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Le rôle de la sensibilité du traitement sensoriel dans la douleur chronique pédiatrique

17 mai 2022 mis à jour par: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Vers une compréhension plus approfondie de la douleur pédiatrique chronique : explorer le rôle de la sensibilité du traitement sensoriel

L'objectif de ce projet est d'accroître la compréhension scientifique de la capacité du trait SPS à expliquer l'augmentation de la sensibilité à la douleur et donc la vulnérabilité à la douleur chronique. De plus, il sera testé si les participants avec un SPS élevé signalent des différences d'intensité de la douleur en réponse à une induction d'humeur positive, négative ou neutre par rapport aux individus avec un SPS inférieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La douleur est définie comme une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable et dans sa forme chronique, la douleur est très répandue, jusqu'à 25 % des enfants et des adolescents en sont affectés. L'étiologie exacte de nombreuses formes de douleur chronique reste inconnue. Un mécanisme qui a été proposé pour sous-tendre une sensibilité accrue à la douleur est la sensibilisation centrale, c'est-à-dire une efficacité accrue du système nerveux dans la transmission des signaux de douleur, qui se manifeste par un seuil de douleur inférieur. Un seuil de douleur inférieur à son tour a été reconnu comme un facteur de risque pour le développement de la douleur chronique. Être plus sensible à la douleur est une caractéristique communément partagée par les personnes ayant une sensibilité de traitement sensorielle élevée (SPS), dont on pense qu'elles réagissent plus fortement aux influences environnementales positives et négatives. La relation entre cette sensibilité accrue et la tolérance à la douleur n'a pas été étudiée à ce jour, mais pourrait contribuer à notre compréhension des raisons pour lesquelles certains enfants et adolescents sont plus vulnérables que d'autres au développement de la douleur chronique.

Objectifs et buts : Le but de ce projet est d'accroître la compréhension scientifique de la capacité du trait SPS à expliquer l'augmentation de la sensibilité à la douleur et donc la vulnérabilité à la douleur chronique. De plus, il sera testé si les participants avec un SPS élevé signalent des différences d'intensité de la douleur en réponse à une induction d'humeur positive, négative ou neutre par rapport aux individus avec un SPS inférieur.

Méthodes : Pour examiner les différences de perception de la douleur d'un stimulus de douleur induit expérimentalement entre des personnes présentant différents niveaux de SPS et déterminer si la perception de la douleur peut être modulée par une induction d'humeur positive, négative ou neutre, j'appliquerai un paradigme de douleur thermique à un échantillon d'adolescents en bonne santé. . Les participants seront randomisés pour une induction d'humeur neutre, positive ou négative et je testerai si leur sensibilité à la douleur diffère en fonction de leurs scores sur une échelle de haute sensibilité et en ce qui concerne l'induction d'humeur.

Résultats attendus : Nous nous attendons à ce que les adolescents très sensibles aient un seuil et une tolérance à la douleur plus faibles et réagissent plus fortement à l'induction de l'humeur positive (avec des niveaux de douleur diminués) et négative (avec des niveaux de douleur accrus) par rapport à ceux qui ont des scores inférieurs sur l'échelle de sensibilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans les écoles locales et à l'Université de Bâle, en Suisse.

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents en bonne santé âgés de 16 à 19 ans

Critère d'exclusion:

  • Douleur chronique ou autre affection chronique
  • Pathologies cutanées
  • Anomalies sensorielles affectant la modalité tactile ou thermique
  • Grossesse
  • Médicament actuel
  • Traitement psychologique ou psychiatrique en cours
  • Compétences linguistiques insuffisantes pour comprendre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Humeur positive
Ce groupe sera exposé à une induction d'humeur positive avant la douleur due à la chaleur.
Comportemental: Paradigme de la douleur thermique
Un paradigme normalisé de douleur à la chaleur sera appliqué. Le seuil de douleur sera déterminé avec la méthode de recherche auto-contrôlée à partir de 32 °C, avec une augmentation induite par un clic de souris de 0,1 °C par clic. La tolérance à la douleur est définie comme le temps en secondes écoulé entre le début du stimulus douloureux et le retrait du participant du stimulus. Les participants seront invités à poursuivre la tâche aussi longtemps qu'ils le pourront et à appuyer sur un bouton si cela devient trop inconfortable ou douloureux. La température reviendra alors à la ligne de base. Pour éviter toute blessure physique, la mesure s'arrêtera automatiquement à une température maximale de 50°C.
Humeur négative
Ce groupe sera exposé à une induction d'humeur négative avant la douleur due à la chaleur.
Comportemental: Paradigme de la douleur thermique
Un paradigme normalisé de douleur à la chaleur sera appliqué. Le seuil de douleur sera déterminé avec la méthode de recherche auto-contrôlée à partir de 32 °C, avec une augmentation induite par un clic de souris de 0,1 °C par clic. La tolérance à la douleur est définie comme le temps en secondes écoulé entre le début du stimulus douloureux et le retrait du participant du stimulus. Les participants seront invités à poursuivre la tâche aussi longtemps qu'ils le pourront et à appuyer sur un bouton si cela devient trop inconfortable ou douloureux. La température reviendra alors à la ligne de base. Pour éviter toute blessure physique, la mesure s'arrêtera automatiquement à une température maximale de 50°C.
Humeur neutre
Ce groupe sera exposé à une induction d'humeur neutre avant la douleur due à la chaleur.
Comportemental: Paradigme de la douleur thermique
Un paradigme normalisé de douleur à la chaleur sera appliqué. Le seuil de douleur sera déterminé avec la méthode de recherche auto-contrôlée à partir de 32 °C, avec une augmentation induite par un clic de souris de 0,1 °C par clic. La tolérance à la douleur est définie comme le temps en secondes écoulé entre le début du stimulus douloureux et le retrait du participant du stimulus. Les participants seront invités à poursuivre la tâche aussi longtemps qu'ils le pourront et à appuyer sur un bouton si cela devient trop inconfortable ou douloureux. La température reviendra alors à la ligne de base. Pour éviter toute blessure physique, la mesure s'arrêtera automatiquement à une température maximale de 50°C.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de la douleur
Délai: Un jour
Point de température où les participants sentent qu'il passe de "chaud" à "douloureux"
Un jour
Tolérance à la douleur
Délai: Un jour
le temps en secondes écoulé depuis le début du stimulus de douleur jusqu'au retrait d'un participant du stimulus
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 juin 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

16 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Heat Pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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