Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role citlivosti senzorického zpracování u dětské chronické bolesti

17. května 2022 aktualizováno: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Cesta k hlubšímu pochopení chronické dětské bolesti: Prozkoumání role citlivosti senzorického zpracování

Cílem tohoto projektu je zvýšit vědecké chápání toho, zda rys SPS může pomoci vysvětlit zvýšenou citlivost na bolest, a tedy zranitelnost vůči chronické bolesti. Kromě toho bude testováno, zda účastníci s vysokým SPS hlásí rozdíly v intenzitě bolesti v reakci na pozitivní, negativní nebo neutrální indukci nálady ve srovnání s jedinci s nižším SPS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Bolest je definována jako nepříjemný smyslový a emocionální zážitek a ve své chronické formě je bolest vysoce převládající, je jí postiženo až 25 % dětí a dospívajících. Přesná etiologie mnoha forem chronické bolesti zůstává neznámá. Jedním z mechanismů, který byl navržen jako základ zvýšené citlivosti na bolest, je centrální senzibilizace, tj. zvýšená účinnost nervového systému při přenosu signálů bolesti, která se projevuje jako nižší práh bolesti. Nižší práh bolesti byl zase rozpoznán jako rizikový faktor pro rozvoj chronické bolesti. Být citlivější na bolest je jedním z rysů běžně sdílených osobami s vysokou citlivostí senzorického zpracování (SPS), o nichž se předpokládá, že reagují silněji na pozitivní i negativní vlivy prostředí. Vztah mezi touto zvýšenou citlivostí a tolerancí bolesti nebyl dosud studován, ale mohl by přispět k našemu pochopení toho, proč jsou některé děti a adolescenti náchylnější k rozvoji chronické bolesti než ostatní.

Cíle a záměry: Cílem tohoto projektu je zvýšit vědecké chápání toho, zda rys SPS může pomoci vysvětlit zvýšenou citlivost na bolest, a tedy zranitelnost vůči chronické bolesti. Kromě toho bude testováno, zda účastníci s vysokým SPS hlásí rozdíly v intenzitě bolesti v reakci na pozitivní, negativní nebo neutrální indukci nálady ve srovnání s jedinci s nižším SPS.

Metody: Ke zkoumání rozdílů ve vnímání bolesti experimentálně vyvolaného podnětu bolesti mezi lidmi s různou úrovní SPS a zda lze vnímání bolesti modulovat indukcí pozitivní, negativní nebo neutrální nálady, použiji paradigma tepelné bolesti na vzorku zdravých adolescentů. . Účastníci budou náhodně rozděleni na neutrální, pozitivní nebo negativní indukci nálady a budu testovat, zda se jejich citlivost na bolest liší v závislosti na jejich skóre na škále vysoké citlivosti a s ohledem na indukci nálady.

Očekávané výsledky: Očekáváme, že vysoce citliví adolescenti budou mít nižší práh bolesti a toleranci a že budou silněji reagovat na pozitivní (se sníženým hodnocením bolesti) a negativní (se zvýšeným hodnocením bolesti) indukci nálady ve srovnání s těmi, kteří mají nižší skóre na škále citlivosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z místních škol a na univerzitě v Basileji ve Švýcarsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospívající ve věku 16-19 let

Kritéria vyloučení:

  • Chronická bolest nebo jiný chronický stav
  • Kožní patologie
  • Smyslové abnormality ovlivňující hmatovou nebo tepelnou modalitu
  • Těhotenství
  • Současná medikace
  • Současná psychologická nebo psychiatrická léčba
  • Nedostatečné jazykové znalosti k porozumění pokynům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní nálada
Tato skupina bude vystavena navození pozitivní nálady před tepelnou bolestí.
Behaviorální: Paradigma tepelné bolesti
Bude aplikováno standardizované paradigma tepelné bolesti. Práh bolesti bude stanoven metodou samokontrolovaného vyhledávání počínaje 32 °C, se zvýšením vyvolaným kliknutím myši o 0,1 °C na jedno kliknutí. Tolerance bolesti je definována jako doba v sekundách, která uplynula od začátku podnětu bolesti do odstoupení účastníka od podnětu. Účastníci budou instruováni, aby pokračovali v úkolu tak dlouho, jak jen mohou, a zmáčkli tlačítko, pokud to bude příliš nepříjemné nebo bolestivé. Teplota se poté vrátí na základní linii. Aby se zabránilo fyzickému zranění, měření se automaticky zastaví při maximální teplotě 50 °C.
Negativní nálada
Tato skupina bude vystavena navození negativní nálady před tepelnou bolestí.
Behaviorální: Paradigma tepelné bolesti
Bude aplikováno standardizované paradigma tepelné bolesti. Práh bolesti bude stanoven metodou samokontrolovaného vyhledávání počínaje 32 °C, se zvýšením vyvolaným kliknutím myši o 0,1 °C na jedno kliknutí. Tolerance bolesti je definována jako doba v sekundách, která uplynula od začátku podnětu bolesti do odstoupení účastníka od podnětu. Účastníci budou instruováni, aby pokračovali v úkolu tak dlouho, jak jen mohou, a zmáčkli tlačítko, pokud to bude příliš nepříjemné nebo bolestivé. Teplota se poté vrátí na základní linii. Aby se zabránilo fyzickému zranění, měření se automaticky zastaví při maximální teplotě 50 °C.
Neutrální nálada
Tato skupina bude vystavena indukci neutrální nálady před tepelnou bolestí.
Behaviorální: Paradigma tepelné bolesti
Bude aplikováno standardizované paradigma tepelné bolesti. Práh bolesti bude stanoven metodou samokontrolovaného vyhledávání počínaje 32 °C, se zvýšením vyvolaným kliknutím myši o 0,1 °C na jedno kliknutí. Tolerance bolesti je definována jako doba v sekundách, která uplynula od začátku podnětu bolesti do odstoupení účastníka od podnětu. Účastníci budou instruováni, aby pokračovali v úkolu tak dlouho, jak jen mohou, a zmáčkli tlačítko, pokud to bude příliš nepříjemné nebo bolestivé. Teplota se poté vrátí na základní linii. Aby se zabránilo fyzickému zranění, měření se automaticky zastaví při maximální teplotě 50 °C.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti
Časové okno: 1 den
Bod teploty, kdy účastníci cítí, jak se mění z „horkého“ na „bolestivé“
1 den
Tolerance bolesti
Časové okno: 1 den
čas v sekundách, který uplynul od začátku podnětu bolesti do odstoupení účastníka od podnětu
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Heat Pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Paradigma tepelné bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit