Correlatie van VEGF-A en vochtbalans bij septische shock (VEGFluid)
VEGF is een sleutelmolecuul in de controle van vasculaire permeabiliteit via interacties met de VEGF-receptor op de endotheelcel. Verschillende auteurs meldden dat plasma-VEGF-spiegels verhoogd zijn bij sepsis-shock en geassocieerd zijn met verhoogde mortaliteit (1,2).
Bij septische shock zijn de belangrijkste elementen van de behandeling intraveneuze vloeistoffen, geschikte antibiotica en vasopressoren. Sommige auteurs constateerden dat een positieve vochtbalans geassocieerd is met verhoogde sterftecijfers bij patiënten (3,4).
Voor zover wij weten, hebben geen studies een verband aangetoond tussen VEGF-niveaus en de vochtbalans. Het doel van onze studie was om de rol van VEGF bij capillaire lekkage en de positieve vochtbalans bij septische shock te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- CHU de Rouen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt met septische shock (aanwezigheid van een infectie, hypotensie met een gemiddelde arteriële druk van minder dan 65 mmHg en de noodzaak van vasopressorbehandeling (minimale dosis 0,3 µ/kg/min)
- Persoon geïnformeerde en ondertekende toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Dood voorspeld binnen 24 uur
- Beperking van therapeutische houdingen
- Behandeling met bevacizumab in de afgelopen 6 maanden
- Pathologieën met endotheliale disfunctie (sclerodermie, syndroom van Clarkson...)
- Acuut nierfalen (KDIGO 3) bij opname op de IC gedefinieerd door:
- Verhoging van serumcreatinine tot > 354 µmol/l of 3 maal de basislijn OF
- Urineproductie ≤0,3 ml/kg/u gedurende 24 uur OF
- Anurie gedurende 12 uur
- Morbide obesitas met een body mass index (BMI) > 35 kg/m².
- Ledematen amputatie
- Morbide obesitas met een body mass index (BMI) > 35 kg/m².
- Amputatie van een ledemaat
- Zwangere of zogende vrouwen
- Onvermogen om toestemming van familie te krijgen
- Persoon met curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten opgenomen op de IC van het ziekenhuis van Rouen
Patiënten opgenomen op de intensive care (ICU) van het academisch ziekenhuis van Rouen.
|
Evaluatie van VEGF-A-spiegels bij patiënten met septische shock is positief gecorreleerd met een positieve vochtbalans.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laat zien dat verhoging van VEGF-A-niveaus op D1 bij de behandeling van patiënten met septische shock positief gecorreleerd is met een positieve vochtbalans.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Plasma-assay van de VEGF-A door enzym-gekoppelde immunosorbent-assay (ELISA) en berekende vochtbalans bij D1 van ICU-opname.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van VEGF-A-niveaus en vochtbalans op D3 van ICU-opname.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Plasma-assay van de VEGF-A door enzym-linked immunosorbent-assay (ELISA) en berekende vochtbalans op D3 van ICU-opname.
|
3 dagen
|
|
Correlatie van VEGF-A-waarden met oedeem op D1 en D3 van IC-opname.
Tijdsspanne: 1 en 3 dagen
|
Plasmabepaling van biomarkers voor endotheliale disfunctie door de enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)-methode: VEGF-A bij D1 en D3 van IC-opname oedeemevaluatie bij D1 en D3 van IC-opname door:
|
1 en 3 dagen
|
|
Correlatie van oplosbare vasculaire endotheliale groeifactorreceptor 1 (sFlt1) niveaus en oedeem op D1 en D3 van ICU-opname.
Tijdsspanne: 1 en 3 dagen
|
Plasmabepaling van biomarkers voor endotheliale disfunctie door de enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)-methode: sFlt1 bij D1 en D3 van IC-opname oedeemevaluatie bij D1 en D3 van IC-opname door:
|
1 en 3 dagen
|
|
Correlatie van sFlt1-niveaus en vochtbalans op D1 en D3 van ICU-opname.
Tijdsspanne: 1 en 3 dagen
|
Plasmabepaling van biomarkers voor endotheliale disfunctie door de enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)-methode: sFlt1 - vochtbalans: verschil tussen input (vochttherapie) en output (urineproductie) |
1 en 3 dagen
|
|
Correlatie van VEGF A-niveaus en microcirculatie op D1 en D3 van ICU
Tijdsspanne: 1 en 3 dagen
|
Plasmabepaling van biomarkers voor endotheliale disfunctie door de enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)-methode: VEGF-A Studie van microcirculatie in vivo door Glycocheck: capillaire dichtheid, doorbloeding en snelheid van rode bloedcellen, endotheliale glycocalyxfunctie op D1 en D3 van ICU-opname
|
1 en 3 dagen
|
|
Evolutie van VEGF A- en sFLT1-niveaus tussen D1 en D3 van ICU-opname.
Tijdsspanne: 1 en 3 dagen
|
Plasmabepaling van biomarkers voor endotheliale disfunctie door de enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) -methode: VEGF-A en sFlt1 op D1 en D3 van hun management op intensive care-afdelingen.
|
1 en 3 dagen
|
|
Correlatie van VEGF A-niveaus op D1 en mortaliteit op D28 van het management.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Overleven op D28 van IC-opname
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/0346/HP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .