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El papel de la sensibilidad del procesamiento sensorial en el dolor crónico pediátrico

17 de mayo de 2022 actualizado por: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Hacia una comprensión más profunda del dolor pediátrico crónico: exploración del papel de la sensibilidad del procesamiento sensorial

El objetivo de este proyecto es aumentar la comprensión científica de si el rasgo de SPS puede ayudar a explicar la mayor sensibilidad al dolor y, por lo tanto, la vulnerabilidad al dolor crónico. Además, se evaluará si los participantes con un SPS alto informan diferencias en la intensidad del dolor en respuesta a la inducción de un estado de ánimo positivo, negativo o neutral en comparación con los individuos con un SPS más bajo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: El dolor se define como una experiencia sensorial y emocional desagradable y en su forma crónica, el dolor es altamente prevalente, hasta un 25% de los niños y adolescentes se ven afectados por él. La etiología exacta de muchas formas de dolor crónico sigue siendo desconocida. Un mecanismo que se ha propuesto para subyacer a una mayor sensibilidad al dolor es la sensibilización central, es decir, una mayor eficacia del sistema nervioso en la transmisión de señales de dolor, lo que se manifiesta como un umbral de dolor más bajo. A su vez, un umbral de dolor más bajo ha sido reconocido como un factor de riesgo para el desarrollo de dolor crónico. Ser más sensible al dolor es una característica que comúnmente comparten las personas con alta sensibilidad de procesamiento sensorial (SPS), que se cree que reaccionan con más fuerza a las influencias ambientales tanto positivas como negativas. La relación entre este aumento de la sensibilidad y la tolerancia al dolor no se ha estudiado hasta la fecha, pero podría contribuir a nuestra comprensión de por qué algunos niños y adolescentes son más vulnerables que otros a desarrollar dolor crónico.

Objetivos y metas: El objetivo de este proyecto es aumentar la comprensión científica de si el rasgo de SPS puede ayudar a explicar el aumento de la sensibilidad al dolor y, por lo tanto, la vulnerabilidad al dolor crónico. Además, se evaluará si los participantes con un SPS alto informan diferencias en la intensidad del dolor en respuesta a la inducción de un estado de ánimo positivo, negativo o neutral en comparación con los individuos con un SPS más bajo.

Métodos: para examinar las diferencias en la percepción del dolor de un estímulo de dolor inducido experimentalmente entre personas con diferentes niveles de SPS y si la percepción del dolor puede modularse mediante la inducción de un estado de ánimo positivo, negativo o neutral, aplicaré un paradigma de dolor por calor en una muestra de adolescentes sanos. . Los participantes serán asignados aleatoriamente a la inducción del estado de ánimo neutral, positivo o negativo y probaré si su sensibilidad al dolor difiere en función de sus puntajes en una escala de alta sensibilidad y con respecto a la inducción del estado de ánimo.

Resultados esperados: Esperamos que los adolescentes altamente sensibles tengan un umbral y una tolerancia al dolor más bajos y que reaccionen más fuertemente a la inducción del estado de ánimo positivo (con índices de dolor más bajos) y negativo (con índices de dolor más altos) en comparación con aquellos con puntajes más bajos en la escala de sensibilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de escuelas locales y de la Universidad de Basilea, Suiza.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes sanos de 16 a 19 años

Criterio de exclusión:

  • Dolor crónico u otra condición crónica
  • Patologías de la piel
  • Alteraciones sensoriales que afectan a la modalidad táctil o térmica
  • El embarazo
  • Medicación actual
  • Tratamiento psicológico o psiquiátrico actual
  • Habilidades lingüísticas insuficientes para comprender las instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Humor positivo
Este grupo estará expuesto a una inducción de humor positivo antes del dolor por calor.
Se aplicará un paradigma de dolor por calor estandarizado. El umbral del dolor se determinará con el método de búsqueda autocontrolado a partir de 32 °C, con un aumento inducido por clic del mouse de 0,1 °C por clic. La tolerancia al dolor se define como el tiempo en segundos transcurrido desde el inicio del estímulo de dolor hasta que el participante se retira del estímulo. Se indicará a los participantes que continúen con la tarea todo el tiempo que puedan y que presionen un botón si se vuelve demasiado incómodo o doloroso. La temperatura volverá entonces a la línea de base. Para evitar lesiones físicas, la medición se detendrá automáticamente a una temperatura máxima de 50 °C.
Estado de ánimo negativo
Este grupo estará expuesto a una inducción del estado de ánimo negativo antes del dolor por calor.
Se aplicará un paradigma de dolor por calor estandarizado. El umbral del dolor se determinará con el método de búsqueda autocontrolado a partir de 32 °C, con un aumento inducido por clic del mouse de 0,1 °C por clic. La tolerancia al dolor se define como el tiempo en segundos transcurrido desde el inicio del estímulo de dolor hasta que el participante se retira del estímulo. Se indicará a los participantes que continúen con la tarea todo el tiempo que puedan y que presionen un botón si se vuelve demasiado incómodo o doloroso. La temperatura volverá entonces a la línea de base. Para evitar lesiones físicas, la medición se detendrá automáticamente a una temperatura máxima de 50 °C.
Estado de ánimo neutro
Este grupo estará expuesto a una inducción de estado de ánimo neutral antes del dolor por calor.
Se aplicará un paradigma de dolor por calor estandarizado. El umbral del dolor se determinará con el método de búsqueda autocontrolado a partir de 32 °C, con un aumento inducido por clic del mouse de 0,1 °C por clic. La tolerancia al dolor se define como el tiempo en segundos transcurrido desde el inicio del estímulo de dolor hasta que el participante se retira del estímulo. Se indicará a los participantes que continúen con la tarea todo el tiempo que puedan y que presionen un botón si se vuelve demasiado incómodo o doloroso. La temperatura volverá entonces a la línea de base. Para evitar lesiones físicas, la medición se detendrá automáticamente a una temperatura máxima de 50 °C.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
Punto de temperatura donde los participantes sienten que cambia de "caliente" a "doloroso"
1 día
Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: 1 día
el tiempo en segundos transcurrido desde el inicio del estímulo de dolor hasta el retiro del participante del estímulo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de junio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Heat Pain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paradigma del dolor por calor

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