Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykometrisk karakterisering av patienter med hjärtarytmier (Be-PART)

15 juli 2020 uppdaterad av: Dr. Jens Plag, Charite University, Berlin, Germany

Be-PART: Berlin Psykometrisk Karakterisering av patienter med hjärtrytmrubbningar

För att undersöka inverkan av olika psykologiska parametrar (t.ex. depression, ångest, personlighetsdrag, motståndskraft, tolerans för osäkerhet eller hjärtslagsuppfattning) om behandlingsresultat och livskvalitet hos patienter med hjärtarytmier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna longitudinella observationsstudie undersöker patienter med hjärtarytmi (såsom förmaksflimmer eller förmaksfladder) som genomgår en konventionell standardterapi vid avdelningen för kardiologi vid Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin. Att undersöka effekten av psykologiska symtom som ångest, depression, motståndskraft och riskfaktorer (t. neuroticism) på hjärtbehandlingsresultat, utvärderas patienter med en standardiserad psykologisk bedömning inklusive etablerade frågeformulär. Baslinjeobservationen utförs före standardbehandlingen av arytmin (t.ex. farmakologisk behandling eller elektrofysiologiska metoder). Uppföljande observationer görs 3 och 6 månader efter den kardiologiska interventionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekrytering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med hjärtarytmier utan några tecken på medel eller svår kognitiv dysfunktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Myndighetsålder (min. 18 år gammal)
  • ingen allvarlig kognitiv dysfunktion
  • diagnostiserad hjärtarytmi
  • Anledningen till antagningen är behandling av hjärtarytmi

Exklusions kriterier:

  • medel till svår kognitiv dysfunktion
  • tvivel om förmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory (BDI) - Förändring från Baseline vid 6 månader
Tidsram: Från Baseline vid 6 månader (uppföljning) efter standardbehandling
BDI är ett frågeformulär som mäter depression
Från Baseline vid 6 månader (uppföljning) efter standardbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NEO-FFI personlighetsinventering
Tidsram: Endast vid baslinjen
personlighetsinventering som mäter neuroticism, extraversion, öppenhet för erfarenheter, behaglighet, samvetsgrannhet
Endast vid baslinjen
Elektrokardiografi (EKG) - Förändring från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Från Baseline vid 6 månader (uppföljning) efter standardbehandling
mätning av hjärtaktivitet och tecken på hjärtarytmier
Från Baseline vid 6 månader (uppföljning) efter standardbehandling
Hjärtslag Räkneuppgift av Schandry
Tidsram: Baslinje
Bedömning av patientens hjärtslagsuppfattning
Baslinje
Angstkontrollfragebogen (AKF) - Baseline
Tidsram: Baslinje före standardbehandling
AKF är den tyska versionen av frågeformuläret för ångestkontroll
Baslinje före standardbehandling
Angstkontrollfragebogen (AKF) - 3 månader efter standardbehandling
Tidsram: 3 månader efter standardbehandling
AKF är den tyska versionen av frågeformuläret för ångestkontroll
3 månader efter standardbehandling
Angstkontrollfragebogen (AKF) - 6 månader efter standardbehandling
Tidsram: 6 månader efter standardbehandling
AKF är den tyska versionen av frågeformuläret för ångestkontroll
6 månader efter standardbehandling
Anxiety Sensitivity Index (ASI) - Baseline Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsram: Baslinje
ASI är ett frågeformulär som mäter ångestkänslighet
Baslinje
Anxiety Sensitivity Index (ASI) - 3 månader efter standardbehandling Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsram: 3 månader efter standardbehandling
ASI är ett frågeformulär som mäter ångestkänslighet
3 månader efter standardbehandling
Anxiety Sensitivity Index (ASI) - 6 månader efter standardbehandling Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsram: 6 månader efter standardbehandling
ASI är ett frågeformulär som mäter ångestkänslighet
6 månader efter standardbehandling
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Ändring från Baseline vid 6 månader
Tidsram: Från Baseline vid 6 månader (uppföljning) efter standardbehandling
BAI är ett frågeformulär som mäter ångest
Från Baseline vid 6 månader (uppföljning) efter standardbehandling
Hjärtfrekvensvariation - Baslinje
Tidsram: Baslinje före standardbehandling
hjärtfrekvensvariabilitet är en icke-invasiv metod för att mäta det autonoma nervsystemets funktion
Baslinje före standardbehandling
Hjärtfrekvensvariation - 3 månader efter standardbehandling
Tidsram: 3 månader efter standardbehandling
hjärtfrekvensvariabilitet är en icke-invasiv metod för att mäta det autonoma nervsystemets funktion
3 månader efter standardbehandling
Hjärtfrekvensvariation - 6 månader efter standardbehandling
Tidsram: 6 månader efter standardterapi
hjärtfrekvensvariabilitet är en icke-invasiv metod för att mäta det autonoma nervsystemets funktion
6 månader efter standardterapi
Resilienzskala (RS-13) - Baslinje
Tidsram: Baslinje
Enkät för att mäta motståndskraft
Baslinje
Resilienzskala (RS-13) - 3 månader efter standardbehandling
Tidsram: 3 månader efter standardbehandling
Enkät för att mäta motståndskraft
3 månader efter standardbehandling
Resilienzskala (RS-13) - 6 månader efter standardbehandling
Tidsram: 6 månader efter standardbehandling
Enkät för att mäta motståndskraft
6 månader efter standardbehandling
Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE) - Baseline
Tidsram: Baslinje
Enkät för att mäta själveffektivitet
Baslinje
Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE) - 3 månader efter standardbehandling
Tidsram: 3 månader efter standardbehandling
Enkät för att mäta själveffektivitet
3 månader efter standardbehandling
Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE) - 6 månader efter standardbehandling
Tidsram: 6 månader efter standardbehandling
Enkät för att mäta själveffektivitet
6 månader efter standardbehandling
ICD-10-Symptom-Rating (ISR) - Ändring från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Enkät för att bedöma symtom på psykiatriska störningar
Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Perceived Stress Questionnaire (PSQ) - Förändring från Baseline vid 6 månader
Tidsram: Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Enkät för att mäta psykologisk stressuppfattning
Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Body Sensations Questionnaire (BSQ) - Ändring från Baseline vid 6 månader
Tidsram: Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Frågeformulär för att mäta kroppsförnimmelser relaterade till ångest
Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Herzangstfragebogen (HAF-17) - Byte från baslinjen vid 6
Tidsram: Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Enkät för att mäta ångest med avseende på hjärtsymptom
Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln II (FAH-II) - Ändring från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Enkät för att mäta psykologisk flexibilitet
Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Euroquol EQ-5D-3L - Ändring från baslinjen vid 6
Tidsram: Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Enkät för att mäta livskvalitet
Från baslinjen 6 månader efter standardbehandling
Unsicherheitsintoleranzfragebogen (UI-18)
Tidsram: Baslinje
Enkät för att mäta tolerans mot osäkerhet
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA2/211/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera