- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04473014
De rol van sensorische verwerkingsgevoeligheid bij chronische pijn bij kinderen
Op weg naar een beter begrip van chronische pediatrische pijn: onderzoek naar de rol van sensorische verwerkingsgevoeligheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Pijn wordt gedefinieerd als een onplezierige zintuiglijke en emotionele ervaring en in zijn chronische vorm komt pijn veel voor, tot 25% van de kinderen en adolescenten heeft er last van. De exacte etiologie van vele vormen van chronische pijn blijft onbekend. Een mechanisme waarvan is voorgesteld dat het ten grondslag ligt aan verhoogde pijngevoeligheid, is centrale sensitisatie, d.w.z. verhoogde efficiëntie van het zenuwstelsel bij het doorgeven van pijnsignalen, wat zich manifesteert als een lagere pijndrempel. Een lagere pijndrempel wordt op zijn beurt erkend als een risicofactor voor het ontstaan van chronische pijn. Gevoeliger zijn voor pijn is een kenmerk dat vaak wordt gedeeld door mensen met een hoge sensorische verwerkingsgevoeligheid (SPS), van wie wordt aangenomen dat ze sterker reageren op zowel positieve als negatieve omgevingsinvloeden. De relatie tussen deze verhoogde gevoeligheid en pijntolerantie is tot op heden niet onderzocht, maar zou kunnen bijdragen aan ons begrip van waarom sommige kinderen en adolescenten kwetsbaarder zijn voor het ontwikkelen van chronische pijn dan andere.
Doelstellingen en doelen: Het doel van dit project is het vergroten van het wetenschappelijke inzicht in de vraag of de eigenschap SPS een verhoogde pijngevoeligheid en daarmee de kwetsbaarheid voor chronische pijn kan helpen verklaren. Bovendien zal worden getest of deelnemers met een hoge SPS verschillen in pijnintensiteit rapporteren als reactie op positieve, negatieve of neutrale stemmingsinductie in vergelijking met personen met een lagere SPS.
Methoden: Om verschillen in pijnperceptie van een experimenteel geïnduceerde pijnprikkel tussen mensen met verschillende niveaus van SPS te onderzoeken en of pijnperceptie kan worden gemoduleerd door positieve, negatieve of neutrale stemmingsinductie, zal ik een hittepijnparadigma toepassen in een steekproef van gezonde adolescenten . Deelnemers worden gerandomiseerd naar neutrale, positieve of negatieve stemmingsinductie en ik zal testen of hun pijngevoeligheid verschilt als functie van hun scores op een hoge gevoeligheidsschaal en met betrekking tot stemmingsinductie.
Verwachte resultaten: We verwachten dat hoogsensitieve adolescenten een lagere pijndrempel en tolerantie hebben en sterker reageren op positieve (met lagere pijnscores) en negatieve (met hogere pijnscores) stemmingsinductie in vergelijking met degenen met lagere scores op de gevoeligheidsschaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde adolescenten van 16-19 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pijn of een andere chronische aandoening
- Huidpathologieën
- Sensorische afwijkingen die de tactiele of thermische modaliteit beïnvloeden
- Zwangerschap
- Huidige medicatie
- Huidige psychologische of psychiatrische behandeling
- Onvoldoende taalvaardigheid om de instructies te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Positieve stemming
Deze groep zal voorafgaand aan hittepijn worden blootgesteld aan een positieve gemoedstoestand.
|
Er zal een gestandaardiseerd hittepijnparadigma worden toegepast.
De pijndrempel wordt bepaald met de zelfgestuurde zoekmethode vanaf 32°C, met een door muisklik geïnduceerde toename van 0,1°C per klik.
Pijntolerantie wordt gedefinieerd als de tijd in seconden die is verstreken vanaf het begin van de pijnprikkel tot het moment dat een deelnemer zich terugtrekt uit de prikkel.
Deelnemers krijgen de instructie om zo lang mogelijk door te gaan met de taak en op een knop te drukken als het te ongemakkelijk of pijnlijk wordt.
De temperatuur keert dan terug naar de basislijn.
Om lichamelijk letsel te voorkomen stopt de meting automatisch bij een maximale temperatuur van 50°C.
|
|
Negatieve stemming
Deze groep zal voorafgaand aan hittepijn worden blootgesteld aan een negatieve stemmingsinductie.
|
Er zal een gestandaardiseerd hittepijnparadigma worden toegepast.
De pijndrempel wordt bepaald met de zelfgestuurde zoekmethode vanaf 32°C, met een door muisklik geïnduceerde toename van 0,1°C per klik.
Pijntolerantie wordt gedefinieerd als de tijd in seconden die is verstreken vanaf het begin van de pijnprikkel tot het moment dat een deelnemer zich terugtrekt uit de prikkel.
Deelnemers krijgen de instructie om zo lang mogelijk door te gaan met de taak en op een knop te drukken als het te ongemakkelijk of pijnlijk wordt.
De temperatuur keert dan terug naar de basislijn.
Om lichamelijk letsel te voorkomen stopt de meting automatisch bij een maximale temperatuur van 50°C.
|
|
Neutrale stemming
Deze groep wordt voorafgaand aan hittepijn blootgesteld aan een neutrale stemmingsinductie.
|
Er zal een gestandaardiseerd hittepijnparadigma worden toegepast.
De pijndrempel wordt bepaald met de zelfgestuurde zoekmethode vanaf 32°C, met een door muisklik geïnduceerde toename van 0,1°C per klik.
Pijntolerantie wordt gedefinieerd als de tijd in seconden die is verstreken vanaf het begin van de pijnprikkel tot het moment dat een deelnemer zich terugtrekt uit de prikkel.
Deelnemers krijgen de instructie om zo lang mogelijk door te gaan met de taak en op een knop te drukken als het te ongemakkelijk of pijnlijk wordt.
De temperatuur keert dan terug naar de basislijn.
Om lichamelijk letsel te voorkomen stopt de meting automatisch bij een maximale temperatuur van 50°C.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngrens
Tijdsspanne: 1 dag
|
Temperatuurpunt waar deelnemers het voelen veranderen van "heet" naar "pijnlijk"
|
1 dag
|
|
Pijn tolerantie
Tijdsspanne: 1 dag
|
de tijd in seconden die is verstreken vanaf het begin van de pijnprikkel tot het moment dat een deelnemer zich terugtrekt uit de prikkel
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Heat Pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hitte pijn paradigma
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidObesitas bij kinderen | Op technologie gebaseerde obesitasinterventieVerenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseBeëindigd
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
Unity Health TorontoIngetrokkenKlinische besluitvorming
-
Medtronic DiabetesVoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesVoltooidPijnbeheersing | Ruggengraat letsel | ZelfmanagementgedragCanada
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University Research...Voltooid
-
The University of Hong KongWerving
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaTulane University School of MedicineVerkrijgbaar