Korelacja VEGF-A i bilansu płynów we wstrząsie septycznym (VEGFluid)
VEGF jest kluczową cząsteczką kontrolującą przepuszczalność naczyń poprzez interakcje z receptorem VEGF na komórce śródbłonka. Kilku autorów donosiło, że poziom VEGF w osoczu jest podwyższony we wstrząsie sepsy i wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością (1,2).
We wstrząsie septycznym głównymi elementami leczenia są płyny dożylne, odpowiednie antybiotyki i leki wazopresyjne. Niektórzy autorzy zaobserwowali, że dodatni bilans płynów wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością pacjentów (3,4).
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badania nie wykazały korelacji między poziomem VEGF a równowagą płynów. Celem naszej pracy było określenie roli VEGF w przecieku włośniczkowym oraz dodatniego bilansu płynowego we wstrząsie septycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- CHU de Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent we wstrząsie septycznym (obecność infekcji, niedociśnienie ze średnim ciśnieniem tętniczym poniżej 65mmHg i konieczność leczenia wazopresyjnego (minimalna dawka 0,3µ/kg/min)
- Osoba poinformowana i podpisana zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć przewidywana w ciągu 24 godzin
- Ograniczenie postaw terapeutycznych
- Leczenie bewacyzumabem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Patologie z dysfunkcją śródbłonka (twardzina skóry, zespół Clarksona...)
- Ostra niewydolność nerek (KDIGO 3) przy przyjęciu na OIOM definiowana przez:
- Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do > 354 µmol/l lub 3-krotność wartości wyjściowej OR
- Wydalanie moczu ≤0,3 ml/kg/h przez 24h LUB
- Anuria przez 12h
- Chorobliwa otyłość ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 35 kg/m².
- Amputacja kończyny
- Chorobliwa otyłość ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 35 kg/m².
- Amputacja kończyny
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Brak możliwości uzyskania zgody rodziny
- Osoba posiadająca kuratelę lub kuratelę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci przyjęci na OIOM szpitala w Rouen
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) szpitala uniwersyteckiego w Rouen.
|
Ocena poziomu VEGF-A u pacjentów ze wstrząsem septycznym jest dodatnio skorelowana z dodatnim bilansem płynów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykazać, że podwyższenie poziomów VEGF-A w D1 w leczeniu pacjentów ze wstrząsem septycznym jest dodatnio skorelowane z dodatnim bilansem płynów.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Test VEGF-A w osoczu za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i obliczony bilans płynów w D1 przyjęcia na OIOM.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja poziomów VEGF-A i bilansu płynów w D3 przyjęcia na OIT.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Test VEGF-A w osoczu za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i obliczony bilans płynów w dniu 3 przyjęcia na OIOM.
|
3 dni
|
|
Korelacja poziomów VEGF-A z obrzękiem w D1 i D3 przyjęcia na OIT.
Ramy czasowe: 1 i 3 dni
|
Oznaczanie w osoczu biomarkerów dysfunkcji śródbłonka metodą ELISA: VEGF-A w D1 i D3 przyjęcia na OIT ocena obrzęku w D1 i D3 przyjęcia na OIT za pomocą:
|
1 i 3 dni
|
|
Korelacja poziomów rozpuszczalnego receptora czynnika wzrostu śródbłonka naczyń 1 (sFlt1) i obrzęku w D1 i D3 przyjęcia na OIOM.
Ramy czasowe: 1 i 3 dni
|
Oznaczanie w osoczu biomarkerów dysfunkcji śródbłonka metodą ELISA: sFlt1 w D1 i D3 przyjęcia na OIT ocena obrzęku w D1 i D3 przyjęcia na OIT za pomocą:
|
1 i 3 dni
|
|
Korelacja poziomów sFlt1 i bilansu płynów w D1 i D3 przyjęcia na OIT.
Ramy czasowe: 1 i 3 dni
|
Oznaczanie biomarkerów dysfunkcji śródbłonka w osoczu metodą ELISA: sFlt1 - bilans płynów: różnica między wejściem (terapia płynami) a wyjściem (wyjście moczu) |
1 i 3 dni
|
|
Korelacja poziomów VEGF A i mikrokrążenia w D1 i D3 OIT
Ramy czasowe: 1 i 3 dni
|
Oznaczanie w osoczu biomarkerów dysfunkcji śródbłonka metodą ELISA: VEGF-A Badanie mikrokrążenia in vivo metodą Glycocheck: gęstość naczyń włosowatych, przepływ krwi i prędkość krwinek czerwonych, funkcja glikokaliksu śródbłonka w D1 i D3 przyjęcia na OIOM
|
1 i 3 dni
|
|
Ewolucja poziomów VEGF A i sFLT1 między D1 a D3 przyjęcia na OIOM.
Ramy czasowe: 1 i 3 dni
|
Oznaczanie biomarkerów dysfunkcji śródbłonka w osoczu metodą testu immunoenzymatycznego (ELISA): VEGF-A i sFlt1 w D1 i D3 ich postępowania na oddziałach intensywnej terapii.
|
1 i 3 dni
|
|
Korelacja poziomów VEGF A w D1 i śmiertelności w D28 zarządzania.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Przeżycie w dniu 28 przyjęcia na OIOM
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/0346/HP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .