- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04473014
Die Rolle der sensorischen Verarbeitungsempfindlichkeit bei chronischen Schmerzen bei Kindern
Auf dem Weg zu einem tieferen Verständnis chronischer pädiatrischer Schmerzen: Erforschung der Rolle der sensorischen Verarbeitungsempfindlichkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Schmerz wird als unangenehmes Sinnes- und Gefühlserlebnis definiert und ist in seiner chronischen Form weit verbreitet, bis zu 25 % der Kinder und Jugendlichen sind davon betroffen. Die genaue Ätiologie vieler Formen chronischer Schmerzen ist noch unbekannt. Ein Mechanismus, der als Ursache für eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit vorgeschlagen wurde, ist die zentrale Sensibilisierung, d. h. eine erhöhte Wirksamkeit des Nervensystems bei der Übertragung von Schmerzsignalen, was sich in einer niedrigeren Schmerzschwelle manifestiert. Eine niedrigere Schmerzschwelle wiederum wurde als Risikofaktor für die Entstehung chronischer Schmerzen erkannt. Eine höhere Schmerzempfindlichkeit ist ein gemeinsames Merkmal von Menschen mit hoher sensorischer Verarbeitungsempfindlichkeit (SPS), von denen angenommen wird, dass sie stärker auf positive und negative Umwelteinflüsse reagieren. Der Zusammenhang zwischen dieser erhöhten Empfindlichkeit und Schmerztoleranz wurde bisher nicht untersucht, könnte aber zu unserem Verständnis beitragen, warum manche Kinder und Jugendliche anfälliger für die Entwicklung chronischer Schmerzen sind als andere.
Zielsetzungen und Ziele: Das Ziel dieses Projekts ist es, das wissenschaftliche Verständnis dafür zu verbessern, ob das Merkmal von SPS dazu beitragen kann, eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit und damit eine Anfälligkeit für chronische Schmerzen zu erklären. Zusätzlich wird getestet, ob Teilnehmer mit hohem SPS Unterschiede in der Schmerzintensität als Reaktion auf positive, negative oder neutrale Stimmungsinduktion im Vergleich zu Personen mit niedrigerem SPS melden.
Methoden: Um Unterschiede in der Schmerzwahrnehmung eines experimentell induzierten Schmerzreizes zwischen Menschen mit unterschiedlichen SPS-Werten zu untersuchen und zu untersuchen, ob die Schmerzwahrnehmung durch positive, negative oder neutrale Stimmungsinduktion moduliert werden kann, werde ich ein Wärmeschmerzparadigma in einer Stichprobe gesunder Jugendlicher anwenden . Die Teilnehmer werden entweder auf neutrale, positive oder negative Stimmungsinduktion randomisiert und ich werde testen, ob sich ihre Schmerzempfindlichkeit als Funktion ihrer Werte auf einer hohen Empfindlichkeitsskala und in Bezug auf die Stimmungsinduktion unterscheidet.
Erwartete Ergebnisse: Wir erwarten, dass hochsensible Jugendliche eine niedrigere Schmerzschwelle und -toleranz haben und stärker auf positive (mit verringerten Schmerzwerten) und negative (mit erhöhten Schmerzwerten) Stimmungsinduktionen reagieren als solche mit niedrigeren Werten auf der Empfindlichkeitsskala.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 40555
- Faculty of Psychology, University of Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Jugendliche im Alter von 16-19 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen oder eine andere chronische Erkrankung
- Hautpathologien
- Sensorische Anomalien, die die taktile oder thermische Modalität betreffen
- Schwangerschaft
- Derzeitige Medikamente
- Laufende psychologische oder psychiatrische Behandlung
- Unzureichende Sprachkenntnisse, um die Anleitung zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Positive Stimmung
Diese Gruppe wird vor dem Hitzeschmerz einer positiven Stimmungsinduktion ausgesetzt.
|
Es wird ein standardisiertes Hitzeschmerz-Paradigma angewendet.
Die Schmerzschwelle wird mit der Methode der selbstgesteuerten Suche beginnend bei 32°C bestimmt, mit einer mausklickinduzierten Erhöhung von 0,1°C pro Klick.
Die Schmerztoleranz ist definiert als die Zeit in Sekunden, die vom Einsetzen des Schmerzreizes bis zum Zurückziehen des Reizes durch einen Teilnehmer vergangen ist.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Aufgabe so lange wie möglich fortzusetzen und einen Knopf zu drücken, wenn es zu unangenehm oder schmerzhaft wird.
Die Temperatur kehrt dann zur Grundlinie zurück.
Um Verletzungen zu vermeiden, stoppt die Messung automatisch bei einer maximalen Temperatur von 50°C.
|
|
Negative Stimmung
Diese Gruppe wird vor dem Hitzeschmerz einer negativen Stimmungsinduktion ausgesetzt.
|
Es wird ein standardisiertes Hitzeschmerz-Paradigma angewendet.
Die Schmerzschwelle wird mit der Methode der selbstgesteuerten Suche beginnend bei 32°C bestimmt, mit einer mausklickinduzierten Erhöhung von 0,1°C pro Klick.
Die Schmerztoleranz ist definiert als die Zeit in Sekunden, die vom Einsetzen des Schmerzreizes bis zum Zurückziehen des Reizes durch einen Teilnehmer vergangen ist.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Aufgabe so lange wie möglich fortzusetzen und einen Knopf zu drücken, wenn es zu unangenehm oder schmerzhaft wird.
Die Temperatur kehrt dann zur Grundlinie zurück.
Um Verletzungen zu vermeiden, stoppt die Messung automatisch bei einer maximalen Temperatur von 50°C.
|
|
Neutrale Stimmung
Diese Gruppe wird vor dem Hitzeschmerz einer neutralen Stimmungsinduktion ausgesetzt.
|
Es wird ein standardisiertes Hitzeschmerz-Paradigma angewendet.
Die Schmerzschwelle wird mit der Methode der selbstgesteuerten Suche beginnend bei 32°C bestimmt, mit einer mausklickinduzierten Erhöhung von 0,1°C pro Klick.
Die Schmerztoleranz ist definiert als die Zeit in Sekunden, die vom Einsetzen des Schmerzreizes bis zum Zurückziehen des Reizes durch einen Teilnehmer vergangen ist.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Aufgabe so lange wie möglich fortzusetzen und einen Knopf zu drücken, wenn es zu unangenehm oder schmerzhaft wird.
Die Temperatur kehrt dann zur Grundlinie zurück.
Um Verletzungen zu vermeiden, stoppt die Messung automatisch bei einer maximalen Temperatur von 50°C.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 1 Tag
|
Temperaturpunkt, an dem die Teilnehmer fühlen, dass es sich von "heiß" zu "schmerzhaft" ändert
|
1 Tag
|
|
Schmerztoleranz
Zeitfenster: 1 Tag
|
die Zeit in Sekunden, die vom Einsetzen des Schmerzreizes bis zum Zurückziehen des Reizes durch einen Teilnehmer verstrichen ist
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Heat Pain
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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