Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​sensorisk behandlingsfølsomhed i pædiatriske kroniske smerter

17. maj 2022 opdateret af: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Mod en dybere forståelse af kroniske pædiatriske smerter: Udforskning af rollen som sensorisk behandlingsfølsomhed

Formålet med dette projekt er at øge den videnskabelige forståelse af, om træk ved SPS kan være med til at forklare øget smertefølsomhed og dermed sårbarhed for kroniske smerter. Derudover vil det blive testet, om deltagere med høj SPS rapporterer forskelle i smerteintensitet som respons på positiv, negativ eller neutral stemningsinduktion sammenlignet med personer med lavere SPS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Smerter defineres som en ubehagelig sanse- og følelsesmæssig oplevelse og i sin kroniske form er smerte meget udbredt, op til 25 % af børn og unge er ramt af det. Den nøjagtige ætiologi af mange former for kronisk smerte er stadig ukendt. En mekanisme, der er blevet foreslået til at ligge til grund for øget smertefølsomhed, er central sensibilisering, dvs. øget effektivitet af nervesystemet til at transmittere smertesignaler, hvilket manifesterer sig som en lavere smertetærskel. En lavere smertetærskel er igen blevet anerkendt som en risikofaktor for udvikling af kroniske smerter. At være mere følsom over for smerte er en funktion, der almindeligvis deles af dem med høj sensorisk behandlingsfølsomhed (SPS), som menes at reagere stærkere på både positive og negative miljøpåvirkninger. Forholdet mellem denne øgede følsomhed og smertetolerance er ikke blevet undersøgt til dato, men kan bidrage til vores forståelse af, hvorfor nogle børn og unge er mere sårbare over for at udvikle kroniske smerter end andre.

Mål og formål: Formålet med dette projekt er at øge den videnskabelige forståelse af, hvorvidt træk ved SPS kan være med til at forklare øget smertefølsomhed og dermed sårbarhed over for kroniske smerter. Derudover vil det blive testet, om deltagere med høj SPS rapporterer forskelle i smerteintensitet som respons på positiv, negativ eller neutral stemningsinduktion sammenlignet med personer med lavere SPS.

Metoder: For at undersøge forskelle i smerteopfattelse af en eksperimentelt induceret smertestimulus mellem mennesker med varierende niveauer af SPS, og om smerteopfattelse kan moduleres ved positiv, negativ eller neutral stemningsinduktion, vil jeg anvende et varmesmerteparadigme i en prøve af raske teenagere . Deltagerne vil blive randomiseret til enten neutral, positiv eller negativ humørinduktion, og jeg vil teste, om deres smertefølsomhed adskiller sig som funktion af deres score på en højsensitivitetsskala og med hensyn til humørinduktion.

Forventede resultater: Vi forventer, at højsensitive unge har en lavere smertetærskel og tolerance og reagerer stærkere på positiv (med nedsat smertevurdering) og negativ (med øget smertevurdering) humørinduktion sammenlignet med dem med lavere score på sensitivitetsskalaen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokale skoler og på universitetet i Basel, Schweiz.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske unge i alderen 16-19 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske smerter eller en anden kronisk tilstand
  • Hudpatologier
  • Sensoriske abnormiteter, der påvirker den taktile eller termiske modalitet
  • Graviditet
  • Nuværende medicin
  • Nuværende psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • Utilstrækkelige sprogkundskaber til at forstå instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positivt humør
Denne gruppe vil blive udsat for en positiv stemningsinduktion forud for varmesmerter.
Et standardiseret varmesmerteparadigme vil blive anvendt. Smertetærskel vil blive bestemt med den selvkontrollerede søgemetode, der starter ved 32°C, med en museklik-induceret stigning på 0,1°C pr. klik. Smertetolerance er defineret som den tid i sekunder, der er forløbet fra smertestimulens begyndelse til en deltagers tilbagetrækning fra stimulus. Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte med opgaven, så længe de kan og trykke på en knap, hvis det bliver for ubehageligt eller smertefuldt. Temperaturen vil derefter vende tilbage til baseline. For at undgå fysisk skade stopper målingen automatisk ved en maksimal temperatur på 50°C.
Negativt humør
Denne gruppe vil blive udsat for en negativ stemningsinduktion forud for varmesmerter.
Et standardiseret varmesmerteparadigme vil blive anvendt. Smertetærskel vil blive bestemt med den selvkontrollerede søgemetode, der starter ved 32°C, med en museklik-induceret stigning på 0,1°C pr. klik. Smertetolerance er defineret som den tid i sekunder, der er forløbet fra smertestimulens begyndelse til en deltagers tilbagetrækning fra stimulus. Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte med opgaven, så længe de kan og trykke på en knap, hvis det bliver for ubehageligt eller smertefuldt. Temperaturen vil derefter vende tilbage til baseline. For at undgå fysisk skade stopper målingen automatisk ved en maksimal temperatur på 50°C.
Neutral stemning
Denne gruppe vil blive udsat for en neutral stemningsinduktion forud for varmesmerter.
Et standardiseret varmesmerteparadigme vil blive anvendt. Smertetærskel vil blive bestemt med den selvkontrollerede søgemetode, der starter ved 32°C, med en museklik-induceret stigning på 0,1°C pr. klik. Smertetolerance er defineret som den tid i sekunder, der er forløbet fra smertestimulens begyndelse til en deltagers tilbagetrækning fra stimulus. Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte med opgaven, så længe de kan og trykke på en knap, hvis det bliver for ubehageligt eller smertefuldt. Temperaturen vil derefter vende tilbage til baseline. For at undgå fysisk skade stopper målingen automatisk ved en maksimal temperatur på 50°C.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetærskel
Tidsramme: 1 dag
Temperaturpunkt, hvor deltagerne føler, at det skifter fra "varmt" til "smertefuldt"
1 dag
Smertetolerance
Tidsramme: 1 dag
den tid i sekunder, der er forløbet fra smertestimulusens begyndelse til en deltagers tilbagetrækning fra stimulus
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Heat Pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Heat Pain Paradigme

Abonner