Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorisen käsittelyn herkkyyden rooli lasten kroonisessa kivussa

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Kohti kroonisen lasten kivun syvempää ymmärtämistä: aistinvaraisen käsittelyn herkkyyden roolin tutkiminen

Tämän projektin tavoitteena on lisätä tieteellistä ymmärrystä siitä, voiko SPS:n ominaisuus selittää lisääntynyttä kipuherkkyyttä ja siten haavoittuvuutta krooniselle kivulle. Lisäksi testataan, raportoivatko osallistujat, joilla on korkea SPS, eroja kivun voimakkuudessa vasteena positiiviseen, negatiiviseen tai neutraaliin mielialan induktioon verrattuna henkilöihin, joilla on matalampi SPS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kipu määritellään epämiellyttäväksi aisti- ja tunnekokemukseksi, ja kroonisessa muodossaan kipu on erittäin yleistä, jopa 25 % lapsista ja nuorista kärsii siitä. Monien kroonisen kivun muotojen tarkka etiologia on edelleen tuntematon. Eräs mekanismi, jonka on ehdotettu lisäävän kipuherkkyyden taustalla, on keskusherkistyminen eli hermoston lisääntynyt tehokkuus kipusignaalien välittämisessä, mikä ilmenee alempana kipukynnyksenä. Alempi kipukynnys puolestaan ​​on tunnustettu kroonisen kivun kehittymisen riskitekijäksi. Kivulle herkkyys on yksi ominaisuus, joka on yleinen niille, joilla on korkea sensorinen käsittelyherkkyys (SPS), joiden uskotaan reagoivan voimakkaammin sekä positiivisiin että negatiivisiin ympäristövaikutuksiin. Tämän lisääntyneen herkkyyden ja kivunsietokyvyn välistä suhdetta ei ole tähän mennessä tutkittu, mutta se voisi auttaa ymmärtämään, miksi jotkut lapset ja nuoret ovat alttiimpia kroonisen kivun kehittymiselle kuin toiset.

Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän projektin tavoitteena on lisätä tieteellistä ymmärrystä siitä, voiko SPS:n ominaisuus selittää lisääntynyttä kipuherkkyyttä ja siten haavoittuvuutta krooniselle kivulle. Lisäksi testataan, raportoivatko osallistujat, joilla on korkea SPS, eroja kivun voimakkuudessa vasteena positiiviseen, negatiiviseen tai neutraaliin mielialan induktioon verrattuna henkilöihin, joilla on matalampi SPS.

Menetelmät: Tutkiakseni eroja kokeellisesti aiheutettujen kipuärsykkeiden kivun havaitsemisessa ihmisten välillä, joilla on vaihteleva SPS-taso ja voiko kivun havaitsemista moduloida positiivisella, negatiivisella tai neutraalilla mielialan induktiolla, soveltan lämpökipuparadigmaa terveiden nuorten otokseen. . Osallistujat satunnaistetaan joko neutraaliin, positiiviseen tai negatiiviseen mielialan induktioon ja testaan, eroaako heidän kipuherkkyytensä korkean herkkyysasteikon pisteiden funktiona ja mielialan induktion suhteen.

Odotetut tulokset: Odotamme erittäin herkkien nuorten olevan matalampi kipukynnys ja toleranssi ja he reagoivat voimakkaammin positiiviseen (pienentyneen kipuluokituksen kanssa) ja negatiiviseen (nousuun kipuluokitukseen) mielialan induktioon verrattuna niihin, joilla on alhaisemmat pisteet herkkyysasteikolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan paikallisista kouluista ja Baselin yliopistosta Sveitsistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 16-19-vuotiaat nuoret

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen kipu tai muu krooninen sairaus
  • Ihon patologiat
  • Sensoriset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat tuntoon tai lämpöön
  • Raskaus
  • Nykyinen lääkitys
  • Nykyinen psykologinen tai psykiatrinen hoito
  • Riittämätön kielitaito ohjeiden ymmärtämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivinen meininki
Tämä ryhmä altistetaan positiiviselle mielialan induktiolle ennen lämpökipua.
Sovelletaan standardoitua lämpökipuparadigmaa. Kipukynnys määritetään itseohjatulla hakumenetelmällä, joka alkaa 32 °C:sta, ja hiiren napsautuksen aiheuttama lisäys on 0,1 °C napsautusta kohti. Kivunsietokyky määritellään sekunteina, joka kuluu kipuärsykkeen alkamisesta osallistujan vetäytymiseen ärsykkeestä. Osallistujia ohjeistetaan jatkamaan tehtävää niin kauan kuin pystyvät ja painamaan nappia, jos se tuntuu liian epämukavalta tai kipeältä. Lämpötila palaa sitten perustasolle. Fyysisten vammojen välttämiseksi mittaus pysähtyy automaattisesti korkeintaan 50 °C:n lämpötilassa.
Negatiivinen mieliala
Tämä ryhmä altistuu negatiiviselle mielialan induktiolle ennen lämpökipua.
Sovelletaan standardoitua lämpökipuparadigmaa. Kipukynnys määritetään itseohjatulla hakumenetelmällä, joka alkaa 32 °C:sta, ja hiiren napsautuksen aiheuttama lisäys on 0,1 °C napsautusta kohti. Kivunsietokyky määritellään sekunteina, joka kuluu kipuärsykkeen alkamisesta osallistujan vetäytymiseen ärsykkeestä. Osallistujia ohjeistetaan jatkamaan tehtävää niin kauan kuin pystyvät ja painamaan nappia, jos se tuntuu liian epämukavalta tai kipeältä. Lämpötila palaa sitten perustasolle. Fyysisten vammojen välttämiseksi mittaus pysähtyy automaattisesti korkeintaan 50 °C:n lämpötilassa.
Neutraali mieliala
Tämä ryhmä altistetaan neutraalille mielialan induktiolle ennen lämpökipua.
Sovelletaan standardoitua lämpökipuparadigmaa. Kipukynnys määritetään itseohjatulla hakumenetelmällä, joka alkaa 32 °C:sta, ja hiiren napsautuksen aiheuttama lisäys on 0,1 °C napsautusta kohti. Kivunsietokyky määritellään sekunteina, joka kuluu kipuärsykkeen alkamisesta osallistujan vetäytymiseen ärsykkeestä. Osallistujia ohjeistetaan jatkamaan tehtävää niin kauan kuin pystyvät ja painamaan nappia, jos se tuntuu liian epämukavalta tai kipeältä. Lämpötila palaa sitten perustasolle. Fyysisten vammojen välttämiseksi mittaus pysähtyy automaattisesti korkeintaan 50 °C:n lämpötilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
Lämpötilapiste, jossa osallistujat tuntevat sen muuttuvan "kuumasta" "tuskalliseen"
1 päivä
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: 1 päivä
aika sekunteina, joka kului kipuärsykkeen alkamisesta osallistujan vetäytymiseen ärsykkeestä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Heat Pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Heat Pain paradigma

Tilaa