Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль сенсорной чувствительности при хронической боли у детей

17 мая 2022 г. обновлено: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

На пути к более глубокому пониманию хронической детской боли: изучение роли чувствительности сенсорной обработки

Цель этого проекта — расширить научное понимание того, может ли черта СФС объяснить повышенную чувствительность к боли и, следовательно, уязвимость к хронической боли. Кроме того, будет проверено, сообщают ли участники с высоким SPS о различиях в интенсивности боли в ответ на позитивную, негативную или нейтральную индукцию настроения по сравнению с людьми с более низким SPS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Актуальность: Боль определяется как неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, и в своей хронической форме боль широко распространена, от нее страдают до 25% детей и подростков. Точная этиология многих форм хронической боли остается неизвестной. Одним из механизмов, который, как предполагается, лежит в основе повышенной болевой чувствительности, является центральная сенсибилизация, т. е. повышение эффективности нервной системы в передаче болевых сигналов, что проявляется в снижении болевого порога. Более низкий болевой порог, в свою очередь, был признан фактором риска развития хронической боли. Повышенная чувствительность к боли — это одна из черт, характерных для людей с высокой сенсорной чувствительностью (SPS), которые, как считается, сильнее реагируют как на положительные, так и на отрицательные воздействия окружающей среды. Взаимосвязь между этой повышенной чувствительностью и переносимостью боли на сегодняшний день не изучалась, но может помочь нам понять, почему некоторые дети и подростки более уязвимы к развитию хронической боли, чем другие.

Цели и задачи: Целью этого проекта является расширение научного понимания того, может ли признак СФС помочь объяснить повышенную чувствительность к боли и, следовательно, уязвимость к хронической боли. Кроме того, будет проверено, сообщают ли участники с высоким SPS о различиях в интенсивности боли в ответ на позитивную, негативную или нейтральную индукцию настроения по сравнению с людьми с более низким SPS.

Методы: Чтобы изучить различия в восприятии боли экспериментально индуцированного болевого стимула между людьми с разным уровнем СФС и определить, может ли восприятие боли модулироваться положительным, отрицательным или нейтральным настроением, я применил парадигму тепловой боли к выборке здоровых подростков. . Участники будут рандомизированы в группу индукции нейтрального, позитивного или негативного настроения, и я проверю, различается ли их болевая чувствительность в зависимости от их баллов по шкале высокой чувствительности и в отношении индукции настроения.

Ожидаемые результаты. Мы ожидаем, что высокочувствительные подростки будут иметь более низкий болевой порог и толерантность, а также более сильно реагировать на позитивную (с пониженной оценкой боли) и негативную (с повышенной чувствительностью) индукцию настроения по сравнению с подростками с более низкими баллами по шкале чувствительности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Basel, Швейцария, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из местных школ и Базельского университета, Швейцария.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые подростки в возрасте 16-19 лет

Критерий исключения:

  • Хроническая боль или другое хроническое состояние
  • Кожные патологии
  • Сенсорные аномалии, влияющие на тактильную или тепловую модальность
  • Беременность
  • Текущее лечение
  • Текущее психологическое или психиатрическое лечение
  • Недостаточное знание языка для понимания инструкций

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Позитивное настроение
Эта группа будет подвергнута индукции положительного настроения перед тепловой болью.
Будет применяться стандартизированная парадигма тепловой боли. Болевой порог будет определяться с помощью метода самоконтролируемого поиска, начиная с 32 ° C, с увеличением, вызванным щелчком мыши, на 0,1 ° C за щелчок. Терпимость к боли определяется как время в секундах, прошедшее от начала действия болевого раздражителя до отказа участника от раздражителя. Участникам будет предложено продолжать выполнение задания столько, сколько они смогут, и нажать кнопку, если оно станет слишком неудобным или болезненным. Затем температура вернется к исходному уровню. Во избежание телесных повреждений измерение автоматически остановится при максимальной температуре 50°C.
Негативное настроение
Эта группа будет подвергаться индукции негативного настроения перед тепловой болью.
Будет применяться стандартизированная парадигма тепловой боли. Болевой порог будет определяться с помощью метода самоконтролируемого поиска, начиная с 32 ° C, с увеличением, вызванным щелчком мыши, на 0,1 ° C за щелчок. Терпимость к боли определяется как время в секундах, прошедшее от начала действия болевого раздражителя до отказа участника от раздражителя. Участникам будет предложено продолжать выполнение задания столько, сколько они смогут, и нажать кнопку, если оно станет слишком неудобным или болезненным. Затем температура вернется к исходному уровню. Во избежание телесных повреждений измерение автоматически остановится при максимальной температуре 50°C.
Нейтральное настроение
Эта группа будет подвергнута индукции нейтрального настроения перед тепловой болью.
Будет применяться стандартизированная парадигма тепловой боли. Болевой порог будет определяться с помощью метода самоконтролируемого поиска, начиная с 32 ° C, с увеличением, вызванным щелчком мыши, на 0,1 ° C за щелчок. Терпимость к боли определяется как время в секундах, прошедшее от начала действия болевого раздражителя до отказа участника от раздражителя. Участникам будет предложено продолжать выполнение задания столько, сколько они смогут, и нажать кнопку, если оно станет слишком неудобным или болезненным. Затем температура вернется к исходному уровню. Во избежание телесных повреждений измерение автоматически остановится при максимальной температуре 50°C.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог
Временное ограничение: 1 день
Точка температуры, при которой участники чувствуют, что она меняется с «горячей» на «болезненную».
1 день
Терпимость к боли
Временное ограничение: 1 день
время в секундах, прошедшее от начала болевого раздражителя до отказа участника от раздражителя
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Heat Pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Парадигма тепловой боли

Подписаться