznamenají hodnoty tepové frekvence na vstupu, 1 minuta, 5 minut, 10 minut, 15 minut a 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet YILMAZ, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1253-6757

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace sedace

Klinické studie na vysokoprůtoková nosní kanyla / klasická nosní kanyla

Předplatit