Correlación de VEGF-A y Balance de Líquidos en Shock Séptico (VEGFluid)
30 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Rouen
VEGF es una molécula clave en el control de la permeabilidad vascular a través de interacciones con el receptor de VEGF en la célula endotelial. Varios autores informaron que los niveles de VEGF en plasma están elevados en el shock por sepsis y se asocian con una mayor mortalidad (1,2).
En el shock séptico, los elementos principales del tratamiento son líquidos intravenosos, antibióticos apropiados y vasopresores. Algunos autores observaron que el balance de líquidos positivo se asocia con mayores tasas de mortalidad en los pacientes (3,4).
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha demostrado una correlación entre los niveles de VEGF y el balance de líquidos. El objetivo de nuestro estudio fue determinar el papel de VEGF en la fuga capilar y el balance positivo de líquidos en el shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Rouen
-
Contacto:
- Déborah Boyer
- Número de teléfono: 02 32 88 82 61
- Correo electrónico: deborah.boyer@chu-rouen.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente con shock séptico (presencia de infección, hipotensión con presión arterial media inferior a 65mmHg y necesidad de tratamiento vasopresor (dosis mínima 0,3µ/kg/min)
- Consentimiento informado y firmado de la persona.
Criterio de exclusión:
- Muerte prevista en 24 horas
- Limitación de las actitudes terapéuticas
- Tratamiento con bevacizumab en los últimos 6 meses
- Patologías con disfunción endotelial (esclerodermia, síndrome de clarkson...)
- Insuficiencia renal aguda (KDIGO 3) al ingreso en la UCI definida por:
- Aumento de la creatinina sérica a > 354 µmol/l o 3 veces el valor inicial O
- Producción de orina ≤0,3 ml/kg/h durante 24 h O
- Anuria por 12h
- Obesidad mórbida con un índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m².
- amputación de extremidades
- Obesidad mórbida con un índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m².
- Amputación de una extremidad
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Imposibilidad de obtener el consentimiento de la familia.
- Persona con tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes ingresados en la UCI del hospital de Rouen
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del hospital universitario de Rouen.
|
La evaluación de los niveles de VEGF-A en pacientes con choque séptico se correlaciona positivamente con un balance de líquidos positivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mostrar que la elevación de los niveles de VEGF-A en D1 en el tratamiento de pacientes con shock séptico se correlaciona positivamente con un balance de líquidos positivo.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Ensayo plasmático de VEGF-A mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y balance de líquidos calculado en D1 de ingreso en la UCI.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de los niveles de VEGF-A y el balance de líquidos en el día 3 de ingreso en la UCI.
Periodo de tiempo: 3 días
|
Ensayo de plasma de VEGF-A mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y balance de líquidos calculado en D3 de admisión en la UCI.
|
3 días
|
|
Correlación de los niveles de VEGF-A con edema en D1 y D3 de ingreso en la UCI.
Periodo de tiempo: 1 y 3 días
|
Determinación en plasma de biomarcadores de disfunción endotelial mediante el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA): VEGF-A en D1 y D3 de admisión en UCI evaluación de edema en D1 y D3 de admisión en UCI mediante:
|
1 y 3 días
|
|
Correlación de los niveles del Receptor soluble del factor de crecimiento endotelial vascular 1 (sFlt1) y el edema en D1 y D3 de ingreso en la UCI.
Periodo de tiempo: 1 y 3 días
|
Determinación en plasma de biomarcadores de disfunción endotelial mediante el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA): sFlt1 en D1 y D3 de admisión en UCI evaluación de edema en D1 y D3 de admisión en UCI mediante:
|
1 y 3 días
|
|
Correlación de los niveles de sFlt1 y el balance de líquidos en D1 y D3 de ingreso en la UCI.
Periodo de tiempo: 1 y 3 días
|
Determinación en plasma de biomarcadores de disfunción endotelial mediante el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA): sFlt1 - balance de líquidos: diferencia entre la entrada (terapia de fluidos) y la salida (producción de orina) |
1 y 3 días
|
|
Correlación de los niveles de VEGF A y la microcirculación en D1 y D3 de la UCI
Periodo de tiempo: 1 y 3 días
|
Determinación en plasma de biomarcadores de disfunción endotelial mediante el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA): VEGF-A Estudio de la microcirculación in vivo mediante Glycocheck: densidad capilar, flujo sanguíneo y velocidad de glóbulos rojos, función del glucocáliz endotelial en D1 y D3 de ingreso en la UCI
|
1 y 3 días
|
|
Evolución de los niveles de VEGF A y sFLT1 entre D1 y D3 de ingreso en UCI.
Periodo de tiempo: 1 y 3 días
|
Determinación plasmática de biomarcadores de disfunción endotelial por método ELISA: VEGF-A y sFlt1 en D1 y D3 de su manejo en unidades de cuidados intensivos.
|
1 y 3 días
|
|
Correlación de los niveles de VEGF A en D1 y mortalidad en D28 de manejo.
Periodo de tiempo: 28 días
|
Supervivencia en D28 de ingreso en UCI
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
24 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
24 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/0346/HP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Shock séptico
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnDesconocidoCambios cognitivos y cerebrales a largo plazo en sobrevivientes de sepsis y sus predictores (BonSEP)Sepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoAlemania
-
Indonesia UniversityTerminadoImpacto del tratamiento con heparina no fraccionada en dosis bajas sobre la inflamación en la sepsisSepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoIndonesia
-
University Medicine GreifswaldDesconocidoSepsis Shock sépticoAlemania
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes con shock sépticoFrancia
-
University of ZurichTerminado
-
University Hospital, GrenobleTerminadoPaciente inmunocompetente en shock sépticoFrancia
-
Yonsei UniversityTerminadoSepsis severa o shock sépticoCorea, república de
-
University of RostockTerminadoSepsis severa y shock sépticoAlemania
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...DesconocidoResolución de Shock Séptico con TerlipresinaEgipto
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDesconocidoSepsis severa y shock sépticoFrancia