당뇨병 시험에서의 강화 학습 (REINFORCE)
2023년 2월 6일 업데이트: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
제2형 당뇨병 환자의 건강한 습관을 위한 메시지 프레이밍 최적화 - 2상(실용적 시험)
강화 학습은 개인의 행동을 관찰하여 각 개인의 반응 패턴을 발견한 후 시행 착오를 통해 개인의 행동을 최적화하기 위한 개인화 전략을 구현하는 고급 분석 방법입니다.
이 파일럿 연구의 목표는 제2형 당뇨병 환자의 복약 순응도를 지원하기 위해 새로운 강화 학습 강화 문자 메시지 프로그램을 개발하고 테스트하는 것입니다.
제2형 당뇨병은 미국 성인 인구에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며 대부분의 환자가 매일 또는 하루에 두 번 약물을 복용해야 하기 때문에 이 프로그램을 테스트하기에 최적의 상태입니다.
이 파일럿 연구는 이 질병에 대해 매일 1-3회 경구 약물을 처방받은 제2형 당뇨병이 있는 18-84세 성인의 약물 순응도와 임상 결과를 비교하는 병렬 무작위 실용 시험이 될 것입니다.
참가자는 연구 기간 동안 다음과 같은 두 가지 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 또는 (2) 최대 일일 맞춤형 문자 메시지가 포함된 컨트롤 암.
우리의 관심 결과는 전자 약병 및 HbA1c 수준으로 측정되는 약물 순응도입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목표는 제2형 당뇨병 환자의 복약 순응도를 지원하기 위해 새로운 강화 학습 강화 문자 메시지 프로그램을 개발하고 테스트하는 것입니다.
이 파일럿 연구는 이 질병에 대해 매일 1-3회 경구 약물을 처방받은 제2형 당뇨병이 있는 18-84세 성인의 약물 순응도와 임상 결과를 비교하는 병렬 무작위 실용 시험이 될 것입니다.
참가자는 연구 기간 동안 다음 두 가지 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 시간에 따라 달라지는 치료 반응 패턴을 기반으로 최대 매일 맞춤형 문자 메시지를 제공하는 강화 학습 개입 팔 또는 2) 최대 매일, 맞춤화되지 않은 문자 메시지.
우리의 관심 결과는 전자 약병 및 HbA1c 수준으로 측정되는 약물 순응도입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-84세 사이의 나이
- 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 진단을 받고 이 질병에 대해 매일 1-3회 경구 약물을 처방합니다.
- 현재 집에 데이터 요금제나 WiFi가 있는 스마트폰이 있습니다.
- HbA1c 수준 ≥7.5%
- 영어의 기본 업무 지식
- 플랫폼을 설정하고 연구 절차를 준수할 의향과 능력
- 현재 필박스를 사용하지 않거나 연구 기간 동안 당뇨병 약물에 전자 약병(EDM)을 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- Mass General Brigham 내의 다른 당뇨병 시험에 적극적으로 등록한 환자
- 집에서 약을 복용하는 데 매일 도움을 받는 환자
- 연구기간 중 연속 3일 이상 문자 수신이 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 강화 학습 개입 팔
일일 맞춤형 문자 메시지까지.
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중재 부문의 참가자는 전자 약병으로 측정한 순응도에 따라 최대 매일 맞춤형 문자 메시지를 받게 됩니다.
참가자의 기본 특성과 메시지에 대한 시변 응답을 고려할 때 강화 학습 알고리즘은 서로 다른 텍스트 메시지를 전달하고 시간이 지남에 따라 적응하여 각 개별 참가자에게 가장 적합한 메시지 유형을 결정합니다.
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
최대 일일 맞춤형 문자 메시지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 순응도
기간: 6 개월
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전자 약병의 약병 개봉 날짜 및 시간으로 측정한 제2형 당뇨병 경구 약물에 대한 약물 순응도(평균)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절
기간: 6 개월
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기준선에서 6개월 추적 관찰 종료까지 당화혈색소 A1c의 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .