Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola wrażliwości przetwarzania sensorycznego w przewlekłym bólu u dzieci

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

W kierunku głębszego zrozumienia przewlekłego bólu dziecięcego: badanie roli wrażliwości przetwarzania sensorycznego

Celem tego projektu jest pogłębienie wiedzy naukowej na temat tego, czy cecha SPS może pomóc w wyjaśnieniu zwiększonej wrażliwości na ból, a tym samym podatności na ból przewlekły. Dodatkowo zostanie przetestowane, czy uczestnicy z wysokim SPS zgłaszają różnice w natężeniu bólu w odpowiedzi na pozytywną, negatywną lub neutralną indukcję nastroju w porównaniu z osobami z niższym SPS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Ból jest definiowany jako nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne, aw postaci przewlekłej występuje bardzo często, dotyka nawet 25% dzieci i młodzieży. Dokładna etiologia wielu postaci bólu przewlekłego pozostaje nieznana. Jednym z proponowanych mechanizmów leżących u podstaw zwiększonej wrażliwości na ból jest sensytyzacja ośrodkowa, tj. zwiększona skuteczność układu nerwowego w przekazywaniu sygnałów bólowych, co objawia się obniżeniem progu bólu. Z kolei niższy próg bólu uznano za czynnik ryzyka rozwoju bólu przewlekłego. Większa wrażliwość na ból to jedna z cech powszechnie występujących u osób z wysoką wrażliwością przetwarzania sensorycznego (SPS), o których uważa się, że silniej reagują zarówno na pozytywne, jak i negatywne wpływy środowiska. Do tej pory nie badano związku między zwiększoną wrażliwością a tolerancją bólu, ale może to przyczynić się do zrozumienia, dlaczego niektóre dzieci i młodzież są bardziej podatne na rozwój przewlekłego bólu niż inne.

Cele i cele: Celem tego projektu jest pogłębienie wiedzy naukowej na temat tego, czy cecha SPS może pomóc w wyjaśnieniu zwiększonej wrażliwości na ból, a tym samym podatności na ból przewlekły. Dodatkowo zostanie przetestowane, czy uczestnicy z wysokim SPS zgłaszają różnice w natężeniu bólu w odpowiedzi na pozytywną, negatywną lub neutralną indukcję nastroju w porównaniu z osobami z niższym SPS.

Metody: Aby zbadać różnice w odczuwaniu bólu wywołanego eksperymentalnie bodźcem bólowym między osobami z różnymi poziomami SPS oraz sprawdzić, czy odczuwanie bólu może być modulowane przez pozytywną, negatywną lub neutralną indukcję nastroju, zastosuję paradygmat bólu cieplnego na próbie zdrowych nastolatków . Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do neutralnej, pozytywnej lub negatywnej indukcji nastroju, a ja przetestuję, czy ich wrażliwość na ból różni się w zależności od ich wyników na wysokiej skali czułości oraz w odniesieniu do indukcji nastroju.

Oczekiwane wyniki: Oczekujemy, że wysoce wrażliwi nastolatkowie będą mieli niższy próg bólu i tolerancję oraz silniej będą reagowali na pozytywną (z obniżoną oceną bólu) i negatywną (z podwyższoną oceną bólu) indukcję nastroju w porównaniu z osobami z niższymi wynikami na skali wrażliwości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnych szkół i Uniwersytetu w Bazylei w Szwajcarii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa młodzież w wieku 16-19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły ból lub inny przewlekły stan
  • Patologie skóry
  • Zaburzenia sensoryczne wpływające na modalność dotykową lub termiczną
  • Ciąża
  • Obecny lek
  • Aktualne leczenie psychologiczne lub psychiatryczne
  • Niewystarczająca znajomość języka, aby zrozumieć instrukcje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytywny nastrój
Ta grupa będzie narażona na pozytywną indukcję nastroju przed bólem cieplnym.
Behawioralne: Paradygmat bólu cieplnego
Zastosowany zostanie znormalizowany paradygmat bólu cieplnego. Próg bólu zostanie określony za pomocą samokontrolowanej metody wyszukiwania, zaczynając od 32°C, ze wzrostem wywołanym kliknięciem myszy o 0,1°C na kliknięcie. Tolerancję bólu definiuje się jako czas w sekundach, jaki upłynął od początku bodźca bólowego do wycofania się uczestnika z bodźca. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować zadanie tak długo, jak to możliwe i nacisnąć przycisk, jeśli stanie się to zbyt niewygodne lub bolesne. Następnie temperatura powróci do wartości wyjściowej. Aby uniknąć obrażeń ciała, pomiar zatrzyma się automatycznie przy maksymalnej temperaturze 50°C.
Negatywny nastrój
Ta grupa będzie narażona na indukcję negatywnego nastroju przed bólem cieplnym.
Behawioralne: Paradygmat bólu cieplnego
Zastosowany zostanie znormalizowany paradygmat bólu cieplnego. Próg bólu zostanie określony za pomocą samokontrolowanej metody wyszukiwania, zaczynając od 32°C, ze wzrostem wywołanym kliknięciem myszy o 0,1°C na kliknięcie. Tolerancję bólu definiuje się jako czas w sekundach, jaki upłynął od początku bodźca bólowego do wycofania się uczestnika z bodźca. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować zadanie tak długo, jak to możliwe i nacisnąć przycisk, jeśli stanie się to zbyt niewygodne lub bolesne. Następnie temperatura powróci do wartości wyjściowej. Aby uniknąć obrażeń ciała, pomiar zatrzyma się automatycznie przy maksymalnej temperaturze 50°C.
Neutralny nastrój
Ta grupa będzie narażona na indukcję neutralnego nastroju przed bólem cieplnym.
Behawioralne: Paradygmat bólu cieplnego
Zastosowany zostanie znormalizowany paradygmat bólu cieplnego. Próg bólu zostanie określony za pomocą samokontrolowanej metody wyszukiwania, zaczynając od 32°C, ze wzrostem wywołanym kliknięciem myszy o 0,1°C na kliknięcie. Tolerancję bólu definiuje się jako czas w sekundach, jaki upłynął od początku bodźca bólowego do wycofania się uczestnika z bodźca. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby kontynuować zadanie tak długo, jak to możliwe i nacisnąć przycisk, jeśli stanie się to zbyt niewygodne lub bolesne. Następnie temperatura powróci do wartości wyjściowej. Aby uniknąć obrażeń ciała, pomiar zatrzyma się automatycznie przy maksymalnej temperaturze 50°C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Punkt temperatury, w którym uczestnicy odczuwają zmianę z „gorącej” na „bolesną”
1 dzień
Tolerancja na ból
Ramy czasowe: 1 dzień
czas w sekundach, jaki upłynął od początku bodźca bólowego do wycofania się uczestnika z bodźca
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Heat Pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paradygmat bólu cieplnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj