Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione di VEGF-A e bilancio idrico nello shock settico (VEGFluid)

5 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Il VEGF è una molecola chiave nel controllo della permeabilità vascolare attraverso le interazioni con il recettore del VEGF sulla cellula endoteliale. Diversi autori hanno riferito che i livelli plasmatici di VEGF sono elevati nello shock sepsi e associati ad un aumento della mortalità (1,2).

Nello shock settico, i principali elementi del trattamento sono fluidi per via endovenosa, antibiotici appropriati e vasopressori. Alcuni autori hanno osservato che un bilancio idrico positivo è associato ad un aumento dei tassi di mortalità nei pazienti (3,4).

Per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha mostrato una correlazione tra i livelli di VEGF e l'equilibrio idrico. Lo scopo del nostro studio era di determinare il ruolo del VEGF nella fuoriuscita capillare e il bilancio idrico positivo nello shock settico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia
        • CHU de Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente con shock settico (presenza di infezione, ipotensione con pressione arteriosa media inferiore a 65 mmHg e necessità di trattamento vasopressore (dose minima 0,3 µ/kg/min)
  • Consenso informato e firmato della persona.

Criteri di esclusione:

  • Morte prevista entro 24 ore
  • Limitazione degli atteggiamenti terapeutici
  • Trattamento con bevacizumab negli ultimi 6 mesi
  • Patologie con disfunzione endoteliale (sclerodermia, sindrome di Clarkson...)
  • Insufficienza renale acuta (KDIGO 3) al momento del ricovero in terapia intensiva definita da:
  • Aumento della creatinina sierica a > 354 µmol/lo 3 volte il basale OR
  • Produzione di urina ≤0,3 ml/kg/h per 24 ore OPPURE
  • Anuria per 12h
  • Obesità patologica con un indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m².
  • Amputazione degli arti
  • Obesità patologica con un indice di massa corporea (BMI) > 35 kg/m².
  • Amputazione di un arto
  • Donne incinte o che allattano
  • Impossibilità di ottenere il consenso dalla famiglia
  • Persona con tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di Rouen
Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) dell'ospedale universitario di Rouen.
Altro: La valutazione dei livelli di VEGF-A nei pazienti con shock settico è positivamente correlata con un bilancio idrico positivo.
La valutazione dei livelli di VEGF-A nei pazienti con shock settico è positivamente correlata con un bilancio idrico positivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mostrare che l'elevazione dei livelli di VEGF-A in D1 nella gestione dei pazienti con shock settico è positivamente correlata con un bilancio idrico positivo.
Lasso di tempo: 1 giorno
Saggio plasmatico del VEGF-A mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e bilancio dei fluidi calcolato al D1 del ricovero in terapia intensiva.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei livelli di VEGF-A e del bilancio idrico al D3 del ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 3 giorni
Saggio plasmatico del VEGF-A mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e bilancio idrico calcolato al D3 del ricovero in terapia intensiva.
3 giorni
Correlazione dei livelli di VEGF-A con edema a D1 e D3 del ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 1 e 3 giorni

Determinazione plasmatica dei biomarcatori della disfunzione endoteliale mediante il metodo ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay): VEGF-A a D1 e D3 dell'ammissione in terapia intensiva valutazione dell'edema a D1 e G3 dell'ammissione in terapia intensiva mediante:

  • Peso
  • bilancio idrico: differenza tra input (fluidoterapia) e output (diuresi)
  • Spessore del tessuto sottocutaneo misurato con gli ultrasuoni
  • Misurazione dell'acqua corporea totale, intra ed extracellulare valutata mediante bioimpedenziometria
1 e 3 giorni
Correlazione dei livelli del recettore 1 del fattore di crescita endoteliale vascolare solubile (sFlt1) e dell'edema a D1 e D3 del ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 1 e 3 giorni

Determinazione plasmatica dei biomarcatori della disfunzione endoteliale mediante il metodo ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay): sFlt1 a D1 e D3 dell'ammissione in terapia intensiva valutazione dell'edema a D1 e G3 dell'ammissione in terapia intensiva mediante:

  • Peso
  • bilancio idrico: differenza tra input (fluidoterapia) e output (diuresi)
  • Spessore del tessuto sottocutaneo misurato con gli ultrasuoni
  • Misurazione dell'acqua corporea totale, intra ed extracellulare valutata mediante bioimpedenziometria
1 e 3 giorni
Correlazione dei livelli di sFlt1 e dell'equilibrio dei fluidi a D1 e D3 del ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 1 e 3 giorni

Determinazione plasmatica dei biomarcatori della disfunzione endoteliale mediante il metodo ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay): sFlt1

- bilancio idrico: differenza tra immissione (fluidoterapia) ed emissione (diuresi)
1 e 3 giorni
Correlazione dei livelli di VEGF A e della microcircolazione a D1 e D3 di terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 e 3 giorni
Determinazione plasmatica dei biomarcatori della disfunzione endoteliale mediante il metodo ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay): VEGF-A Studio della microcircolazione in vivo mediante Glycocheck: densità capillare, flusso sanguigno e velocità dei globuli rossi, funzione del glicocalice endoteliale a D1 e D3 del ricovero in terapia intensiva
1 e 3 giorni
Evoluzione dei livelli di VEGF A e sFLT1 tra D1 e D3 del ricovero in terapia intensiva.
Lasso di tempo: 1 e 3 giorni
Determinazione plasmatica dei biomarcatori della disfunzione endoteliale mediante il metodo ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay): VEGF-A e sFlt1 a D1 e D3 della loro gestione nelle unità di terapia intensiva.
1 e 3 giorni
Correlazione dei livelli di VEGF A a D1 e mortalità a D28 della gestione.
Lasso di tempo: 28 giorni
Sopravvivenza al D28 del ricovero in terapia intensiva
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/0346/HP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi