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O papel da sensibilidade do processamento sensorial na dor crônica pediátrica

17 de maio de 2022 atualizado por: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Rumo a uma compreensão mais profunda da dor pediátrica crônica: explorando o papel da sensibilidade do processamento sensorial

O objetivo deste projeto é aumentar a compreensão científica sobre se o traço de SPS pode ajudar a explicar o aumento da sensibilidade à dor e, portanto, a vulnerabilidade à dor crônica. Além disso, será testado se os participantes com alto SPS relatam diferenças na intensidade da dor em resposta à indução de humor positivo, negativo ou neutro em comparação com indivíduos com menor SPS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução: A dor é definida como uma experiência sensorial e emocional desagradável e na sua forma crónica, a dor é altamente prevalente, podendo atingir até 25% das crianças e adolescentes. A etiologia exata de muitas formas de dor crônica permanece desconhecida. Um mecanismo que foi proposto como subjacente ao aumento da sensibilidade à dor é a sensibilização central, ou seja, maior eficácia do sistema nervoso na transmissão de sinais de dor, que se manifesta como um limiar de dor mais baixo. Um limiar de dor mais baixo, por sua vez, tem sido reconhecido como um fator de risco para o desenvolvimento de dor crônica. Ser mais sensível à dor é uma característica comumente compartilhada por aqueles com alta sensibilidade de processamento sensorial (SPS), que reagem mais fortemente a influências ambientais positivas e negativas. A relação entre essa sensibilidade aumentada e a tolerância à dor não foi estudada até o momento, mas pode contribuir para nossa compreensão de por que algumas crianças e adolescentes são mais vulneráveis ​​a desenvolver dor crônica do que outras.

Objetivos e metas: O objetivo deste projeto é aumentar a compreensão científica sobre se o traço de SPS pode ajudar a explicar o aumento da sensibilidade à dor e, portanto, a vulnerabilidade à dor crônica. Além disso, será testado se os participantes com alto SPS relatam diferenças na intensidade da dor em resposta à indução de humor positivo, negativo ou neutro em comparação com indivíduos com menor SPS.

Métodos: Para examinar as diferenças na percepção da dor de um estímulo de dor induzido experimentalmente entre pessoas com níveis variados de SPS e se a percepção da dor pode ser modulada por indução de humor positivo, negativo ou neutro, aplicarei um paradigma de dor de calor em uma amostra de adolescentes saudáveis . Os participantes serão randomizados para indução de humor neutra, positiva ou negativa e testarei se sua sensibilidade à dor difere em função de suas pontuações em uma escala de alta sensibilidade e em relação à indução de humor.

Resultados Esperados: Esperamos que adolescentes altamente sensíveis tenham um limiar de dor e tolerância mais baixos e reajam mais fortemente à indução de humor positivo (com diminuição das classificações de dor) e negativo (com aumento das classificações de dor) em comparação com aqueles com pontuações mais baixas na escala de sensibilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados em escolas locais e na Universidade de Basel, na Suíça.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes saudáveis ​​de 16 a 19 anos

Critério de exclusão:

  • Dor crônica ou outra condição crônica
  • Patologias de pele
  • Anormalidades sensoriais que afetam a modalidade tátil ou térmica
  • Gravidez
  • Medicação atual
  • Tratamento psicológico ou psiquiátrico atual
  • Competências linguísticas insuficientes para compreender as instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Humor Positivo
Este grupo será exposto a uma indução de humor positivo antes da dor causada pelo calor.
Um paradigma de dor de calor padronizado será aplicado. O limiar de dor será determinado com o método de busca autocontrolada a partir de 32°C, com aumento induzido pelo clique do mouse de 0,1°C por clique. A tolerância à dor é definida como o tempo em segundos decorrido desde o início do estímulo de dor até a retirada de um participante do estímulo. Os participantes serão instruídos a continuar com a tarefa o máximo que puderem e a pressionar um botão se ficar muito desconfortável ou doloroso. A temperatura retornará à linha de base. Para evitar lesões físicas, a medição para automaticamente a uma temperatura máxima de 50°C.
Humor Negativo
Este grupo será exposto a uma indução de humor negativo antes da dor causada pelo calor.
Um paradigma de dor de calor padronizado será aplicado. O limiar de dor será determinado com o método de busca autocontrolada a partir de 32°C, com aumento induzido pelo clique do mouse de 0,1°C por clique. A tolerância à dor é definida como o tempo em segundos decorrido desde o início do estímulo de dor até a retirada de um participante do estímulo. Os participantes serão instruídos a continuar com a tarefa o máximo que puderem e a pressionar um botão se ficar muito desconfortável ou doloroso. A temperatura retornará à linha de base. Para evitar lesões físicas, a medição para automaticamente a uma temperatura máxima de 50°C.
Humor Neutro
Este grupo será exposto a uma indução de humor neutro antes da dor causada pelo calor.
Um paradigma de dor de calor padronizado será aplicado. O limiar de dor será determinado com o método de busca autocontrolada a partir de 32°C, com aumento induzido pelo clique do mouse de 0,1°C por clique. A tolerância à dor é definida como o tempo em segundos decorrido desde o início do estímulo de dor até a retirada de um participante do estímulo. Os participantes serão instruídos a continuar com a tarefa o máximo que puderem e a pressionar um botão se ficar muito desconfortável ou doloroso. A temperatura retornará à linha de base. Para evitar lesões físicas, a medição para automaticamente a uma temperatura máxima de 50°C.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limite da dor
Prazo: 1 dia
Ponto de temperatura em que os participantes sentem a mudança de "quente" para "doloroso"
1 dia
Tolerância à dor
Prazo: 1 dia
o tempo em segundos decorrido desde o início do estímulo de dor até a retirada de um participante do estímulo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de junho de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Heat Pain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paradigma da Dor por Calor

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