- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04473014
소아 만성통증에서 감각처리 민감도의 역할
만성 소아 통증에 대한 더 깊은 이해를 위해: 감각 처리 감도의 역할 탐색
연구 개요
상세 설명
배경: 통증은 불쾌한 감각 및 정서적 경험으로 정의되며 만성 형태의 통증은 널리 퍼져 있으며 어린이와 청소년의 최대 25%가 영향을 받습니다. 많은 형태의 만성 통증의 정확한 병인은 알려지지 않았습니다. 통증 민감도 증가의 기초가 되는 것으로 제안된 한 가지 메커니즘은 중추 민감화, 즉 통증 역치가 낮아지는 것으로 나타나는 통증 신호 전달에서 신경계의 효율성 증가입니다. 낮은 통증 역치는 만성 통증 발병의 위험 인자로 인식되었습니다. 통증에 더 민감해지는 것은 높은 감각 처리 민감도(SPS)를 가진 사람들이 일반적으로 공유하는 한 가지 특징이며, 이들은 긍정적이고 부정적인 환경 영향 모두에 더 강하게 반응하는 것으로 생각됩니다. 이렇게 증가된 민감성과 통증 내성 사이의 관계는 현재까지 연구되지 않았지만 일부 어린이와 청소년이 다른 어린이보다 만성 통증 발생에 더 취약한 이유를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적 및 목표: 이 프로젝트의 목적은 SPS의 특성이 증가된 통증 감수성과 만성 통증에 대한 취약성을 설명하는 데 도움이 될 수 있는지 여부에 대한 과학적 이해를 높이는 것입니다. 또한 SPS가 높은 참가자가 SPS가 낮은 개인과 비교하여 긍정적, 부정적 또는 중립 기분 유도에 대한 통증 강도의 차이를 보고하는지 여부를 테스트합니다.
방법: 다양한 수준의 SPS를 가진 사람들 사이에서 실험적으로 유도된 통증 자극에 대한 통증 인식의 차이와 통증 인식이 긍정적, 부정적 또는 중립 기분 유도에 의해 조절될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 건강한 청소년 샘플에 열 통증 패러다임을 적용할 것입니다. . 참가자는 중립적, 긍정적 또는 부정적인 기분 유도에 무작위로 배정되며 통증 민감도가 고감도 척도 및 기분 유도와 관련하여 점수의 함수로 다른지 여부를 테스트합니다.
예상 결과: 우리는 매우 민감한 청소년이 통증 역치와 내성이 낮고 민감도 척도에서 점수가 낮은 청소년에 비해 긍정적(통증 등급 감소) 및 부정적(통증 등급 증가) 기분 유도에 더 강하게 반응할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 16~19세의 건강한 청소년
제외 기준:
- 만성 통증 또는 다른 만성 질환
- 피부 병리
- 촉각 또는 열 양식에 영향을 미치는 감각 이상
- 임신
- 현재 약물
- 현재 심리 또는 정신과 치료
- 지시 사항을 이해하기에는 언어 능력이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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긍정적인 기분
이 그룹은 열 통증 이전에 긍정적인 기분 유도에 노출됩니다.
|
표준화된 열 통증 패러다임이 적용될 것입니다.
통증 역치는 32°C에서 시작하여 마우스 클릭으로 유발된 클릭당 0.1°C씩 증가하는 자가 제어 검색 방법으로 결정됩니다.
통증 내성은 통증 자극의 시작부터 참여자가 자극에서 물러날 때까지 경과된 시간(초)으로 정의됩니다.
참가자는 가능한 한 작업을 계속하고 너무 불편하거나 고통스러울 경우 버튼을 누르도록 지시받습니다.
그러면 온도가 기준선으로 돌아갑니다.
신체적 상해를 방지하기 위해 최대 온도 50°C에서 측정이 자동으로 중지됩니다.
|
부정적인 기분
이 그룹은 열통증 이전에 부정적인 기분 유도에 노출됩니다.
|
표준화된 열 통증 패러다임이 적용될 것입니다.
통증 역치는 32°C에서 시작하여 마우스 클릭으로 유발된 클릭당 0.1°C씩 증가하는 자가 제어 검색 방법으로 결정됩니다.
통증 내성은 통증 자극의 시작부터 참여자가 자극에서 물러날 때까지 경과된 시간(초)으로 정의됩니다.
참가자는 가능한 한 작업을 계속하고 너무 불편하거나 고통스러울 경우 버튼을 누르도록 지시받습니다.
그러면 온도가 기준선으로 돌아갑니다.
신체적 상해를 방지하기 위해 최대 온도 50°C에서 측정이 자동으로 중지됩니다.
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중립 기분
이 그룹은 열 통증 이전에 중립 기분 유도에 노출됩니다.
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표준화된 열 통증 패러다임이 적용될 것입니다.
통증 역치는 32°C에서 시작하여 마우스 클릭으로 유발된 클릭당 0.1°C씩 증가하는 자가 제어 검색 방법으로 결정됩니다.
통증 내성은 통증 자극의 시작부터 참여자가 자극에서 물러날 때까지 경과된 시간(초)으로 정의됩니다.
참가자는 가능한 한 작업을 계속하고 너무 불편하거나 고통스러울 경우 버튼을 누르도록 지시받습니다.
그러면 온도가 기준선으로 돌아갑니다.
신체적 상해를 방지하기 위해 최대 온도 50°C에서 측정이 자동으로 중지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 역치
기간: 1 일
|
참가자들이 "뜨겁다"에서 "고통스럽다"로 변화를 느끼는 온도점
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1 일
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통증 내성
기간: 1 일
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통증 자극의 시작부터 참여자가 자극에서 물러날 때까지 경과한 시간(초)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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