Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się ze wzmocnieniem w próbie cukrzycy (REINFORCE)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital

Optymalizacja ramek wiadomości pod kątem zdrowych nawyków u pacjentów z cukrzycą typu 2 — faza II (próba pragmatyczna)

Uczenie się przez wzmacnianie to zaawansowana metoda analityczna, która odkrywa indywidualne wzorce reakcji poprzez obserwację ich działań, a następnie wdraża spersonalizowaną strategię optymalizacji zachowań poszczególnych osób metodą prób i błędów. Celem tego badania pilotażowego jest opracowanie i przetestowanie nowatorskiego programu wiadomości tekstowych z ulepszonym uczeniem wzmacniającym, aby wspierać przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z cukrzycą typu 2. Cukrzyca typu 2 jest optymalnym stanem do testowania tego programu, ponieważ jest to jedna z najbardziej rozpowszechnionych chorób przewlekłych w dorosłej populacji USA i wymaga od większości pacjentów przyjmowania leków dziennie lub dwa razy dziennie. To badanie pilotażowe będzie równoległym, randomizowanym, pragmatycznym badaniem porównującym przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki kliniczne u osób dorosłych w wieku 18-84 lat z cukrzycą typu 2, którym przepisuje się 1-3 doustne leki na tę chorobę dziennie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup na czas trwania badania: (1) grupa interwencji polegająca na uczeniu się przez wzmacnianie z maksymalnie codziennymi, dostosowanymi wiadomościami tekstowymi w oparciu o zmieniające się w czasie wzorce odpowiedzi na leczenie; lub (2) ramię kontrolne z maksymalnie codziennymi, niestandardowymi wiadomościami tekstowymi. Interesujące nas wyniki to przestrzeganie zaleceń lekarskich, mierzone za pomocą elektronicznych butelek na pigułki, oraz poziomy HbA1c.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest opracowanie i przetestowanie nowatorskiego programu wiadomości tekstowych z ulepszonym uczeniem wzmacniającym, aby wspierać przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z cukrzycą typu 2. To badanie pilotażowe będzie równoległym, randomizowanym, pragmatycznym badaniem porównującym przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki kliniczne u osób dorosłych w wieku 18-84 lat z cukrzycą typu 2, którym przepisuje się 1-3 doustne leki na tę chorobę dziennie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup na czas trwania badania: 1) ramię interwencji polegającej na uczeniu się przez wzmacnianie z maksymalnie codziennymi, dostosowanymi wiadomościami tekstowymi w oparciu o zmieniające się w czasie wzorce odpowiedzi na leczenie lub 2) ramię kontrolne z maksymalnie codzienne, nieskrojone wiadomości tekstowe. Interesujące nas wyniki to przestrzeganie zaleceń lekarskich, mierzone za pomocą elektronicznych butelek na pigułki, oraz poziomy HbA1c.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 84 lat
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (T2DM) i przepisano im od 1 do 3 dziennych leków doustnych na tę chorobę
  • Obecnie masz w domu smartfona z pakietem danych lub Wi-Fi
  • poziom HbA1c ≥7,5%
  • Podstawowa praktyczna znajomość języka angielskiego
  • Chętny i zdolny do założenia platformy i przestrzegania procedur badawczych
  • Albo nie używa obecnie pojemnika na pigułki, albo chce używać elektronicznych buteleczek na pigułki (EDM) do leków przeciwcukrzycowych na czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktywnym udziałem w innym badaniu dotyczącym cukrzycy w ramach Mass General Brigham
  • Pacjenci otrzymujący codzienną pomoc w przyjmowaniu leków w domu
  • Pacjenci, którzy nie mogą odbierać wiadomości tekstowych przez więcej niż 3 dni z rzędu w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne uczenia się ze wzmocnieniem
Aż do codziennych, dostosowanych wiadomości tekstowych.
Behawioralne: Uczenie się ze wzmocnieniem
Uczestnicy ramienia interwencyjnego będą codziennie otrzymywać maksymalnie dostosowane wiadomości tekstowe na podstawie ich przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania tabletek elektronicznych mierzonych na butelce. Biorąc pod uwagę wyjściową charakterystykę uczestników i zmieniające się w czasie reakcje na wiadomości, algorytm uczenia się przez wzmacnianie będzie dostarczał różne wiadomości tekstowe i dostosowywał się w czasie, aby określić, który rodzaj wiadomości jest najlepszy dla każdego indywidualnego uczestnika.
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Do codziennych, niestandardowych wiadomości tekstowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na cukrzycę typu 2 doustnych leków (uśrednione) mierzone liczbą dat i godzin otwarcia fiolek w elektronicznych buteleczkach na pigułki
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej A1c od wartości początkowej do końca 6-miesięcznej obserwacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P000846
  • P30AG064199-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Universitaire... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Uczenie się ze wzmocnieniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj