心律失常患者的心理测量特征 (Be-PART)
2020年7月15日 更新者：Dr. Jens Plag、Charite University, Berlin, Germany
Be-PART：心律失常患者的柏林心理测量特征
调查不同心理参数的影响（例如
心律失常患者的治疗结果和生活质量的抑郁、焦虑、人格特质、适应力、对不确定性的容忍度或心跳感知）。
研究概览
详细说明
这项纵向观察性研究检查了患有心律失常（例如心房颤动或心房扑动）的患者，这些患者正在柏林夏里特医学院本杰明富兰克林校区的心脏病学系接受常规标准治疗。
检查心理症状的影响，如焦虑、抑郁、恢复力和风险因素（例如
神经质）对心脏治疗结果的影响，通过包括既定问卷在内的标准化心理评估对患者进行评估。
基线观察在心律失常的标准治疗之前进行（例如
药物治疗或电生理方法）。
心脏介入治疗后 3 个月和 6 个月进行随访观察。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- 招聘中
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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接触：
- Jens Plag, Dr.
- 电话号码：0049 30 450 517306
- 邮箱：jens.plag@charite.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被诊断患有心律失常但没有任何中度或重度认知功能障碍迹象的患者。
描述
纳入标准：
- 成年年龄（最低 18岁）
- 无严重认知功能障碍
- 确诊心律失常
- 入院原因是治疗心律失常
排除标准：
- 中重度认知功能障碍
- 对给予同意的能力存疑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 (BDI) - 6 个月时基线的变化
大体时间：标准治疗后 6 个月（随访）时的基线
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BDI是一种测量抑郁症的问卷
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标准治疗后 6 个月（随访）时的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NEO-FFI 人格量表
大体时间：仅在基线
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测量神经质、外向性、经验开放性、宜人性、尽责性的人格量表
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仅在基线
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心电图 (ECG) - 6 个月时基线的变化
大体时间：标准治疗后 6 个月（随访）时的基线
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测量心脏活动和心律失常的迹象
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标准治疗后 6 个月（随访）时的基线
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Schandry 的心跳计数任务
大体时间：基线
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评估患者心跳感知
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基线
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Angstkontrollfragebogen (AKF) - 基线
大体时间：标准治疗前的基线
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AKF 是德文版的焦虑控制问卷
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标准治疗前的基线
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Angstkontrollfragebogen (AKF) - 标准治疗后 3 个月
大体时间：标准治疗后 3 个月
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AKF 是德文版的焦虑控制问卷
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标准治疗后 3 个月
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Angstkontrollfragebogen (AKF) - 标准治疗后 6 个月
大体时间：标准治疗后 6 个月
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AKF 是德文版的焦虑控制问卷
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标准治疗后 6 个月
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焦虑敏感度指数 (ASI) - 基线焦虑敏感度指数 (ASI)
大体时间：基线
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ASI是测量焦虑敏感性的问卷
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基线
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焦虑敏感指数 (ASI) - 标准治疗后 3 个月焦虑敏感指数 (ASI)
大体时间：标准治疗后 3 个月
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ASI是测量焦虑敏感性的问卷
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标准治疗后 3 个月
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焦虑敏感指数 (ASI) - 标准治疗后 6 个月焦虑敏感指数 (ASI)
大体时间：标准治疗后 6 个月
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ASI是测量焦虑敏感性的问卷
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标准治疗后 6 个月
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贝克焦虑量表 (BAI) - 6 个月时基线的变化
大体时间：标准治疗后 6 个月（随访）时的基线
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BAI是一种测量焦虑的问卷
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标准治疗后 6 个月（随访）时的基线
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心率变异性 - 基线
大体时间：标准治疗前的基线
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心率变异性是一种测量自主神经系统功能的非侵入性方法
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标准治疗前的基线
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心率变异性 - 标准治疗后 3 个月
大体时间：标准治疗后 3 个月
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心率变异性是一种测量自主神经系统功能的非侵入性方法
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标准治疗后 3 个月
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心率变异性——标准治疗后 6 个月
大体时间：标准治疗后 6 个月
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心率变异性是一种测量自主神经系统功能的非侵入性方法
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标准治疗后 6 个月
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Resilienzskala (RS-13) - 基线
大体时间：基线
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衡量弹性的问卷
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基线
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Resilienzskala (RS-13) - 标准治疗后 3 个月
大体时间：标准治疗后 3 个月
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衡量弹性的问卷
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标准治疗后 3 个月
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Resilienzskala (RS-13) - 标准治疗后 6 个月
大体时间：标准治疗后 6 个月
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衡量弹性的问卷
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标准治疗后 6 个月
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Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE) - 基线
大体时间：基线
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衡量自我效能感的问卷
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基线
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Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE) - 标准治疗后 3 个月
大体时间：标准治疗后 3 个月
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衡量自我效能感的问卷
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标准治疗后 3 个月
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Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE) - 标准治疗后 6 个月
大体时间：标准治疗后 6 个月
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衡量自我效能感的问卷
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标准治疗后 6 个月
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ICD-10-症状评级 (ISR) - 6 个月时基线的变化
大体时间：从标准治疗后 6 个月的基线
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评估精神障碍症状的问卷
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从标准治疗后 6 个月的基线
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感知压力问卷 (PSQ) - 从 6 个月时的基线变化
大体时间：从标准治疗后 6 个月的基线
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测量心理压力感知的问卷
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从标准治疗后 6 个月的基线
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身体感觉问卷 (BSQ) - 6 个月时基线的变化
大体时间：从标准治疗后 6 个月的基线
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测量与焦虑相关的身体感觉的问卷
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从标准治疗后 6 个月的基线
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Herzangstfragebogen (HAF-17) - 从 6 岁时的基线变化
大体时间：从标准治疗后 6 个月的基线
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测量与心脏症状相关的焦虑的问卷
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从标准治疗后 6 个月的基线
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Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln II (FAH-II) - 从 6 个月时的基线变化
大体时间：从标准治疗后 6 个月的基线
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测量心理灵活性的问卷
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从标准治疗后 6 个月的基线
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Euroquol EQ-5D-3L - 从 6 时的基线变化
大体时间：从标准治疗后 6 个月的基线
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测量生活质量的问卷
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从标准治疗后 6 个月的基线
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Unsicherheitsintoleranzfragebogen (UI-18)
大体时间：基线
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测量不确定性容忍度的问卷
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月9日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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