- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04473014
Rollen av sensorisk bearbetningskänslighet i pediatrisk kronisk smärta
Mot en djupare förståelse av kronisk pediatrisk smärta: Utforska rollen av sensorisk bearbetningskänslighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Smärta definieras som en obehaglig sensorisk och emotionell upplevelse och i sin kroniska form är smärta mycket utbredd, upp till 25 % av barn och ungdomar drabbas av den. Den exakta etiologin för många former av kronisk smärta är fortfarande okänd. En mekanism som har föreslagits för att ligga till grund för ökad smärtkänslighet är central sensibilisering, dvs ökad effektivitet hos nervsystemet för att överföra smärtsignaler, vilket visar sig som en lägre smärttröskel. En lägre smärttröskel har i sin tur erkänts som en riskfaktor för utveckling av kronisk smärta. Att vara mer känslig för smärta är en egenskap som vanligtvis delas av personer med hög sensorisk bearbetningskänslighet (SPS), som tros reagera starkare på både positiva och negativa miljöpåverkan. Sambandet mellan denna ökade känslighet och smärttolerans har hittills inte studerats, men skulle kunna bidra till vår förståelse av varför vissa barn och ungdomar är mer sårbara för att utveckla kronisk smärta än andra.
Mål och syften: Syftet med detta projekt är att öka den vetenskapliga förståelsen för huruvida egenskapen SPS kan bidra till att förklara ökad smärtkänslighet och därmed sårbarhet för kronisk smärta. Dessutom kommer det att testas om deltagare med hög SPS rapporterar skillnader i smärtintensitet som svar på positiv, negativ eller neutral stämningsinduktion jämfört med individer med lägre SPS.
Metoder: För att undersöka skillnader i smärtuppfattning av en experimentellt inducerad smärtstimulans mellan personer med olika nivåer av SPS och om smärtuppfattning kan moduleras av positiv, negativ eller neutral stämningsinduktion, kommer jag att tillämpa ett paradigm för värmesmärta i ett urval av friska ungdomar . Deltagarna kommer att randomiseras till antingen neutral, positiv eller negativ humörinduktion och jag kommer att testa om deras smärtkänslighet skiljer sig som funktion av deras poäng på en högkänslighetsskala och med avseende på humörinduktion.
Förväntade resultat: Vi förväntar oss att högkänsliga ungdomar har en lägre smärttröskel och tolerans och att de reagerar starkare på positiv (med minskad smärtvärdering) och negativ (med ökad smärtvärdering) humörinduktion jämfört med de med lägre poäng på känslighetsskalan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ungdomar i åldrarna 16-19 år
Exklusions kriterier:
- Kronisk smärta eller annat kroniskt tillstånd
- Hudpatologier
- Sensoriska abnormiteter som påverkar den taktila eller termiska modaliteten
- Graviditet
- Nuvarande medicinering
- Nuvarande psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Otillräckliga språkkunskaper för att förstå instruktionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positivt humör
Denna grupp kommer att utsättas för en positiv humörinduktion före värmesmärta.
|
Ett standardiserat paradigm för värmesmärta kommer att tillämpas.
Smärttröskeln kommer att bestämmas med den självkontrollerade sökmetoden som börjar vid 32°C, med en musklicksinducerad ökning på 0,1°C per klick.
Smärttolerans definieras som tiden i sekunder som förflutit från början av smärtstimulans till en deltagares tillbakadragande från stimulansen.
Deltagarna kommer att instrueras att fortsätta med uppgiften så länge de kan och att trycka på en knapp om det blir för obekvämt eller smärtsamt.
Temperaturen återgår sedan till baslinjen.
För att undvika fysisk skada stoppas mätningen automatiskt vid en maximal temperatur på 50°C.
|
|
Negativt humör
Denna grupp kommer att utsättas för en negativ humörinduktion före värmesmärta.
|
Ett standardiserat paradigm för värmesmärta kommer att tillämpas.
Smärttröskeln kommer att bestämmas med den självkontrollerade sökmetoden som börjar vid 32°C, med en musklicksinducerad ökning på 0,1°C per klick.
Smärttolerans definieras som tiden i sekunder som förflutit från början av smärtstimulans till en deltagares tillbakadragande från stimulansen.
Deltagarna kommer att instrueras att fortsätta med uppgiften så länge de kan och att trycka på en knapp om det blir för obekvämt eller smärtsamt.
Temperaturen återgår sedan till baslinjen.
För att undvika fysisk skada stoppas mätningen automatiskt vid en maximal temperatur på 50°C.
|
|
Neutralt humör
Denna grupp kommer att utsättas för en neutral stämningsinduktion före värmesmärta.
|
Ett standardiserat paradigm för värmesmärta kommer att tillämpas.
Smärttröskeln kommer att bestämmas med den självkontrollerade sökmetoden som börjar vid 32°C, med en musklicksinducerad ökning på 0,1°C per klick.
Smärttolerans definieras som tiden i sekunder som förflutit från början av smärtstimulans till en deltagares tillbakadragande från stimulansen.
Deltagarna kommer att instrueras att fortsätta med uppgiften så länge de kan och att trycka på en knapp om det blir för obekvämt eller smärtsamt.
Temperaturen återgår sedan till baslinjen.
För att undvika fysisk skada stoppas mätningen automatiskt vid en maximal temperatur på 50°C.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttröskel
Tidsram: 1 dag
|
Temperaturpunkt där deltagarna känner att det förändras från "varmt" till "smärtsamt"
|
1 dag
|
|
Smärttolerans
Tidsram: 1 dag
|
tiden i sekunder som förflutit från början av smärtstimulansen tills en deltagare drar sig tillbaka från stimulansen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Heat Pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Paradigm för värmesmärta
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnfetma | Teknikbaserad fetmainterventionFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytering
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.AvslutadVerruca (vårtor)Förenta staterna
-
PfizerAvslutadSexuell dysfunktion, fysiologiskAustralien
-
University of RegensburgUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; University Hospital, Zürich; University... och andra samarbetspartnersAvslutadTinnitusFörenta staterna, Irland, Belgien, Tyskland, Schweiz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAktiv, inte rekryterandeHjärntumörFörenta staterna
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Avslutad
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Zurich University of Applied SciencesRekrytering
-
The University of Hong KongRekrytering