우울증, 불안, 심장 부정맥, 심리적 스트레스, 인격에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 종단적 관찰 연구는 Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin의 심장과에서 기존의 표준 요법을 받고 있는 심장 부정맥(예: 심방 세동 또는 심방 조동) 환자를 검사합니다. 불안, 우울증, 탄력성 및 위험 요인(예: 신경증) 심장 치료 결과에 대해 확립된 설문지를 포함한 표준화된 심리 평가로 환자를 평가합니다. 기본 관찰은 부정맥의 표준 치료(예: 약리학적 치료 또는 전기생리학적 방법). 후속 관찰은 심장학적 개입 후 3개월 및 6개월 후에 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Berlin, 독일, 10117
    - 모병
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - 연락하다:
      
      Jens Plag, Dr.
      
      전화번호: 0049 30 450 517306
      
      이메일: jens.plag@charite.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중간 또는 심각한 인지 기능 장애의 징후 없이 심장 부정맥 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

성년(최소. 18 살)
심각한 인지 기능 장애 없음
심장 부정맥 진단
입원 이유는 심장 부정맥 치료

제외 기준:

중간에서 심각한 인지 기능 장애
동의 능력에 대한 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Beck Depression Inventory(BDI) - 6개월에 기준선에서 변경 기간: 기준선에서 표준 요법 후 6개월(추적)	BDI는 우울증을 측정하는 설문지입니다.	기준선에서 표준 요법 후 6개월(추적)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
NEO-FFI 성격 인벤토리 기간: 기준선에서만	신경증, 외향성, 경험에 대한 개방성, 친화성, 성실성을 측정하는 성격 검사	기준선에서만
심전도(ECG) - 6개월에 기준선에서 변경 기간: 기준선에서 표준 요법 후 6개월(추적)	심장 활동 및 심장 부정맥의 징후 측정	기준선에서 표준 요법 후 6개월(추적)
Schandry의 심장 박동 계산 작업 기간: 기준선	환자의 심장 박동 인식 평가	기준선
AKF(Angstkontrollfragebogen) - 기준선 기간: 표준 치료 전 기준선	AKF는 불안 통제 설문지의 독일어 버전입니다.	표준 치료 전 기준선
Angstkontrollfragebogen (AKF) - 표준 요법 후 3개월 기간: 표준 치료 후 3개월	AKF는 불안 통제 설문지의 독일어 버전입니다.	표준 치료 후 3개월
Angstkontrollfragebogen (AKF) - 표준 요법 후 6개월 기간: 표준 치료 후 6개월	AKF는 불안 통제 설문지의 독일어 버전입니다.	표준 치료 후 6개월
불안 감도 지수(ASI) - 기준선 불안 감도 지수(ASI) 기간: 기준선	ASI는 불안 민감도를 측정하는 설문지입니다.	기준선
불안 감도 지수(ASI) - 표준 요법 후 3개월 불안 감도 지수(ASI) 기간: 표준 치료 후 3개월	ASI는 불안 민감도를 측정하는 설문지입니다.	표준 치료 후 3개월
불안 민감성 지수(ASI) - 표준 요법 후 6개월 불안 민감성 지수(ASI) 기간: 표준 치료 후 6개월	ASI는 불안 민감도를 측정하는 설문지입니다.	표준 치료 후 6개월
Beck Anxiety Inventory(BAI) - 6개월 기준선에서 변경 기간: 기준선에서 표준 요법 후 6개월(추적)	BAI는 불안을 측정하는 설문지입니다.	기준선에서 표준 요법 후 6개월(추적)
심박수 변동성 - 기준선 기간: 표준 치료 전 기준선	심박 변이도는 자율 신경계 기능을 측정하는 비침습적 방법입니다.	표준 치료 전 기준선
심박 변이도 - 표준 요법 후 3개월 기간: 표준 치료 후 3개월	심박 변이도는 자율 신경계 기능을 측정하는 비침습적 방법입니다.	표준 치료 후 3개월
심박 변이도 - 표준 요법 후 6개월 기간: 표준치료 6개월 후	심박 변이도는 자율 신경계 기능을 측정하는 비침습적 방법입니다.	표준치료 6개월 후
Resilienzskala(RS-13) - 베이스라인 기간: 기준선	탄력성을 측정하기 위한 설문지	기준선
Resilienzskala(RS-13) - 표준 요법 후 3개월 기간: 표준 치료 후 3개월	탄력성을 측정하기 위한 설문지	표준 치료 후 3개월
Resilienzskala(RS-13) - 표준 요법 후 6개월 기간: 표준 치료 후 6개월	탄력성을 측정하기 위한 설문지	표준 치료 후 6개월
Skala zur allgemeinen Selbtwirksamkeitserwartung(SWE) - 기준선 기간: 기준선	자기효능감을 측정하기 위한 설문지	기준선
Skala zur allgemeinen Selbtwirksamkeitserwartung(SWE) - 표준 요법 후 3개월 기간: 표준 치료 후 3개월	자기효능감을 측정하기 위한 설문지	표준 치료 후 3개월
Skala zur allgemeinen Selbtwirksamkeitserwartung(SWE) - 표준 요법 후 6개월 기간: 표준 치료 후 6개월	자기효능감을 측정하기 위한 설문지	표준 치료 후 6개월
ICD-10-증상 등급(ISR) - 6개월에 기준선에서 변경 기간: 기준선에서 표준 요법 후 6개월	정신 장애의 증상을 평가하기 위한 설문지	기준선에서 표준 요법 후 6개월
인지된 스트레스 설문지(PSQ) - 6개월 기준선에서 변경 기간: 기준선에서 표준 요법 후 6개월	심리적 스트레스 인식을 측정하기 위한 설문지	기준선에서 표준 요법 후 6개월
신체 감각 설문지(BSQ) - 6개월에 기준선에서 변경 기간: 기준선에서 표준 요법 후 6개월	불안과 관련된 신체 감각을 측정하기 위한 설문지	기준선에서 표준 요법 후 6개월
Herzangstfragebogen (HAF-17) - 기준선에서 6으로 변경 기간: 기준선에서 표준 요법 후 6개월	심장 증상에 대한 불안을 측정하기 위한 설문지	기준선에서 표준 요법 후 6개월
Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln II(FAH-II) - 6개월 기준 기준에서 변경 기간: 기준선에서 표준 요법 후 6개월	심리적 유연성을 측정하기 위한 설문지	기준선에서 표준 요법 후 6개월
Euroquol EQ-5D-3L - 기준선에서 6으로 변경 기간: 기준선에서 표준 요법 후 6개월	삶의 질을 측정하는 설문지	기준선에서 표준 요법 후 6개월
Unsicherheitsintoleranzfragebogen (UI-18) 기간: 기준선	불확실성에 대한 내성을 측정하기 위한 설문지	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 9일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)