- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04474431
VEGF-A:n ja nestetasapainon korrelaatio septisessä shokissa (VEGFluid)
VEGF on avainmolekyyli verisuonten läpäisevyyden säätelyssä vuorovaikutuksen kautta endoteelisolussa olevan VEGF-reseptorin kanssa. Useat kirjoittajat ilmoittivat, että plasman VEGF-tasot ovat kohonneet sepsissokissa ja liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen (1, 2).
Septisessa sokissa hoidon pääelementtejä ovat suonensisäiset nesteet, sopivat antibiootit ja vasopressorit. Jotkut kirjoittajat ovat havainneet positiivisen nestetasapainon liittyvän potilaiden lisääntyneeseen kuolleisuuteen (3,4).
Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole osoittanut korrelaatiota VEGF-tasojen ja nestetasapainon välillä. Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää VEGF:n rooli kapillaarivuodossa ja positiivinen nestetasapaino septisessä shokissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nell Marty
- Puhelinnumero: 02 32 88 82 65
- Sähköposti: nell.marty@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Déborah Boyer
- Puhelinnumero: 02 32 88 82 61
- Sähköposti: deborah.boyer@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, jolla on septinen sokki (infektio, hypotensio, jonka keskimääräinen valtimopaine on alle 65 mmHg ja vasopressorihoidon tarve (minimiannos 0,3 µ/kg/min)
- Henkilölle tiedotettu ja allekirjoitettu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema ennustettiin 24 tunnin sisällä
- Terapeuttisten asenteiden rajoitus
- Hoito bevasitsumabilla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sairaudet, joihin liittyy endoteelin toimintahäiriö (skleroderma, Clarksonin oireyhtymä...)
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta (KDIGO 3) teho-osastolle otettaessa määritellään:
- Seerumin kreatiniiniarvon nousu > 354 µmol/l tai 3 kertaa lähtötaso TAI
- Virtsan eritys ≤0,3 ml/kg/h 24 tunnin ajan TAI
- Anuria 12 tuntia
- Sairaalalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) on > 35 kg/m².
- Raajan amputaatio
- Sairaalalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) on > 35 kg/m².
- Raajan amputointi
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kyvyttömyys saada suostumusta perheeltä
- Henkilö, jolla on huoltaja tai huoltaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilaat otettu Rouenin sairaalan teho-osastolle
Potilaat, jotka on otettu Rouenin opetussairaalan teho-osastolle (ICU).
|
VEGF-A-tasojen arviointi potilailla, joilla on septinen shokki, korreloi positiivisesti positiivisen nestetasapainon kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osoita, että VEGF-A-tasojen nousu D1:ssä septistä sokkia sairastavien potilaiden hoidossa korreloi positiivisesti positiivisen nestetasapainon kanssa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VEGF-A:n plasmamääritys entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja laskettu nestetasapaino teho-osastolle tulon päivänä 1.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VEGF-A-tasojen ja nestetasapainon korrelaatio tehohoitoon pääsyn päivänä 3.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
VEGF-A:n plasmamääritys entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja laskettu nestetasapaino teho-osastolle tulon 3. päivänä.
|
3 päivää
|
VEGF-A-tasojen korrelaatio turvotuksen kanssa teho-osastolle tulon D1 ja D3 aikana.
Aikaikkuna: 1 ja 3 päivää
|
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerien määritys plasmasta entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA): VEGF-A tehohoitoon pääsyn D1- ja D3-päivinä.
|
1 ja 3 päivää
|
Liukoisen vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän reseptorin 1 (sFlt1) tasojen ja turvotuksen korrelaatio teho-osastolle tulon D1 ja D3 välillä.
Aikaikkuna: 1 ja 3 päivää
|
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerien määritys plasmasta entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA): sFlt1 teho-osastolle pääsyn D1- ja D3-päivänä Turvotuksen arviointi teho-osastolle pääsyn D1- ja D3-päivänä:
|
1 ja 3 päivää
|
SFlt1-tasojen ja nestetasapainon korrelaatio tehohoitoon tulon D1 ja D3 aikana.
Aikaikkuna: 1 ja 3 päivää
|
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerien määritys plasmasta entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA): sFlt1 - nestetasapaino: tulon (nestehoito) ja ulostulon (virtsan ulostulo) välinen ero |
1 ja 3 päivää
|
VEGF A -tasojen ja mikroverenkierron korrelaatio tehohoitoyksikön D1 ja D3 välillä
Aikaikkuna: 1 ja 3 päivää
|
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerien määritys plasmasta entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA): VEGF-A Mikroverenkierron tutkimus in vivo Glycocheckillä: kapillaaritiheys, verenvirtaus ja punasolujen nopeus, endoteelin glykokalyyksin toiminta teho-osaston D1- ja D3-vaiheessa
|
1 ja 3 päivää
|
VEGF A- ja sFLT1-tasojen kehitys tehohoitoon pääsyn D1 ja D3 välillä.
Aikaikkuna: 1 ja 3 päivää
|
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerien määritys plasmasta entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA): VEGF-A ja sFlt1 niiden hoidon D1- ja D3-päivänä tehohoitoyksiköissä.
|
1 ja 3 päivää
|
VEGF A -tasojen korrelaatio hoitopäivänä 1 ja kuolleisuus hoidon päivänä 28.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Eloonjääminen tehohoitoon pääsyn D28 kohdalla
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/0346/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
University of OxfordEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock Lung
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat