Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VEGF-A:n ja nestetasapainon korrelaatio septisessä shokissa (VEGFluid)

perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Rouen

VEGF on avainmolekyyli verisuonten läpäisevyyden säätelyssä vuorovaikutuksen kautta endoteelisolussa olevan VEGF-reseptorin kanssa. Useat kirjoittajat ilmoittivat, että plasman VEGF-tasot ovat kohonneet sepsissokissa ja liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen (1, 2).

Septisessa sokissa hoidon pääelementtejä ovat suonensisäiset nesteet, sopivat antibiootit ja vasopressorit. Jotkut kirjoittajat ovat havainneet positiivisen nestetasapainon liittyvän potilaiden lisääntyneeseen kuolleisuuteen (3,4).

Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole osoittanut korrelaatiota VEGF-tasojen ja nestetasapainon välillä. Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää VEGF:n rooli kapillaarivuodossa ja positiivinen nestetasapaino septisessä shokissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, jolla on septinen sokki (infektio, hypotensio, jonka keskimääräinen valtimopaine on alle 65 mmHg ja vasopressorihoidon tarve (minimiannos 0,3 µ/kg/min)
  • Henkilölle tiedotettu ja allekirjoitettu suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema ennustettiin 24 tunnin sisällä
  • Terapeuttisten asenteiden rajoitus
  • Hoito bevasitsumabilla viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sairaudet, joihin liittyy endoteelin toimintahäiriö (skleroderma, Clarksonin oireyhtymä...)
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta (KDIGO 3) teho-osastolle otettaessa määritellään:
  • Seerumin kreatiniiniarvon nousu > 354 µmol/l tai 3 kertaa lähtötaso TAI
  • Virtsan eritys ≤0,3 ml/kg/h 24 tunnin ajan TAI
  • Anuria 12 tuntia
  • Sairaalalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) on > 35 kg/m².
  • Raajan amputaatio
  • Sairaalalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) on > 35 kg/m².
  • Raajan amputointi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Kyvyttömyys saada suostumusta perheeltä
  • Henkilö, jolla on huoltaja tai huoltaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat otettu Rouenin sairaalan teho-osastolle
Potilaat, jotka on otettu Rouenin opetussairaalan teho-osastolle (ICU).
VEGF-A-tasojen arviointi potilailla, joilla on septinen shokki, korreloi positiivisesti positiivisen nestetasapainon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoita, että VEGF-A-tasojen nousu D1:ssä septistä sokkia sairastavien potilaiden hoidossa korreloi positiivisesti positiivisen nestetasapainon kanssa.
Aikaikkuna: 1 päivä
VEGF-A:n plasmamääritys entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja laskettu nestetasapaino teho-osastolle tulon päivänä 1.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VEGF-A-tasojen ja nestetasapainon korrelaatio tehohoitoon pääsyn päivänä 3.
Aikaikkuna: 3 päivää
VEGF-A:n plasmamääritys entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja laskettu nestetasapaino teho-osastolle tulon 3. päivänä.
3 päivää
VEGF-A-tasojen korrelaatio turvotuksen kanssa teho-osastolle tulon D1 ja D3 aikana.
Aikaikkuna: 1 ja 3 päivää

Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerien määritys plasmasta entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA): VEGF-A tehohoitoon pääsyn D1- ja D3-päivinä.

  • Paino
  • nestetasapaino: tulon (nestehoito) ja ulostulon (virtsan eritys) välinen ero
  • Ultraäänellä mitattu ihonalaisen kudoksen paksuus
  • Kokonais-, solunsisäisen ja solunulkoisen kehon veden mittaus arvioituna bioimpedanssimetrialla
1 ja 3 päivää
Liukoisen vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän reseptorin 1 (sFlt1) tasojen ja turvotuksen korrelaatio teho-osastolle tulon D1 ja D3 välillä.
Aikaikkuna: 1 ja 3 päivää

Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerien määritys plasmasta entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA): sFlt1 teho-osastolle pääsyn D1- ja D3-päivänä Turvotuksen arviointi teho-osastolle pääsyn D1- ja D3-päivänä:

  • Paino
  • nestetasapaino: tulon (nestehoito) ja ulostulon (virtsan eritys) välinen ero
  • Ultraäänellä mitattu ihonalaisen kudoksen paksuus
  • Kokonais-, solunsisäisen ja solunulkoisen kehon veden mittaus arvioituna bioimpedanssimetrialla
1 ja 3 päivää
SFlt1-tasojen ja nestetasapainon korrelaatio tehohoitoon tulon D1 ja D3 aikana.
Aikaikkuna: 1 ja 3 päivää

Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerien määritys plasmasta entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA): sFlt1

- nestetasapaino: tulon (nestehoito) ja ulostulon (virtsan ulostulo) välinen ero

1 ja 3 päivää
VEGF A -tasojen ja mikroverenkierron korrelaatio tehohoitoyksikön D1 ja D3 välillä
Aikaikkuna: 1 ja 3 päivää
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerien määritys plasmasta entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA): VEGF-A Mikroverenkierron tutkimus in vivo Glycocheckillä: kapillaaritiheys, verenvirtaus ja punasolujen nopeus, endoteelin glykokalyyksin toiminta teho-osaston D1- ja D3-vaiheessa
1 ja 3 päivää
VEGF A- ja sFLT1-tasojen kehitys tehohoitoon pääsyn D1 ja D3 välillä.
Aikaikkuna: 1 ja 3 päivää
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkerien määritys plasmasta entsyymi-immunosorbenttimääritysmenetelmällä (ELISA): VEGF-A ja sFlt1 niiden hoidon D1- ja D3-päivänä tehohoitoyksiköissä.
1 ja 3 päivää
VEGF A -tasojen korrelaatio hoitopäivänä 1 ja kuolleisuus hoidon päivänä 28.
Aikaikkuna: 28 päivää
Eloonjääminen tehohoitoon pääsyn D28 kohdalla
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/0346/HP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

3
Tilaa