Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychometrische karakterisering van patiënten met hartritmestoornissen (Be-PART)

15 juli 2020 bijgewerkt door: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany

Be-PART: Berlijnse psychometrische karakterisering van patiënten met hartritmestoornissen

Om de invloed van verschillende psychologische parameters (bijv. depressie, angst, persoonlijkheidskenmerken, veerkracht, tolerantie voor onzekerheid of perceptie van de hartslag) op het behandelresultaat en de kwaliteit van leven bij patiënten met hartritmestoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze longitudinale observationele studie onderzoekt patiënten met hartritmestoornissen (zoals atriumfibrilleren of atriumflutter) die een conventionele standaardtherapie ondergaan in de afdeling Cardiologie van de Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin. Om de impact van psychologische symptomen zoals angst, depressie, veerkracht en risicofactoren (bijv. neuroticisme) op cardiale behandelingsresultaten, worden patiënten geëvalueerd met een gestandaardiseerde psychologische beoordeling inclusief vastgestelde vragenlijsten. De basislijnobservatie wordt uitgevoerd vóór de standaardbehandeling van de aritmie (bijv. farmacologische behandeling of elektrofysiologische methoden). Vervolgwaarnemingen vinden plaats 3 en 6 maanden na de cardiologische ingreep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10117
    - Werving
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contact:
      
      Jens Plag, Dr.
      
      Telefoonnummer: 0049 30 450 517306
      
      E-mail: jens.plag@charite.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met hartritmestoornissen zonder enige tekenen van matige of ernstige cognitieve disfunctie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Meerderjarigheid (min. 18 jaar oud)
geen ernstige cognitieve disfunctie
gediagnosticeerde hartritmestoornissen
reden van opname is de behandeling van hartritmestoornissen

Uitsluitingscriteria:

gemiddelde tot ernstige cognitieve disfunctie
twijfel over het vermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beck Depression Inventory (BDI) - Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden Tijdsspanne: Vanaf baseline na 6 maanden (follow-up) na standaardtherapie	BDI is een vragenlijst die depressie meet	Vanaf baseline na 6 maanden (follow-up) na standaardtherapie

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)