- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04473014
Sensorisen käsittelyn herkkyyden rooli lasten kroonisessa kivussa
Kohti kroonisen lasten kivun syvempää ymmärtämistä: aistinvaraisen käsittelyn herkkyyden roolin tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kipu määritellään epämiellyttäväksi aisti- ja tunnekokemukseksi, ja kroonisessa muodossaan kipu on erittäin yleistä, jopa 25 % lapsista ja nuorista kärsii siitä. Monien kroonisen kivun muotojen tarkka etiologia on edelleen tuntematon. Eräs mekanismi, jonka on ehdotettu lisäävän kipuherkkyyden taustalla, on keskusherkistyminen eli hermoston lisääntynyt tehokkuus kipusignaalien välittämisessä, mikä ilmenee alempana kipukynnyksenä. Alempi kipukynnys puolestaan on tunnustettu kroonisen kivun kehittymisen riskitekijäksi. Kivulle herkkyys on yksi ominaisuus, joka on yleinen niille, joilla on korkea sensorinen käsittelyherkkyys (SPS), joiden uskotaan reagoivan voimakkaammin sekä positiivisiin että negatiivisiin ympäristövaikutuksiin. Tämän lisääntyneen herkkyyden ja kivunsietokyvyn välistä suhdetta ei ole tähän mennessä tutkittu, mutta se voisi auttaa ymmärtämään, miksi jotkut lapset ja nuoret ovat alttiimpia kroonisen kivun kehittymiselle kuin toiset.
Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän projektin tavoitteena on lisätä tieteellistä ymmärrystä siitä, voiko SPS:n ominaisuus selittää lisääntynyttä kipuherkkyyttä ja siten haavoittuvuutta krooniselle kivulle. Lisäksi testataan, raportoivatko osallistujat, joilla on korkea SPS, eroja kivun voimakkuudessa vasteena positiiviseen, negatiiviseen tai neutraaliin mielialan induktioon verrattuna henkilöihin, joilla on matalampi SPS.
Menetelmät: Tutkiakseni eroja kokeellisesti aiheutettujen kipuärsykkeiden kivun havaitsemisessa ihmisten välillä, joilla on vaihteleva SPS-taso ja voiko kivun havaitsemista moduloida positiivisella, negatiivisella tai neutraalilla mielialan induktiolla, soveltan lämpökipuparadigmaa terveiden nuorten otokseen. . Osallistujat satunnaistetaan joko neutraaliin, positiiviseen tai negatiiviseen mielialan induktioon ja testaan, eroaako heidän kipuherkkyytensä korkean herkkyysasteikon pisteiden funktiona ja mielialan induktion suhteen.
Odotetut tulokset: Odotamme erittäin herkkien nuorten olevan matalampi kipukynnys ja toleranssi ja he reagoivat voimakkaammin positiiviseen (pienentyneen kipuluokituksen kanssa) ja negatiiviseen (nousuun kipuluokitukseen) mielialan induktioon verrattuna niihin, joilla on alhaisemmat pisteet herkkyysasteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 16-19-vuotiaat nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu tai muu krooninen sairaus
- Ihon patologiat
- Sensoriset poikkeavuudet, jotka vaikuttavat tuntoon tai lämpöön
- Raskaus
- Nykyinen lääkitys
- Nykyinen psykologinen tai psykiatrinen hoito
- Riittämätön kielitaito ohjeiden ymmärtämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Positiivinen meininki
Tämä ryhmä altistetaan positiiviselle mielialan induktiolle ennen lämpökipua.
|
Sovelletaan standardoitua lämpökipuparadigmaa.
Kipukynnys määritetään itseohjatulla hakumenetelmällä, joka alkaa 32 °C:sta, ja hiiren napsautuksen aiheuttama lisäys on 0,1 °C napsautusta kohti.
Kivunsietokyky määritellään sekunteina, joka kuluu kipuärsykkeen alkamisesta osallistujan vetäytymiseen ärsykkeestä.
Osallistujia ohjeistetaan jatkamaan tehtävää niin kauan kuin pystyvät ja painamaan nappia, jos se tuntuu liian epämukavalta tai kipeältä.
Lämpötila palaa sitten perustasolle.
Fyysisten vammojen välttämiseksi mittaus pysähtyy automaattisesti korkeintaan 50 °C:n lämpötilassa.
|
|
Negatiivinen mieliala
Tämä ryhmä altistuu negatiiviselle mielialan induktiolle ennen lämpökipua.
|
Sovelletaan standardoitua lämpökipuparadigmaa.
Kipukynnys määritetään itseohjatulla hakumenetelmällä, joka alkaa 32 °C:sta, ja hiiren napsautuksen aiheuttama lisäys on 0,1 °C napsautusta kohti.
Kivunsietokyky määritellään sekunteina, joka kuluu kipuärsykkeen alkamisesta osallistujan vetäytymiseen ärsykkeestä.
Osallistujia ohjeistetaan jatkamaan tehtävää niin kauan kuin pystyvät ja painamaan nappia, jos se tuntuu liian epämukavalta tai kipeältä.
Lämpötila palaa sitten perustasolle.
Fyysisten vammojen välttämiseksi mittaus pysähtyy automaattisesti korkeintaan 50 °C:n lämpötilassa.
|
|
Neutraali mieliala
Tämä ryhmä altistetaan neutraalille mielialan induktiolle ennen lämpökipua.
|
Sovelletaan standardoitua lämpökipuparadigmaa.
Kipukynnys määritetään itseohjatulla hakumenetelmällä, joka alkaa 32 °C:sta, ja hiiren napsautuksen aiheuttama lisäys on 0,1 °C napsautusta kohti.
Kivunsietokyky määritellään sekunteina, joka kuluu kipuärsykkeen alkamisesta osallistujan vetäytymiseen ärsykkeestä.
Osallistujia ohjeistetaan jatkamaan tehtävää niin kauan kuin pystyvät ja painamaan nappia, jos se tuntuu liian epämukavalta tai kipeältä.
Lämpötila palaa sitten perustasolle.
Fyysisten vammojen välttämiseksi mittaus pysähtyy automaattisesti korkeintaan 50 °C:n lämpötilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lämpötilapiste, jossa osallistujat tuntevat sen muuttuvan "kuumasta" "tuskalliseen"
|
1 päivä
|
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika sekunteina, joka kului kipuärsykkeen alkamisesta osallistujan vetäytymiseen ärsykkeestä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Heat Pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Heat Pain paradigma
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.Valmis
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat, Kanada
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Unity Health TorontoPeruutettuKliininen päätöksenteko
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Valmis
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Duke UniversityProprio Vision, Inc.PeruutettuVälilevyn siirtymä | Selkärangan kaarevuus | Intervertebral levyn rappeuma | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondyloosi | Selkärangan osteokondroosi | Selkärangan osteofytoosiYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTuntematon
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisHoitoon liittyvä syöpäKanada