- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04474431
패혈성 쇼크에서 VEGF-A와 체액수지의 상관관계 (VEGFluid)
VEGF는 내피 세포의 VEGF-수용체와의 상호작용을 통해 혈관 투과성을 조절하는 핵심 분자입니다. 몇몇 저자들은 혈장 VEGF 수치가 패혈증 쇼크에서 상승하고 사망률 증가와 관련이 있다고 보고했습니다(1,2).
패혈성 쇼크에서 치료의 주요 요소는 정맥 수액, 적절한 항생제 및 승압제입니다. 일부 저자는 양성 체액 균형이 환자의 사망률 증가와 관련이 있음을 관찰했습니다(3,4).
우리가 아는 한, VEGF 수치와 체액 균형 사이의 상관관계를 보여준 연구는 없습니다. 우리 연구의 목적은 모세혈관 누출에서 VEGF의 역할과 패혈성 쇼크에서 양의 체액 균형을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- CHU de Rouen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 패혈성 쇼크가 있는 환자(감염의 유무, 평균 동맥압이 65mmHg 미만인 저혈압 및 승압제 치료가 필요한 환자(최소 투여량 0,3µ/kg/min)
- 정보를 제공하고 서명한 동의서.
제외 기준:
- 24시간 이내 사망 예고
- 치료적 태도의 한계
- 지난 6개월 동안 베바시주맙으로 치료
- 내피 기능 장애가 있는 병리(경피증, 클락슨 증후군...)
- ICU 입원 시 급성 신부전(KDIGO 3)은 다음과 같이 정의됩니다.
- 혈청 크레아티닌이 > 354µmol/l 또는 기준선의 3배로 증가 또는
- 24시간 동안 소변 배출량 ≤0,3 ml/kg/h 또는
- 12시간 동안의 아누리아
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m²인 병적 비만.
- 사지 절단
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m²인 병적 비만.
- 사지 절단
- 임산부 또는 수유부
- 가족의 동의를 얻을 수 없음
- 후견인 또는 큐레이터인 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 루앙병원 중환자실 입원환자
루앙 수련병원 집중치료실(ICU)에 입원한 환자들.
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패혈성 쇼크 환자의 VEGF-A 수치 평가는 양성 체액 균형과 양의 상관관계가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈성 쇼크 환자 관리에서 D1에서의 VEGF-A 수준의 상승이 긍정적인 체액 균형과 양의 상관관계가 있음을 보여줍니다.
기간: 1 일
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 VEGF-A의 혈장 분석 및 ICU 입원 D1에서 계산된 체액 균형.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 D3에서 VEGF-A 수준과 체액 균형의 상관 관계.
기간: 3 일
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 VEGF-A의 혈장 분석 및 ICU 입원 D3에서 계산된 체액 균형.
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3 일
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ICU 입원 D1 및 D3에서의 부종과 VEGF-A 수치의 상관관계.
기간: 1일과 3일
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법에 의한 내피 기능 장애 바이오마커의 혈장 측정: ICU 입원 D1 및 D3에서의 VEGF-A 다음을 통한 ICU 입원 D1 및 D3에서의 부종 평가:
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1일과 3일
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가용성 혈관 내피 성장 인자 수용체 1(sFlt1) 수준과 ICU 입원 D1 및 D3에서의 부종의 상관관계.
기간: 1일과 3일
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법에 의한 내피 기능 장애 바이오마커의 혈장 결정: ICU 입원 D1 및 D3에서 sFlt1 다음에 의한 ICU 입원 D1 및 D3에서의 부종 평가:
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1일과 3일
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ICU 입원 D1 및 D3에서 sFlt1 수치와 체액 균형의 상관 관계.
기간: 1일과 3일
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법에 의한 내피 기능 장애 바이오마커의 혈장 결정: sFlt1 - 수분 균형: 입력(수액 요법)과 출력(소변 배출) 간의 차이 |
1일과 3일
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ICU의 D1 및 D3에서 VEGF A 수준과 미세순환의 상관관계
기간: 1일과 3일
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법에 의한 내피 기능 장애 바이오마커의 혈장 측정: VEGF-A Glycocheck에 의한 생체 내 미세 순환 연구: 모세관 밀도, 혈류 및 적혈구 속도, ICU 입원 D1 및 D3에서의 내피 글리코칼릭스 기능
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1일과 3일
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ICU 입원 D1과 D3 사이의 VEGF A 및 sFLT1 수준의 진화.
기간: 1일과 3일
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법에 의한 내피 기능 장애 바이오마커의 혈장 측정: 중환자실에서의 D1 및 D3 관리에서 VEGF-A 및 sFlt1.
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1일과 3일
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관리의 D1에서의 VEGF A 수준과 D28에서의 사망률의 상관관계.
기간: 28일
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ICU 입원 D28에서 생존
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/0346/HP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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