敗血症性ショックにおけるVEGF-Aと体液バランスの相関関係 (VEGFluid)
VEGF は、内皮細胞上の VEGF 受容体との相互作用を介した血管透過性の制御における重要な分子です。 何人かの著者は、血漿VEGFレベルが敗血症ショックで上昇し、死亡率の増加と関連していると報告しました(1、2)。
敗血症性ショックの治療の主な要素は、静脈内輸液、適切な抗生物質、および昇圧剤です。 一部の著者は、体液バランスが正であることが患者の死亡率の増加と関連していると観察しました(3、4)。
私たちの知る限り、VEGF レベルと体液バランスとの相関関係を示した研究はありません。 我々の研究の目的は、敗血症性ショックにおける毛細管漏出におけるVEGFの役割と体液バランスを明らかにすることでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス
- 募集
- CHU de ROUEN
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コンタクト：
- Déborah Boyer
- 電話番号：02 32 88 82 61
- メール：deborah.boyer@chu-rouen.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 敗血症性ショック患者（感染症の存在、平均動脈圧が65mmHg未満の低血圧、および昇圧剤治療の必要性（最小用量0.3μ/kg/分））
- 本人が説明を受け、同意書に署名したもの。
除外基準:
- 24時間以内に死亡が予測される
- 治療態度の限界
- 過去6か月以内にベバシズマブによる治療を受けている
- 内皮機能障害を伴う病状（強皮症、クラークソン症候群など）
- ICU 入院時の急性腎不全 (KDIGO 3) は次のように定義されます。
- 血清クレアチニンが > 354µmol/l またはベースラインの 3 倍に増加または
- 24 時間の尿量 ≤0.3 ml/kg/h または
- アヌリア 12時間
- 体格指数 (BMI) > 35 kg/m² の病的肥満。
- 四肢切断
- 体格指数 (BMI) > 35 kg/m² の病的肥満。
- 四肢の切断
- 妊娠中または授乳中の女性
- 家族の同意が得られない
- 後見人または保佐人である人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ルーアン病院の ICU に入院している患者
ルーアンの教育病院の集中治療室（ICU）に入院した患者。
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敗血症性ショック患者における VEGF-A レベルの評価は、体液バランスの正の状態と正の相関関係があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症性ショック患者の管理における D1 での VEGF-A レベルの上昇が、正の体液バランスと正の相関があることを示します。
時間枠：1日
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酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) による VEGF-A の血漿アッセイと、ICU 入院の D1 での体液バランスの計算。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU 入院 D3 における VEGF-A レベルと体液バランスの相関関係。
時間枠：3日
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酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) による VEGF-A の血漿アッセイと、ICU 入院の D3 での体液バランスの計算。
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3日
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ICU入院のD1およびD3におけるVEGF-Aレベルと浮腫との相関関係。
時間枠：1日と3日
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酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法による内皮機能不全バイオマーカーの血漿測定: ICU 入院 D1 および D3 の VEGF-A ICU 入院 D1 および D3 における浮腫の評価:
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1日と3日
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ICU 入院の D1 および D3 における可溶性血管内皮増殖因子受容体 1 (sFlt1) レベルと浮腫の相関関係。
時間枠：1日と3日
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酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法による内皮機能不全バイオマーカーの血漿測定: ICU 入院 D1 および D3 の sFlt1 ICU 入院 D1 および D3 における浮腫の評価:
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1日と3日
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ICU 入院の D1 および D3 における sFlt1 レベルと体液バランスの相関関係。
時間枠：1日と3日
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酵素免疫測定法 (ELISA) 法による内皮機能不全バイオマーカーの血漿測定: sFlt1 - 体液バランス: 入力 (輸液療法) と出力 (尿の排出) の差 |
1日と3日
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ICU の D1 および D3 における VEGF A レベルと微小循環の相関関係
時間枠：1日と3日
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酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法による内皮機能不全バイオマーカーの血漿測定: VEGF-A Glycocheck による in vivo 微小循環の研究: 毛細血管密度、血流および赤血球速度、ICU 入院 D1 および D3 における内皮糖衣機能
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1日と3日
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ICU入院のD1とD3の間のVEGF AおよびsFLT1レベルの変化。
時間枠：1日と3日
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酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法による内皮機能不全バイオマーカーの血漿測定: 集中治療室での管理の D1 および D3 における VEGF-A および sFlt1。
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1日と3日
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管理のD1でのVEGF AレベルとD28での死亡率の相関。
時間枠：28日
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ICU 入院 D28 での生存
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28日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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