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感染性休克中 VEGF-A 与体液平衡的相关性 (VEGFluid)

2026年2月5日 更新者:University Hospital, Rouen

VEGF 是通过与内皮细胞上的 VEGF 受体相互作用来控制血管通透性的关键分子。 几位作者报告说,血浆 VEGF 水平在脓毒症休克中升高并且与死亡率增加相关 (1,2)。

在感染性休克中,治疗的主要内容是静脉输液、适当的抗生素和血管加压药。 一些作者观察到正液体平衡与患者死亡率增加有关 (3,4)。

据我们所知,没有研究表明 VEGF 水平与体液平衡之间存在相关性。 我们研究的目的是确定 VEGF 在毛细血管渗漏和感染性休克中液体正平衡中的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rouen、法国
        • CHU de Rouen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 感染性休克患者(存在感染、平均动脉压低于 65mmHg 的低血压以及需要血管加压药治疗(最小剂量 0.3µ/kg/min)
  • 知情人并签署同意书。

排除标准:

  • 预计 24 小时内死亡
  • 治疗态度的局限性
  • 在过去 6 个月内接受过贝伐珠单抗治疗
  • 内皮功能障碍的病症(硬皮病、克拉克森综合征……)
  • 入住 ICU 时的急性肾功能衰竭 (KDIGO 3) 定义为:
  • 血清肌酐增加至 > 354µmol/l 或基线的 3 倍或
  • 24 小时尿量≤0.3 ml/kg/h 或
  • 无尿12h
  • 体重指数 (BMI) > 35 kg/m² 的病态肥胖。
  • 肢体截肢
  • 体重指数 (BMI) > 35 kg/m² 的病态肥胖。
  • 截肢
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 无法征得家人同意
  • 具有监护权或监管权的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:在鲁昂医院重症监护病房收治的患者
在鲁昂教学医院的重症监护室 (ICU) 收治的患者。
评估感染性休克患者的 VEGF-A 水平与正液体平衡呈正相关。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表明在感染性休克患者的管理中,D1 时 VEGF-A 水平的升高与液体正平衡呈正相关。
大体时间:1天
通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 检测血浆 VEGF-A,并计算 ICU 入院 D1 时的体液平衡。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 入院 D3 时 VEGF-A 水平与体液平衡的相关性。
大体时间:3天
通过酶联免疫吸附试验 (ELISA) 对 VEGF-A 进行血浆测定,并计算 ICU 入院 D3 时的体液平衡。
3天
入住 ICU D1 和 D3 时 VEGF-A 水平与水肿的相关性。
大体时间:1 和 3 天

通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 法测定血浆内皮功能障碍生物标志物: VEGF-A 在 ICU 入院 D1 和 D3 水肿评估 在 ICU 入院 D1 和 D3 通过:

  • 重量
  • 液体平衡:输入(液体治疗)和输出(尿量)之间的差异
  • 皮下组织的超声测量厚度
  • 通过生物阻抗测量评估细胞内和细胞外总水分的测量
1 和 3 天
可溶性血管内皮生长因子受体 1 (sFlt1) 水平与 ICU 入院 D1 和 D3 水肿的相关性。
大体时间:1 和 3 天

通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 法测定血浆内皮功能障碍生物标志物: sFlt1 在 ICU 入院 D1 和 D3 水肿评估 在 ICU 入院 D1 和 D3 通过:

  • 重量
  • 液体平衡:输入(液体治疗)和输出(尿量)之间的差异
  • 皮下组织的超声测量厚度
  • 通过生物阻抗测量评估细胞内和细胞外总水分的测量
1 和 3 天
ICU 入院 D1 和 D3 时 sFlt1 水平与体液平衡的相关性。
大体时间:1 和 3 天

通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 法测定血浆内皮功能障碍生物标志物:sFlt1

- 液体平衡:输入(液体治疗)和输出(尿量)之间的差异

1 和 3 天
ICU D1、D3 VEGF A水平与微循环的相关性
大体时间:1 和 3 天
通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 法测定血浆内皮功能障碍生物标志物:VEGF-A Glycocheck 体内微循环研究:毛细血管密度、血流量和红细胞速度、入住 ICU D1 和 D3 时的内皮糖萼功能
1 和 3 天
ICU 入院 D1 和 D3 之间 VEGF A 和 sFLT1 水平的演变。
大体时间:1 和 3 天
通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 方法测定血浆内皮功能障碍生物标志物:VEGF-A 和 sFlt1 在重症监护室管理的第 1 天和第 3 天。
1 和 3 天
D1 时 VEGF A 水平与管理 D28 时死亡率的相关性。
大体时间:28天
ICU 入院 D28 时的生存率
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月24日

初级完成 (实际的)

2023年10月17日

研究完成 (实际的)

2023年10月17日

研究注册日期

首次提交

2020年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月15日

首次发布 (实际的)

2020年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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