Корреляция VEGF-A и баланса жидкости при септическом шоке (VEGFluid)
VEGF является ключевой молекулой в контроле проницаемости сосудов посредством взаимодействия с VEGF-рецептором на эндотелиальной клетке. Несколько авторов сообщают, что уровни VEGF в плазме повышены при септическом шоке и связаны с повышенной смертностью (1,2).
При септическом шоке основными элементами лечения являются внутривенные жидкости, соответствующие антибиотики и вазопрессоры. Некоторые авторы отмечают, что положительный баланс жидкости связан с повышенной смертностью пациентов (3,4).
Насколько нам известно, ни одно исследование не показало корреляции между уровнями VEGF и балансом жидкости. Целью нашего исследования было определение роли VEGF в капиллярной утечке и положительном балансе жидкости при септическом шоке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- CHU de Rouen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент с септическим шоком (наличие инфекции, гипотензия со средним артериальным давлением менее 65 мм рт. ст. и необходимость лечения вазопрессорами (минимальная доза 0,3 мкг/кг/мин)
- Лицо проинформировано и подписало согласие.
Критерий исключения:
- Смерть прогнозируется в течение 24 часов
- Ограничение терапевтических установок
- Лечение бевацизумабом в течение последних 6 мес.
- Патологии с эндотелиальной дисфункцией (склеродермия, синдром Кларксона...)
- Острая почечная недостаточность (KDIGO 3) при поступлении в ОИТ определяется:
- Повышение уровня креатинина в сыворотке > 354 мкмоль/л или в 3 раза выше исходного уровня ИЛИ
- Диурез ≤0,3 мл/кг/ч в течение 24 ч ИЛИ
- Анурия в течение 12 часов
- Морбидное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) > 35 кг/м².
- Ампутация конечностей
- Морбидное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) > 35 кг/м².
- Ампутация конечности
- Беременные или кормящие женщины
- Невозможность получить согласие семьи
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Руана
Пациенты поступили в отделение интенсивной терапии (ОИТ) клинической больницы Руана.
|
Оценка уровня VEGF-A у пациентов с септическим шоком положительно коррелирует с положительным балансом жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покажите, что повышение уровня VEGF-A в день 1 при лечении пациентов с септическим шоком положительно коррелирует с положительным балансом жидкости.
Временное ограничение: 1 день
|
Плазменный анализ VEGF-A с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) и расчет баланса жидкости на 1-й день поступления в отделение интенсивной терапии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция уровней VEGF-A и баланса жидкости на D3 поступления в ОИТ.
Временное ограничение: 3 дня
|
Анализ плазмы VEGF-A с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) и расчет баланса жидкости на D3 поступления в ОИТ.
|
3 дня
|
|
Корреляция уровней VEGF-A с отеком на Д1 и Д3 при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: 1 и 3 дня
|
Определение в плазме биомаркеров эндотелиальной дисфункции методом иммуноферментного анализа (ИФА): VEGF-A на Д1 и Д3 поступления в ОИТ оценка отеков на Д1 и Д3 поступления в ОИТ по:
|
1 и 3 дня
|
|
Корреляция уровней растворимого рецептора эндотелиального фактора роста сосудов 1 (sFlt1) и отека на днях D1 и D3 при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: 1 и 3 дня
|
Определение биомаркеров эндотелиальной дисфункции в плазме методом иммуноферментного анализа (ИФА): sFlt1 на Д1 и Д3 поступления в ОИТ оценка отеков на Д1 и Д3 поступления в ОИТ по:
|
1 и 3 дня
|
|
Корреляция уровней sFlt1 и баланса жидкости на Д1 и Д3 при поступлении в ОИТ.
Временное ограничение: 1 и 3 дня
|
Определение биомаркеров эндотелиальной дисфункции в плазме методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА): sFlt1 - Баланс жидкости: разница между входом (жидкостная терапия) и выходом (выход мочи) |
1 и 3 дня
|
|
Корреляция уровней VEGF A и микроциркуляции на Д1 и Д3 ОИТ
Временное ограничение: 1 и 3 дня
|
Определение биомаркеров эндотелиальной дисфункции в плазме методом иммуноферментного анализа (ИФА): VEGF-A Исследование микроциркуляции in vivo методом Glycocheck: плотность капилляров, кровоток и скорость эритроцитов, функция эндотелиального гликокаликса на Д1 и Д3 поступления в ОРИТ
|
1 и 3 дня
|
|
Эволюция уровней VEGF A и sFLT1 между D1 и D3 при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: 1 и 3 дня
|
Плазменное определение биомаркеров эндотелиальной дисфункции методом иммуноферментного анализа (ИФА): VEGF-A и sFlt1 на Д1 и Д3 их ведения в отделениях интенсивной терапии.
|
1 и 3 дня
|
|
Корреляция уровней VEGF A на 1-й день и смертности на 28-й день лечения.
Временное ограничение: 28 дней
|
Выживаемость на 28-й день пребывания в отделении интенсивной терапии
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/0346/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .