Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo della sensibilità di elaborazione sensoriale nel dolore cronico pediatrico

17 maggio 2022 aggiornato da: Helen Koechlin, University Hospital, Basel, Switzerland

Verso una comprensione più profonda del dolore pediatrico cronico: esplorare il ruolo della sensibilità di elaborazione sensoriale

Lo scopo di questo progetto è quello di aumentare la comprensione scientifica del fatto che il tratto di SPS possa aiutare a spiegare l'aumentata sensibilità al dolore e quindi la vulnerabilità al dolore cronico. Inoltre, verrà testato se i partecipanti con SPS elevato riportano differenze nell'intensità del dolore in risposta all'induzione dell'umore positivo, negativo o neutro rispetto agli individui con SPS inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: Il dolore è definito come un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole e nella sua forma cronica, il dolore è molto diffuso, fino al 25% dei bambini e degli adolescenti ne sono affetti. L'esatta eziologia di molte forme di dolore cronico rimane sconosciuta. Un meccanismo che è stato proposto alla base dell'aumentata sensibilità al dolore è la sensibilizzazione centrale, cioè l'aumentata efficacia del sistema nervoso nella trasmissione dei segnali del dolore, che si manifesta come una soglia del dolore inferiore. Una soglia del dolore inferiore, a sua volta, è stata riconosciuta come un fattore di rischio per lo sviluppo del dolore cronico. Essere più sensibili al dolore è una caratteristica comunemente condivisa da coloro con un'elevata sensibilità di elaborazione sensoriale (SPS), che si pensa reagiscano più fortemente alle influenze ambientali sia positive che negative. La relazione tra questa maggiore sensibilità e la tolleranza al dolore non è stata studiata fino ad oggi, ma potrebbe contribuire alla nostra comprensione del motivo per cui alcuni bambini e adolescenti sono più vulnerabili allo sviluppo del dolore cronico rispetto ad altri.

Obiettivi e finalità: Lo scopo di questo progetto è aumentare la comprensione scientifica del fatto che il tratto di SPS possa aiutare a spiegare l'aumento della sensibilità al dolore e quindi la vulnerabilità al dolore cronico. Inoltre, verrà testato se i partecipanti con SPS elevato riportano differenze nell'intensità del dolore in risposta all'induzione dell'umore positivo, negativo o neutro rispetto agli individui con SPS inferiore.

Metodi: per esaminare le differenze nella percezione del dolore di uno stimolo doloroso indotto sperimentalmente tra persone con diversi livelli di SPS e se la percezione del dolore può essere modulata dall'induzione dell'umore positivo, negativo o neutro, applicherò un paradigma del dolore da calore in un campione di adolescenti sani . I partecipanti saranno randomizzati all'induzione dell'umore neutro, positivo o negativo e verificherò se la loro sensibilità al dolore differisce in funzione dei loro punteggi su una scala ad alta sensibilità e per quanto riguarda l'induzione dell'umore.

Risultati attesi: ci aspettiamo che gli adolescenti altamente sensibili abbiano una soglia del dolore e una tolleranza inferiori e reagiscano in modo più deciso all'induzione dell'umore positiva (con livelli di dolore ridotti) e negativi (con livelli di dolore aumentati) rispetto a quelli con punteggi inferiori sulla scala di sensibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 40555
        • Faculty of Psychology, University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalle scuole locali e presso l'Università di Basilea, in Svizzera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti sani di età compresa tra 16 e 19 anni

Criteri di esclusione:

  • Dolore cronico o un'altra condizione cronica
  • Patologie cutanee
  • Anomalie sensoriali che interessano la modalità tattile o termica
  • Gravidanza
  • Farmaco attuale
  • Trattamento psicologico o psichiatrico in corso
  • Competenze linguistiche insufficienti per comprendere le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Umore positivo
Questo gruppo sarà esposto a un'induzione dell'umore positivo prima del dolore da calore.
Verrà applicato un paradigma di dolore da calore standardizzato. La soglia del dolore sarà determinata con il metodo di ricerca autocontrollato a partire da 32°C, con un aumento indotto dal clic del mouse di 0,1°C per clic. La tolleranza al dolore è definita come il tempo in secondi trascorso dall'insorgenza dello stimolo doloroso al ritiro di un partecipante dallo stimolo. Ai partecipanti verrà chiesto di continuare con l'attività il più a lungo possibile e di premere un pulsante se diventa troppo scomodo o doloroso. La temperatura tornerà quindi alla linea di base. Per evitare lesioni fisiche, la misurazione si interromperà automaticamente a una temperatura massima di 50°C.
Umore negativo
Questo gruppo sarà esposto a un'induzione dell'umore negativo prima del dolore da calore.
Verrà applicato un paradigma di dolore da calore standardizzato. La soglia del dolore sarà determinata con il metodo di ricerca autocontrollato a partire da 32°C, con un aumento indotto dal clic del mouse di 0,1°C per clic. La tolleranza al dolore è definita come il tempo in secondi trascorso dall'insorgenza dello stimolo doloroso al ritiro di un partecipante dallo stimolo. Ai partecipanti verrà chiesto di continuare con l'attività il più a lungo possibile e di premere un pulsante se diventa troppo scomodo o doloroso. La temperatura tornerà quindi alla linea di base. Per evitare lesioni fisiche, la misurazione si interromperà automaticamente a una temperatura massima di 50°C.
Umore neutro
Questo gruppo sarà esposto a un'induzione dell'umore neutro prima del dolore da calore.
Verrà applicato un paradigma di dolore da calore standardizzato. La soglia del dolore sarà determinata con il metodo di ricerca autocontrollato a partire da 32°C, con un aumento indotto dal clic del mouse di 0,1°C per clic. La tolleranza al dolore è definita come il tempo in secondi trascorso dall'insorgenza dello stimolo doloroso al ritiro di un partecipante dallo stimolo. Ai partecipanti verrà chiesto di continuare con l'attività il più a lungo possibile e di premere un pulsante se diventa troppo scomodo o doloroso. La temperatura tornerà quindi alla linea di base. Per evitare lesioni fisiche, la misurazione si interromperà automaticamente a una temperatura massima di 50°C.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
Punto di temperatura in cui i partecipanti lo sentono cambiare da "caldo" a "doloroso"
1 giorno
Tolleranza al dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
il tempo in secondi trascorso dall'inizio dello stimolo doloroso al ritiro di un partecipante dallo stimolo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen Koechlin, PhD, University of Basel, Switzerland; Boston Children's Hospital, Boston, MA, USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Heat Pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Paradigma del dolore da calore

3
Sottoscrivi