Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace VEGF-A a rovnováhy tekutin u septického šoku (VEGFluid)

5. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

VEGF je klíčovou molekulou při řízení vaskulární permeability prostřednictvím interakcí s VEGF-receptorem na endoteliální buňce. Několik autorů uvádí, že plazmatické hladiny VEGF jsou zvýšené při sepsovém šoku a jsou spojeny se zvýšenou mortalitou [1,2].

U septického šoku jsou hlavními prvky léčby intravenózní podávání tekutin, vhodná antibiotika a vazopresory. Někteří autoři pozorovali, že pozitivní bilance tekutin je spojena se zvýšenou mortalitou pacientů (3,4).

Pokud je nám známo, žádné studie neprokázaly korelaci mezi hladinami VEGF a rovnováhou tekutin. Cílem naší studie bylo zjistit roli VEGF v kapilárním prosakování a pozitivní bilanci tekutin u septického šoku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • CHU de ROUEN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Pacient se septickým šokem (přítomnost infekce, hypotenze se středním arteriálním tlakem nižším než 65 mmHg a nutnost vazopresorické léčby (minimální dávka 0,3µ/kg/min)
  • Informovaný a podepsaný souhlas osoby.

Kritéria vyloučení:

  • Smrt předpovězena do 24 hodin
  • Omezení terapeutických postojů
  • Léčba bevacizumabem v posledních 6 měsících
  • Patologie s endoteliální dysfunkcí (sklerodermie, Clarksonův syndrom...)
  • Akutní selhání ledvin (KDIGO 3) při příjmu na JIP definované:
  • Zvýšení sérového kreatininu na > 354 µmol/l nebo trojnásobek výchozí hodnoty OR
  • Výdej moči ≤0,3 ml/kg/h po dobu 24h NEBO
  • Anurie po dobu 12 hodin
  • Morbidní obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m².
  • Amputace končetiny
  • Morbidní obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m².
  • Amputace končetiny
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Neschopnost získat souhlas od rodiny
  • Osoba s opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti přijati na JIP nemocnice v Rouenu
Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) fakultní nemocnice v Rouenu.
Jiný: Hodnocení hladin VEGF-A u pacientů se septickým šokem pozitivně koreluje s pozitivní bilancí tekutin.
Hodnocení hladin VEGF-A u pacientů se septickým šokem pozitivně koreluje s pozitivní bilancí tekutin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukázat, že zvýšení hladin VEGF-A v D1 při léčbě pacientů se septickým šokem pozitivně koreluje s pozitivní bilancí tekutin.
Časové okno: 1 den
Stanovení VEGF-A v plazmě pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) a vypočtená bilance tekutin v D1 přijetí na JIP.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace hladin VEGF-A a rovnováhy tekutin v D3 přijetí na JIP.
Časové okno: 3 dny
Plazmatická analýza VEGF-A pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA) a vypočtená bilance tekutin v D3 přijetí na JIP.
3 dny
Korelace hladin VEGF-A s edémem v D1 a D3 přijetí na JIP.
Časové okno: 1 a 3 dny

Stanovení biomarkerů endoteliální dysfunkce v plazmě metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay): VEGF-A v D1 a D3 přijetí na JIP hodnocení edému v D1 a D3 přijetí na JIP:

  • Hmotnost
  • bilance tekutin: rozdíl mezi vstupem (tekutinová terapie) a výdejem (výdej moči)
  • Ultrazvukem měřená tloušťka podkoží
  • Měření celkové, intracelulární a extracelulární tělesné vody hodnocené bioimpedancemetrií
1 a 3 dny
Korelace hladin solubilního vaskulárního endoteliálního růstového faktoru receptoru 1 (sFlt1) a edému v D1 a D3 přijetí na JIP.
Časové okno: 1 a 3 dny

Stanovení biomarkerů endoteliální dysfunkce v plazmě metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay): sFlt1 v D1 a D3 přijetí na JIP vyhodnocení edému v D1 a D3 přijetí na JIP:

  • Hmotnost
  • bilance tekutin: rozdíl mezi vstupem (tekutinová terapie) a výdejem (výdej moči)
  • Ultrazvukem měřená tloušťka podkoží
  • Měření celkové, intracelulární a extracelulární tělesné vody hodnocené bioimpedancemetrií
1 a 3 dny
Korelace hladin sFlt1 a rovnováhy tekutin v D1 a D3 přijetí na JIP.
Časové okno: 1 a 3 dny

Stanovení biomarkerů endoteliální dysfunkce v plazmě metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay): sFlt1

- bilance tekutin: rozdíl mezi vstupem (tekutinová terapie) a výdejem (výdej moči)
1 a 3 dny
Korelace hladin VEGF A a mikrocirkulace v D1 a D3 na JIP
Časové okno: 1 a 3 dny
Stanovení biomarkerů endoteliální dysfunkce v plazmě metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay): VEGF-A Studie mikrocirkulace in vivo pomocí Glycocheck: hustota kapilár, průtok krve a rychlost červených krvinek, funkce endoteliálního glykokalyx v D1 a D3 přijetí na JIP
1 a 3 dny
Vývoj hladin VEGF A a sFLT1 mezi D1 a D3 přijetí na JIP.
Časové okno: 1 a 3 dny
Stanovení biomarkerů endoteliální dysfunkce v plazmě metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay): VEGF-A a sFlt1 v D1 a D3 jejich managementu na jednotkách intenzivní péče.
1 a 3 dny
Korelace hladin VEGF A v D1 a úmrtnosti v D28 managementu.
Časové okno: 28 dní
Přežití v D28 přijetí na JIP
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/0346/HP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit