Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til sensorisk prosesseringssensitivitet i pediatrisk kronisk smerte

17. mai 2022 oppdatert av: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Mot en dypere forståelse av kronisk pediatrisk smerte: Utforske rollen til sensorisk prosesseringssensitivitet

Målet med dette prosjektet er å øke vitenskapelig forståelse av hvorvidt egenskapen til SPS kan bidra til å forklare økt smertefølsomhet og dermed sårbarhet for kronisk smerte. I tillegg vil det bli testet om deltakere med høy SPS rapporterer forskjeller i smerteintensitet som respons på positiv, negativ eller nøytral stemningsinduksjon sammenlignet med individer med lavere SPS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Smerte er definert som en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse og i sin kroniske form er smerte svært utbredt, opptil 25 % av barn og unge er påvirket av det. Den nøyaktige etiologien til mange former for kronisk smerte er fortsatt ukjent. En mekanisme som har blitt foreslått å ligge til grunn for økt smertefølsomhet er sentral sensibilisering, dvs. økt effektivitet av nervesystemet i å overføre smertesignaler, som manifesterer seg som en lavere smerteterskel. En lavere smerteterskel har igjen blitt anerkjent som en risikofaktor for utvikling av kronisk smerte. Å være mer følsom for smerte er en egenskap som ofte deles av de med høy sensorisk prosesseringsfølsomhet (SPS), som antas å reagere sterkere på både positive og negative miljøpåvirkninger. Sammenhengen mellom denne økte sensitiviteten og smertetoleransen er ikke studert til dags dato, men kan bidra til vår forståelse av hvorfor noen barn og ungdom er mer sårbare for å utvikle kroniske smerter enn andre.

Mål og mål: Målet med dette prosjektet er å øke vitenskapelig forståelse av hvorvidt egenskapen til SPS kan bidra til å forklare økt smertefølsomhet og dermed sårbarhet for kronisk smerte. I tillegg vil det bli testet om deltakere med høy SPS rapporterer forskjeller i smerteintensitet som respons på positiv, negativ eller nøytral stemningsinduksjon sammenlignet med individer med lavere SPS.

Metoder: For å undersøke forskjeller i smerteoppfatning av en eksperimentelt indusert smertestimulus mellom personer med varierende nivåer av SPS og om smerteoppfatning kan moduleres av positiv, negativ eller nøytral stemningsinduksjon, vil jeg bruke et varmesmerteparadigme i et utvalg av friske ungdommer . Deltakerne vil bli randomisert til enten nøytral, positiv eller negativ humørinduksjon og jeg vil teste om deres smertesensitivitet er forskjellig som funksjon av deres skår på en høysensitivitetsskala og med tanke på humørinduksjon.

Forventede resultater: Vi forventer at svært sensitive ungdommer har en lavere smerteterskel og toleranse og reagerer sterkere på positiv (med redusert smertevurdering) og negativ (med økt smertevurdering) humørinduksjon sammenlignet med de med lavere skår på sensitivitetsskalaen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra lokale skoler og ved Universitetet i Basel, Sveits.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske ungdommer i alderen 16-19 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smerte eller en annen kronisk tilstand
  • Hudpatologier
  • Sensoriske abnormiteter som påvirker den taktile eller termiske modaliteten
  • Svangerskap
  • Nåværende medisinering
  • Nåværende psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • Utilstrekkelige språkkunnskaper til å forstå instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Positivt humør
Denne gruppen vil bli utsatt for en positiv stemningsinduksjon før varmesmerter.
Et standardisert varmesmerteparadigme vil bli brukt. Smerteterskel vil bli bestemt med den selvkontrollerte søkemetoden som starter ved 32°C, med en museklikk-indusert økning på 0,1°C per klikk. Smertetoleranse er definert som tiden i sekunder som har gått fra smertestimulansen begynner til en deltaker trekker seg fra stimulansen. Deltakerne vil bli bedt om å fortsette med oppgaven så lenge de kan og trykke på en knapp hvis det blir for ubehagelig eller smertefullt. Temperaturen vil da gå tilbake til baseline. For å unngå fysisk skade stopper målingen automatisk ved en maksimal temperatur på 50°C.
Negativt humør
Denne gruppen vil bli utsatt for en negativ stemningsinduksjon før varmesmerter.
Et standardisert varmesmerteparadigme vil bli brukt. Smerteterskel vil bli bestemt med den selvkontrollerte søkemetoden som starter ved 32°C, med en museklikk-indusert økning på 0,1°C per klikk. Smertetoleranse er definert som tiden i sekunder som har gått fra smertestimulansen begynner til en deltaker trekker seg fra stimulansen. Deltakerne vil bli bedt om å fortsette med oppgaven så lenge de kan og trykke på en knapp hvis det blir for ubehagelig eller smertefullt. Temperaturen vil da gå tilbake til baseline. For å unngå fysisk skade stopper målingen automatisk ved en maksimal temperatur på 50°C.
Nøytral stemning
Denne gruppen vil bli utsatt for en nøytral stemningsinduksjon før varmesmerter.
Et standardisert varmesmerteparadigme vil bli brukt. Smerteterskel vil bli bestemt med den selvkontrollerte søkemetoden som starter ved 32°C, med en museklikk-indusert økning på 0,1°C per klikk. Smertetoleranse er definert som tiden i sekunder som har gått fra smertestimulansen begynner til en deltaker trekker seg fra stimulansen. Deltakerne vil bli bedt om å fortsette med oppgaven så lenge de kan og trykke på en knapp hvis det blir for ubehagelig eller smertefullt. Temperaturen vil da gå tilbake til baseline. For å unngå fysisk skade stopper målingen automatisk ved en maksimal temperatur på 50°C.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteterskel
Tidsramme: 1 dag
Temperaturpunkt der deltakerne føler at det endrer seg fra "varmt" til "smertefullt"
1 dag
Smertetoleranse
Tidsramme: 1 dag
tiden i sekunder som har gått fra smertestimulansen begynte til en deltaker trakk seg fra stimulusen
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Heat Pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Paradigme for varmesmerte

Abonnere