- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04473014
Rollen til sensorisk prosesseringssensitivitet i pediatrisk kronisk smerte
Mot en dypere forståelse av kronisk pediatrisk smerte: Utforske rollen til sensorisk prosesseringssensitivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Smerte er definert som en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse og i sin kroniske form er smerte svært utbredt, opptil 25 % av barn og unge er påvirket av det. Den nøyaktige etiologien til mange former for kronisk smerte er fortsatt ukjent. En mekanisme som har blitt foreslått å ligge til grunn for økt smertefølsomhet er sentral sensibilisering, dvs. økt effektivitet av nervesystemet i å overføre smertesignaler, som manifesterer seg som en lavere smerteterskel. En lavere smerteterskel har igjen blitt anerkjent som en risikofaktor for utvikling av kronisk smerte. Å være mer følsom for smerte er en egenskap som ofte deles av de med høy sensorisk prosesseringsfølsomhet (SPS), som antas å reagere sterkere på både positive og negative miljøpåvirkninger. Sammenhengen mellom denne økte sensitiviteten og smertetoleransen er ikke studert til dags dato, men kan bidra til vår forståelse av hvorfor noen barn og ungdom er mer sårbare for å utvikle kroniske smerter enn andre.
Mål og mål: Målet med dette prosjektet er å øke vitenskapelig forståelse av hvorvidt egenskapen til SPS kan bidra til å forklare økt smertefølsomhet og dermed sårbarhet for kronisk smerte. I tillegg vil det bli testet om deltakere med høy SPS rapporterer forskjeller i smerteintensitet som respons på positiv, negativ eller nøytral stemningsinduksjon sammenlignet med individer med lavere SPS.
Metoder: For å undersøke forskjeller i smerteoppfatning av en eksperimentelt indusert smertestimulus mellom personer med varierende nivåer av SPS og om smerteoppfatning kan moduleres av positiv, negativ eller nøytral stemningsinduksjon, vil jeg bruke et varmesmerteparadigme i et utvalg av friske ungdommer . Deltakerne vil bli randomisert til enten nøytral, positiv eller negativ humørinduksjon og jeg vil teste om deres smertesensitivitet er forskjellig som funksjon av deres skår på en høysensitivitetsskala og med tanke på humørinduksjon.
Forventede resultater: Vi forventer at svært sensitive ungdommer har en lavere smerteterskel og toleranse og reagerer sterkere på positiv (med redusert smertevurdering) og negativ (med økt smertevurdering) humørinduksjon sammenlignet med de med lavere skår på sensitivitetsskalaen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske ungdommer i alderen 16-19 år
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk smerte eller en annen kronisk tilstand
- Hudpatologier
- Sensoriske abnormiteter som påvirker den taktile eller termiske modaliteten
- Svangerskap
- Nåværende medisinering
- Nåværende psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Utilstrekkelige språkkunnskaper til å forstå instruksjonene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Positivt humør
Denne gruppen vil bli utsatt for en positiv stemningsinduksjon før varmesmerter.
|
Et standardisert varmesmerteparadigme vil bli brukt.
Smerteterskel vil bli bestemt med den selvkontrollerte søkemetoden som starter ved 32°C, med en museklikk-indusert økning på 0,1°C per klikk.
Smertetoleranse er definert som tiden i sekunder som har gått fra smertestimulansen begynner til en deltaker trekker seg fra stimulansen.
Deltakerne vil bli bedt om å fortsette med oppgaven så lenge de kan og trykke på en knapp hvis det blir for ubehagelig eller smertefullt.
Temperaturen vil da gå tilbake til baseline.
For å unngå fysisk skade stopper målingen automatisk ved en maksimal temperatur på 50°C.
|
|
Negativt humør
Denne gruppen vil bli utsatt for en negativ stemningsinduksjon før varmesmerter.
|
Et standardisert varmesmerteparadigme vil bli brukt.
Smerteterskel vil bli bestemt med den selvkontrollerte søkemetoden som starter ved 32°C, med en museklikk-indusert økning på 0,1°C per klikk.
Smertetoleranse er definert som tiden i sekunder som har gått fra smertestimulansen begynner til en deltaker trekker seg fra stimulansen.
Deltakerne vil bli bedt om å fortsette med oppgaven så lenge de kan og trykke på en knapp hvis det blir for ubehagelig eller smertefullt.
Temperaturen vil da gå tilbake til baseline.
For å unngå fysisk skade stopper målingen automatisk ved en maksimal temperatur på 50°C.
|
|
Nøytral stemning
Denne gruppen vil bli utsatt for en nøytral stemningsinduksjon før varmesmerter.
|
Et standardisert varmesmerteparadigme vil bli brukt.
Smerteterskel vil bli bestemt med den selvkontrollerte søkemetoden som starter ved 32°C, med en museklikk-indusert økning på 0,1°C per klikk.
Smertetoleranse er definert som tiden i sekunder som har gått fra smertestimulansen begynner til en deltaker trekker seg fra stimulansen.
Deltakerne vil bli bedt om å fortsette med oppgaven så lenge de kan og trykke på en knapp hvis det blir for ubehagelig eller smertefullt.
Temperaturen vil da gå tilbake til baseline.
For å unngå fysisk skade stopper målingen automatisk ved en maksimal temperatur på 50°C.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteterskel
Tidsramme: 1 dag
|
Temperaturpunkt der deltakerne føler at det endrer seg fra "varmt" til "smertefullt"
|
1 dag
|
|
Smertetoleranse
Tidsramme: 1 dag
|
tiden i sekunder som har gått fra smertestimulansen begynte til en deltaker trakk seg fra stimulusen
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Heat Pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
Kliniske studier på Paradigme for varmesmerte
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtBarnefedme | Teknologibasert fedmeintervensjonForente stater
-
University Hospital, ToulouseAvsluttet
-
dorsaVi LtdMonash UniversityFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Unity Health TorontoTilbaketrukketKlinisk beslutningstaking
-
Medtronic DiabetesFullførtType 1 diabetesForente stater, Canada
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Fullført
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPsykotiske lidelser | Schizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Schizofreniforme lidelser | Psykoser, Affektive | Psykotiske humørforstyrrelser | Psykose nr./AnnetForente stater
-
Duke UniversityProprio Vision, Inc.TilbaketrukketIntervertebral skiveforskyvning | Spinal krumninger | Intervertebral skivedegenerasjon | Spondylitt | Spinal stenose | Spondylose | Spinal osteokondrose | Spinal osteofytoseForente stater
-
Medtronic DiabetesFullførtType 1 diabetes mellitusForente stater