Correlação de VEGF-A e Equilíbrio Hídrico no Choque Séptico (VEGFluid)
O VEGF é uma molécula chave no controle da permeabilidade vascular por meio de interações com o receptor VEGF na célula endotelial. Vários autores relataram que os níveis plasmáticos de VEGF são elevados no choque séptico e associados ao aumento da mortalidade (1,2).
No choque séptico, os principais elementos de tratamento são fluidos intravenosos, antibióticos apropriados e vasopressores. Alguns autores observaram que o balanço hídrico positivo está associado ao aumento das taxas de mortalidade em pacientes (3,4).
Até onde sabemos, nenhum estudo mostrou correlação entre os níveis de VEGF e o balanço hídrico. O objetivo do nosso estudo foi determinar o papel do VEGF no extravasamento capilar e no balanço hídrico positivo no choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouen, França
- Recrutamento
- CHU de Rouen
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Contato:
- Déborah Boyer
- Número de telefone: 02 32 88 82 61
- E-mail: deborah.boyer@chu-rouen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente acima de 18 anos
- Paciente com choque séptico (presença de infecção, hipotensão com pressão arterial média menor que 65mmHg e necessidade de tratamento com vasopressor (dose mínima 0,3µ/kg/min)
- Consentimento informado e assinado pela pessoa.
Critério de exclusão:
- Morte prevista em 24 horas
- Limitação de atitudes terapêuticas
- Tratamento com bevacizumab nos últimos 6 meses
- Patologias com disfunção endotelial (esclerodermia, síndrome de Clarkson...)
- Insuficiência renal aguda (KDIGO 3) na admissão na UTI definida por:
- Aumento da creatinina sérica para > 354µmol/l ou 3 vezes a linha de base OU
- Débito urinário ≤0,3 ml/kg/h por 24h OU
- Anúria por 12h
- Obesidade mórbida com índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m².
- amputação de membros
- Obesidade mórbida com índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m².
- Amputação de um membro
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Incapacidade de obter consentimento da família
- Pessoa com tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes internados na UTI do hospital de Rouen
Pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) do hospital universitário de Rouen.
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A avaliação dos níveis de VEGF-A em pacientes com choque séptico está positivamente correlacionada com um balanço hídrico positivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mostrar que a elevação dos níveis de VEGF-A em D1 no tratamento de pacientes com choque séptico está positivamente correlacionada com um balanço hídrico positivo.
Prazo: 1 dia
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Dosagem plasmática do VEGF-A por ensaio imunoenzimático (ELISA) e balanço hídrico calculado no D1 da admissão na UTI.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação dos níveis de VEGF-A e balanço hídrico no D3 da admissão na UTI.
Prazo: 3 dias
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Dosagem plasmática do VEGF-A por ensaio imunoenzimático (ELISA) e balanço hídrico calculado no D3 da admissão na UTI.
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3 dias
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Correlação dos níveis de VEGF-A com edema em D1 e D3 de admissão na UTI.
Prazo: 1 e 3 dias
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Determinação plasmática de biomarcadores de disfunção endotelial pelo método de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA): VEGF-A em D1 e D3 de avaliação de edema de admissão na UTI em D1 e D3 de admissão na UTI por:
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1 e 3 dias
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Correlação dos níveis do Receptor 1 do Fator de Crescimento Endotelial Vascular Solúvel (sFlt1) e edema em D1 e D3 de admissão na UTI.
Prazo: 1 e 3 dias
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Determinação plasmática de biomarcadores de disfunção endotelial pelo método de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA): sFlt1 em D1 e D3 da avaliação do edema de admissão na UTI em D1 e D3 da admissão na UTI por:
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1 e 3 dias
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Correlação dos níveis de sFlt1 e balanço hídrico em D1 e D3 de admissão na UTI.
Prazo: 1 e 3 dias
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Determinação plasmática de biomarcadores de disfunção endotelial pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA): sFlt1 - balanço hídrico: diferença entre a entrada (fluidoterapia) e a saída (débito urinário) |
1 e 3 dias
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Correlação dos níveis de VEGF A e microcirculação em D1 e D3 da UTI
Prazo: 1 e 3 dias
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Determinação plasmática de biomarcadores de disfunção endotelial pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA): VEGF-A Estudo da microcirculação in vivo por Glycocheck: densidade capilar, fluxo sanguíneo e velocidade das hemácias, função do glicocálice endotelial em D1 e D3 de admissão na UTI
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1 e 3 dias
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Evolução dos níveis de VEGF A e sFLT1 entre D1 e D3 da admissão na UTI.
Prazo: 1 e 3 dias
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Determinação plasmática de biomarcadores de disfunção endotelial pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA): VEGF-A e sFlt1 em D1 e D3 de seu manejo em unidades de terapia intensiva.
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1 e 3 dias
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Correlação dos níveis de VEGF A no D1 e mortalidade no D28 do manejo.
Prazo: 28 dias
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Sobrevivência no D28 da admissão na UTI
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/0346/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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