Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi feldolgozási érzékenység szerepe a gyermekkori krónikus fájdalomban

2022. május 17. frissítette: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

A krónikus gyermekkori fájdalom mélyebb megértése felé: Az érzékszervi feldolgozási érzékenység szerepének feltárása

Ennek a projektnek az a célja, hogy növelje a tudományos ismereteket arról, hogy az SPS tulajdonsága segíthet-e megmagyarázni a fokozott fájdalomérzékenységet, és ezáltal a krónikus fájdalommal szembeni sebezhetőséget. Ezenkívül megvizsgálják, hogy a magas SPS-ben szenvedő résztvevők a fájdalom intenzitásának különbségéről számoltak-e be a pozitív, negatív vagy semleges hangulati indukció hatására az alacsonyabb SPS-sel rendelkező egyénekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A fájdalmat kellemetlen érzékszervi és érzelmi élményként határozzák meg, krónikus formájában a fájdalom nagyon elterjedt, a gyermekek és serdülők 25%-át érinti. A krónikus fájdalom számos formájának pontos etiológiája továbbra is ismeretlen. A megnövekedett fájdalomérzékenység hátterében álló egyik mechanizmus a központi szenzitizáció, azaz az idegrendszer fokozott hatékonysága a fájdalomjelek továbbításában, ami alacsonyabb fájdalomküszöbként nyilvánul meg. Az alacsonyabb fájdalomküszöböt pedig a krónikus fájdalom kialakulásának kockázati tényezőjeként ismerték fel. A fájdalomra való érzékenység az egyik jellemző, amelyet a magas szenzoros feldolgozási érzékenységgel (SPS) rendelkezők osztanak, akikről úgy gondolják, hogy erősebben reagálnak mind a pozitív, mind a negatív környezeti hatásokra. A megnövekedett érzékenység és a fájdalomtűrés közötti kapcsolatot a mai napig nem vizsgálták, de hozzájárulhat annak megértéséhez, hogy egyes gyermekek és serdülők miért érzékenyebbek a krónikus fájdalom kialakulására, mint mások.

Célok és célkitűzések: A projekt célja, hogy növelje a tudományos ismereteket arról, hogy az SPS tulajdonsága segíthet-e megmagyarázni a fokozott fájdalomérzékenységet és ezáltal a krónikus fájdalommal szembeni sebezhetőséget. Ezenkívül megvizsgálják, hogy a magas SPS-ben szenvedő résztvevők a fájdalom intenzitásának különbségéről számoltak-e be a pozitív, negatív vagy semleges hangulati indukció hatására az alacsonyabb SPS-sel rendelkező egyénekhez képest.

Módszerek: A kísérletileg kiváltott fájdalomingerek fájdalomérzékelése közötti különbségek vizsgálatára a különböző SPS-szintű emberek között, és hogy a fájdalomérzékelés modulálható-e pozitív, negatív vagy semleges hangulatindukcióval, hőfájdalom paradigmát fogok alkalmazni egészséges serdülőkből álló mintán. . A résztvevőket véletlenszerűen semleges, pozitív vagy negatív hangulatindukcióra osztjuk, és megvizsgálom, hogy a fájdalomérzékenységük különbözik-e a magas érzékenységi skálán elért pontszámaik függvényében és a hangulatindukció tekintetében.

Várható eredmények: A rendkívül érzékeny serdülőktől alacsonyabb fájdalomküszöböt és toleranciát várunk, és erősebben reagálnak a pozitív (csökkent fájdalomértékeléssel) és negatív (fokozott fájdalomértékeléssel) hangulatindukcióra, mint az érzékenységi skálán alacsonyabb pontszámot elérők.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Basel, Svájc, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a helyi iskolákból és a svájci Baseli Egyetemről toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges 16-19 éves serdülők

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fájdalom vagy más krónikus állapot
  • A bőr patológiái
  • A tapintási vagy termikus modalitást érintő szenzoros rendellenességek
  • Terhesség
  • Jelenlegi gyógyszeres kezelés
  • Jelenlegi pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés
  • Nem elég nyelvtudás az utasítások megértéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pozitív hangulat
Ezt a csoportot a hőfájdalmak előtt pozitív hangulatindukciónak teszik ki.
Egy szabványos hőfájdalom paradigmát alkalmazunk. A fájdalomküszöb meghatározása az önkontrollos keresési módszerrel történik, 32°C-tól kezdve, az egérkattintás által kiváltott 0,1°C-os növekedés kattintásonként. A fájdalomtűrést a fájdalominger kezdetétől a résztvevő ingertől való kilépéséig eltelt idő másodpercben. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy folytassák a feladatot, ameddig csak tudják, és nyomjanak meg egy gombot, ha az túl kényelmetlenné vagy fájdalmassá válik. Ezután a hőmérséklet visszaáll az alapértékre. A fizikai sérülés elkerülése érdekében a mérés automatikusan leáll 50°C-os maximális hőmérsékleten.
Negatív hangulat
Ez a csoport negatív hangulati indukciónak lesz kitéve a hőfájdalom előtt.
Egy szabványos hőfájdalom paradigmát alkalmazunk. A fájdalomküszöb meghatározása az önkontrollos keresési módszerrel történik, 32°C-tól kezdve, az egérkattintás által kiváltott 0,1°C-os növekedés kattintásonként. A fájdalomtűrést a fájdalominger kezdetétől a résztvevő ingertől való kilépéséig eltelt idő másodpercben. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy folytassák a feladatot, ameddig csak tudják, és nyomjanak meg egy gombot, ha az túl kényelmetlenné vagy fájdalmassá válik. Ezután a hőmérséklet visszaáll az alapértékre. A fizikai sérülés elkerülése érdekében a mérés automatikusan leáll 50°C-os maximális hőmérsékleten.
Semleges hangulat
Ezt a csoportot a hőfájdalom előtt semleges hangulatindukciónak teszik ki.
Egy szabványos hőfájdalom paradigmát alkalmazunk. A fájdalomküszöb meghatározása az önkontrollos keresési módszerrel történik, 32°C-tól kezdve, az egérkattintás által kiváltott 0,1°C-os növekedés kattintásonként. A fájdalomtűrést a fájdalominger kezdetétől a résztvevő ingertől való kilépéséig eltelt idő másodpercben. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy folytassák a feladatot, ameddig csak tudják, és nyomjanak meg egy gombot, ha az túl kényelmetlenné vagy fájdalmassá válik. Ezután a hőmérséklet visszaáll az alapértékre. A fizikai sérülés elkerülése érdekében a mérés automatikusan leáll 50°C-os maximális hőmérsékleten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomküszöb
Időkeret: 1 nap
Az a hőmérsékleti pont, ahol a résztvevők úgy érzik, hogy "forróról" "fájdalmasra" változik
1 nap
Fájdalomtűrés
Időkeret: 1 nap
a fájdalominger kezdetétől a résztvevő ingertől való visszavonulásáig eltelt idő másodpercekben
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. június 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Heat Pain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Heat Pain Paradigma

3
Iratkozz fel