Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av sensorisk bearbetningskänslighet i pediatrisk kronisk smärta

17 maj 2022 uppdaterad av: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Mot en djupare förståelse av kronisk pediatrisk smärta: Utforska rollen av sensorisk bearbetningskänslighet

Syftet med detta projekt är att öka den vetenskapliga förståelsen för huruvida egenskapen SPS kan bidra till att förklara ökad smärtkänslighet och därmed sårbarhet för kronisk smärta. Dessutom kommer det att testas om deltagare med hög SPS rapporterar skillnader i smärtintensitet som svar på positiv, negativ eller neutral stämningsinduktion jämfört med individer med lägre SPS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Smärta definieras som en obehaglig sensorisk och emotionell upplevelse och i sin kroniska form är smärta mycket utbredd, upp till 25 % av barn och ungdomar drabbas av den. Den exakta etiologin för många former av kronisk smärta är fortfarande okänd. En mekanism som har föreslagits för att ligga till grund för ökad smärtkänslighet är central sensibilisering, dvs ökad effektivitet hos nervsystemet för att överföra smärtsignaler, vilket visar sig som en lägre smärttröskel. En lägre smärttröskel har i sin tur erkänts som en riskfaktor för utveckling av kronisk smärta. Att vara mer känslig för smärta är en egenskap som vanligtvis delas av personer med hög sensorisk bearbetningskänslighet (SPS), som tros reagera starkare på både positiva och negativa miljöpåverkan. Sambandet mellan denna ökade känslighet och smärttolerans har hittills inte studerats, men skulle kunna bidra till vår förståelse av varför vissa barn och ungdomar är mer sårbara för att utveckla kronisk smärta än andra.

Mål och syften: Syftet med detta projekt är att öka den vetenskapliga förståelsen för huruvida egenskapen SPS kan bidra till att förklara ökad smärtkänslighet och därmed sårbarhet för kronisk smärta. Dessutom kommer det att testas om deltagare med hög SPS rapporterar skillnader i smärtintensitet som svar på positiv, negativ eller neutral stämningsinduktion jämfört med individer med lägre SPS.

Metoder: För att undersöka skillnader i smärtuppfattning av en experimentellt inducerad smärtstimulans mellan personer med olika nivåer av SPS och om smärtuppfattning kan moduleras av positiv, negativ eller neutral stämningsinduktion, kommer jag att tillämpa ett paradigm för värmesmärta i ett urval av friska ungdomar . Deltagarna kommer att randomiseras till antingen neutral, positiv eller negativ humörinduktion och jag kommer att testa om deras smärtkänslighet skiljer sig som funktion av deras poäng på en högkänslighetsskala och med avseende på humörinduktion.

Förväntade resultat: Vi förväntar oss att högkänsliga ungdomar har en lägre smärttröskel och tolerans och att de reagerar starkare på positiv (med minskad smärtvärdering) och negativ (med ökad smärtvärdering) humörinduktion jämfört med de med lägre poäng på känslighetsskalan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från lokala skolor och vid universitetet i Basel, Schweiz.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska ungdomar i åldrarna 16-19 år

Exklusions kriterier:

  • Kronisk smärta eller annat kroniskt tillstånd
  • Hudpatologier
  • Sensoriska abnormiteter som påverkar den taktila eller termiska modaliteten
  • Graviditet
  • Nuvarande medicinering
  • Nuvarande psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • Otillräckliga språkkunskaper för att förstå instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Positivt humör
Denna grupp kommer att utsättas för en positiv humörinduktion före värmesmärta.
Ett standardiserat paradigm för värmesmärta kommer att tillämpas. Smärttröskeln kommer att bestämmas med den självkontrollerade sökmetoden som börjar vid 32°C, med en musklicksinducerad ökning på 0,1°C per klick. Smärttolerans definieras som tiden i sekunder som förflutit från början av smärtstimulans till en deltagares tillbakadragande från stimulansen. Deltagarna kommer att instrueras att fortsätta med uppgiften så länge de kan och att trycka på en knapp om det blir för obekvämt eller smärtsamt. Temperaturen återgår sedan till baslinjen. För att undvika fysisk skada stoppas mätningen automatiskt vid en maximal temperatur på 50°C.
Negativt humör
Denna grupp kommer att utsättas för en negativ humörinduktion före värmesmärta.
Ett standardiserat paradigm för värmesmärta kommer att tillämpas. Smärttröskeln kommer att bestämmas med den självkontrollerade sökmetoden som börjar vid 32°C, med en musklicksinducerad ökning på 0,1°C per klick. Smärttolerans definieras som tiden i sekunder som förflutit från början av smärtstimulans till en deltagares tillbakadragande från stimulansen. Deltagarna kommer att instrueras att fortsätta med uppgiften så länge de kan och att trycka på en knapp om det blir för obekvämt eller smärtsamt. Temperaturen återgår sedan till baslinjen. För att undvika fysisk skada stoppas mätningen automatiskt vid en maximal temperatur på 50°C.
Neutralt humör
Denna grupp kommer att utsättas för en neutral stämningsinduktion före värmesmärta.
Ett standardiserat paradigm för värmesmärta kommer att tillämpas. Smärttröskeln kommer att bestämmas med den självkontrollerade sökmetoden som börjar vid 32°C, med en musklicksinducerad ökning på 0,1°C per klick. Smärttolerans definieras som tiden i sekunder som förflutit från början av smärtstimulans till en deltagares tillbakadragande från stimulansen. Deltagarna kommer att instrueras att fortsätta med uppgiften så länge de kan och att trycka på en knapp om det blir för obekvämt eller smärtsamt. Temperaturen återgår sedan till baslinjen. För att undvika fysisk skada stoppas mätningen automatiskt vid en maximal temperatur på 50°C.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttröskel
Tidsram: 1 dag
Temperaturpunkt där deltagarna känner att det förändras från "varmt" till "smärtsamt"
1 dag
Smärttolerans
Tidsram: 1 dag
tiden i sekunder som förflutit från början av smärtstimulansen tills en deltagare drar sig tillbaka från stimulansen
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Heat Pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Paradigm för värmesmärta

Prenumerera