Korrelation av VEGF-A och vätskebalans vid septisk chock (VEGFluid)
VEGF är en nyckelmolekyl i kontrollen av vaskulär permeabilitet via interaktioner med VEGF-receptorn på endotelcellen. Flera författare rapporterade att plasma VEGF-nivåer är förhöjda vid sepsischock och associerade med ökad mortalitet (1,2).
Vid septisk chock är de viktigaste delarna av behandlingen intravenösa vätskor, lämpliga antibiotika och vasopressorer. Vissa författare observerade att positiv vätskebalans är associerad med ökad dödlighet hos patienter (3,4).
Så vitt vi vet har inga studier visat en korrelation mellan VEGF-nivåer och vätskebalansen. Syftet med vår studie var att fastställa VEGFs roll i kapillärläckage och den positiva vätskebalansen vid septisk chock.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- CHU de Rouen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Patient med septisk chock (närvaro av en infektion, hypotoni med medelartärtryck mindre än 65 mmHg och behov av vasopressorbehandling (minsta dos 0,3µ/kg/min)
- Person informerad och undertecknat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Död förutspådd inom 24 timmar
- Begränsning av terapeutiska attityder
- Behandling med bevacizumab under de senaste 6 månaderna
- Patologier med endotel dysfunktion (sklerodermi, clarkson syndrom...)
- Akut njursvikt (KDIGO 3) vid intensivvårdsinläggning definierad av:
- Ökning av serumkreatinin till > 354 µmol/l eller 3 gånger baslinjen ELLER
- Urinproduktion ≤0,3 ml/kg/h under 24 timmar ELLER
- Anuria i 12h
- Sjuklig fetma med ett body mass index (BMI) > 35 kg/m².
- Amputation av extremiteter
- Sjuklig fetma med ett body mass index (BMI) > 35 kg/m².
- Amputation av en lem
- Gravida eller ammande kvinnor
- Oförmåga att få samtycke från familjen
- Person med förmynderskap eller intendent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter inlagda på ICU på sjukhuset i Rouen
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) vid undervisningssjukhuset i Rouen.
|
Utvärdering av VEGF-A-nivåer hos patienter med septisk chock är positivt korrelerad med en positiv vätskebalans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visa att förhöjning av VEGF-A-nivåer vid D1 vid behandling av patienter med septisk chock är positivt korrelerad med en positiv vätskebalans.
Tidsram: 1 dag
|
Plasmaanalys av VEGF-A genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och beräknad vätskebalans vid D1 av intensivvårdsinläggning.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan VEGF-A-nivåer och vätskebalans vid D3 vid intensivvårdsinläggning.
Tidsram: 3 dagar
|
Plasmaanalys av VEGF-A genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och beräknad vätskebalans vid D3 vid intensivvårdsinläggning.
|
3 dagar
|
|
Korrelation av VEGF-A-nivåer med ödem vid D1 och D3 vid intensivvårdsinläggning.
Tidsram: 1 och 3 dagar
|
Plasmabestämning av biomarkörer för endoteldysfunktion genom den enzymkopplade immunosorbentanalysmetoden (ELISA): VEGF-A vid D1 och D3 på intensivvårdsinläggningen ödemutvärdering vid D1 och D3 vid intensivvårdsinläggning genom:
|
1 och 3 dagar
|
|
Korrelation mellan nivåer av löslig vaskulär endoteltillväxtfaktorreceptor 1 (sFlt1) och ödem vid D1 och D3 vid intensivvårdsinläggning.
Tidsram: 1 och 3 dagar
|
Plasmabestämning av biomarkörer för endoteldysfunktion genom den enzymkopplade immunosorbentanalysmetoden (ELISA): sFlt1 vid D1 och D3 på intensivvårdsinläggningen ödemutvärdering vid D1 och D3 på intensivvårdsinläggning genom:
|
1 och 3 dagar
|
|
Korrelation mellan sFlt1-nivåer och vätskebalans vid D1 och D3 vid intensivvårdsinläggning.
Tidsram: 1 och 3 dagar
|
Plasmabestämning av biomarkörer för endoteldysfunktion med den enzymkopplade immunosorbentanalysmetoden (ELISA): sFlt1 - vätskebalans: skillnad mellan input (vätskebehandling) och output (urinproduktion) |
1 och 3 dagar
|
|
Korrelation av VEGF A-nivåer och mikrocirkulation vid D1 och D3 på ICU
Tidsram: 1 och 3 dagar
|
Plasmabestämning av biomarkörer för endoteldysfunktion genom den enzymkopplade immunosorbentanalysmetoden (ELISA): VEGF-A-studie av mikrocirkulation in vivo med Glycocheck: kapillärdensitet, blodflöde och röda blodkroppars hastighet, endotelglykokalyxfunktion vid D1 och D3 vid intensivvårdsinläggning
|
1 och 3 dagar
|
|
Utveckling av VEGF A- och sFLT1-nivåer mellan D1 och D3 vid intensivvårdsinläggning.
Tidsram: 1 och 3 dagar
|
Plasmabestämning av biomarkörer för endoteldysfunktion genom den enzymkopplade immunosorbentanalysmetoden (ELISA): VEGF-A och sFlt1 vid D1 och D3 av deras hantering på intensivvårdsavdelningar.
|
1 och 3 dagar
|
|
Korrelation mellan VEGF A-nivåer vid D1 och dödlighet vid D28 av förvaltningen.
Tidsram: 28 dagar
|
Överlevnad vid D28 av intensivvårdsinläggning
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/0346/HP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .