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Die Rolle der sensorischen Verarbeitungsempfindlichkeit bei chronischen Schmerzen bei Kindern

17. Mai 2022 aktualisiert von: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Auf dem Weg zu einem tieferen Verständnis chronischer pädiatrischer Schmerzen: Erforschung der Rolle der sensorischen Verarbeitungsempfindlichkeit

Das Ziel dieses Projekts ist es, das wissenschaftliche Verständnis dafür zu verbessern, ob das Merkmal von SPS dazu beitragen kann, eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit und damit eine Anfälligkeit für chronische Schmerzen zu erklären. Zusätzlich wird getestet, ob Teilnehmer mit hohem SPS Unterschiede in der Schmerzintensität als Reaktion auf positive, negative oder neutrale Stimmungsinduktion im Vergleich zu Personen mit niedrigerem SPS melden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schmerz wird als unangenehmes Sinnes- und Gefühlserlebnis definiert und ist in seiner chronischen Form weit verbreitet, bis zu 25 % der Kinder und Jugendlichen sind davon betroffen. Die genaue Ätiologie vieler Formen chronischer Schmerzen ist noch unbekannt. Ein Mechanismus, der als Ursache für eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit vorgeschlagen wurde, ist die zentrale Sensibilisierung, d. h. eine erhöhte Wirksamkeit des Nervensystems bei der Übertragung von Schmerzsignalen, was sich in einer niedrigeren Schmerzschwelle manifestiert. Eine niedrigere Schmerzschwelle wiederum wurde als Risikofaktor für die Entstehung chronischer Schmerzen erkannt. Eine höhere Schmerzempfindlichkeit ist ein gemeinsames Merkmal von Menschen mit hoher sensorischer Verarbeitungsempfindlichkeit (SPS), von denen angenommen wird, dass sie stärker auf positive und negative Umwelteinflüsse reagieren. Der Zusammenhang zwischen dieser erhöhten Empfindlichkeit und Schmerztoleranz wurde bisher nicht untersucht, könnte aber zu unserem Verständnis beitragen, warum manche Kinder und Jugendliche anfälliger für die Entwicklung chronischer Schmerzen sind als andere.

Zielsetzungen und Ziele: Das Ziel dieses Projekts ist es, das wissenschaftliche Verständnis dafür zu verbessern, ob das Merkmal von SPS dazu beitragen kann, eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit und damit eine Anfälligkeit für chronische Schmerzen zu erklären. Zusätzlich wird getestet, ob Teilnehmer mit hohem SPS Unterschiede in der Schmerzintensität als Reaktion auf positive, negative oder neutrale Stimmungsinduktion im Vergleich zu Personen mit niedrigerem SPS melden.

Methoden: Um Unterschiede in der Schmerzwahrnehmung eines experimentell induzierten Schmerzreizes zwischen Menschen mit unterschiedlichen SPS-Werten zu untersuchen und zu untersuchen, ob die Schmerzwahrnehmung durch positive, negative oder neutrale Stimmungsinduktion moduliert werden kann, werde ich ein Wärmeschmerzparadigma in einer Stichprobe gesunder Jugendlicher anwenden . Die Teilnehmer werden entweder auf neutrale, positive oder negative Stimmungsinduktion randomisiert und ich werde testen, ob sich ihre Schmerzempfindlichkeit als Funktion ihrer Werte auf einer hohen Empfindlichkeitsskala und in Bezug auf die Stimmungsinduktion unterscheidet.

Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten, dass hochsensible Jugendliche eine niedrigere Schmerzschwelle und -toleranz haben und stärker auf positive (mit verringerten Schmerzwerten) und negative (mit erhöhten Schmerzwerten) Stimmungsinduktionen reagieren als solche mit niedrigeren Werten auf der Empfindlichkeitsskala.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden von lokalen Schulen und der Universität Basel, Schweiz, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Jugendliche im Alter von 16-19 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen oder eine andere chronische Erkrankung
  • Hautpathologien
  • Sensorische Anomalien, die die taktile oder thermische Modalität betreffen
  • Schwangerschaft
  • Derzeitige Medikamente
  • Laufende psychologische oder psychiatrische Behandlung
  • Unzureichende Sprachkenntnisse, um die Anleitung zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Positive Stimmung
Diese Gruppe wird vor dem Hitzeschmerz einer positiven Stimmungsinduktion ausgesetzt.
Es wird ein standardisiertes Hitzeschmerz-Paradigma angewendet. Die Schmerzschwelle wird mit der Methode der selbstgesteuerten Suche beginnend bei 32°C bestimmt, mit einer mausklickinduzierten Erhöhung von 0,1°C pro Klick. Die Schmerztoleranz ist definiert als die Zeit in Sekunden, die vom Einsetzen des Schmerzreizes bis zum Zurückziehen des Reizes durch einen Teilnehmer vergangen ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Aufgabe so lange wie möglich fortzusetzen und einen Knopf zu drücken, wenn es zu unangenehm oder schmerzhaft wird. Die Temperatur kehrt dann zur Grundlinie zurück. Um Verletzungen zu vermeiden, stoppt die Messung automatisch bei einer maximalen Temperatur von 50°C.
Negative Stimmung
Diese Gruppe wird vor dem Hitzeschmerz einer negativen Stimmungsinduktion ausgesetzt.
Es wird ein standardisiertes Hitzeschmerz-Paradigma angewendet. Die Schmerzschwelle wird mit der Methode der selbstgesteuerten Suche beginnend bei 32°C bestimmt, mit einer mausklickinduzierten Erhöhung von 0,1°C pro Klick. Die Schmerztoleranz ist definiert als die Zeit in Sekunden, die vom Einsetzen des Schmerzreizes bis zum Zurückziehen des Reizes durch einen Teilnehmer vergangen ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Aufgabe so lange wie möglich fortzusetzen und einen Knopf zu drücken, wenn es zu unangenehm oder schmerzhaft wird. Die Temperatur kehrt dann zur Grundlinie zurück. Um Verletzungen zu vermeiden, stoppt die Messung automatisch bei einer maximalen Temperatur von 50°C.
Neutrale Stimmung
Diese Gruppe wird vor dem Hitzeschmerz einer neutralen Stimmungsinduktion ausgesetzt.
Es wird ein standardisiertes Hitzeschmerz-Paradigma angewendet. Die Schmerzschwelle wird mit der Methode der selbstgesteuerten Suche beginnend bei 32°C bestimmt, mit einer mausklickinduzierten Erhöhung von 0,1°C pro Klick. Die Schmerztoleranz ist definiert als die Zeit in Sekunden, die vom Einsetzen des Schmerzreizes bis zum Zurückziehen des Reizes durch einen Teilnehmer vergangen ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Aufgabe so lange wie möglich fortzusetzen und einen Knopf zu drücken, wenn es zu unangenehm oder schmerzhaft wird. Die Temperatur kehrt dann zur Grundlinie zurück. Um Verletzungen zu vermeiden, stoppt die Messung automatisch bei einer maximalen Temperatur von 50°C.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 1 Tag
Temperaturpunkt, an dem die Teilnehmer fühlen, dass es sich von "heiß" zu "schmerzhaft" ändert
1 Tag
Schmerztoleranz
Zeitfenster: 1 Tag
die Zeit in Sekunden, die vom Einsetzen des Schmerzreizes bis zum Zurückziehen des Reizes durch einen Teilnehmer verstrichen ist
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Heat Pain

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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