Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af VEGF-A og væskebalance i septisk shock (VEGFluid)

5. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

VEGF er et nøglemolekyle i kontrollen af ​​vaskulær permeabilitet via interaktioner med VEGF-receptoren på endotelcellen. Adskillige forfattere rapporterede at plasma-VEGF-niveauer er forhøjede ved sepsis-chok og forbundet med øget dødelighed (1,2).

Ved septisk shock er hovedelementerne i behandlingen intravenøse væsker, passende antibiotika og vasopressorer. Nogle forfattere observerede positiv væskebalance er forbundet med øget dødelighed hos patienter (3,4).

Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser vist en sammenhæng mellem VEGF-niveauer og væskebalancen. Målet med vores undersøgelse var at bestemme VEGF's rolle i kapillærlækage og den positive væskebalance ved septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient med septisk shock (tilstedeværelse af en infektion, hypotension med gennemsnitligt arterielt tryk mindre end 65 mmHg og behov for vasopressorbehandling (minimumsdosis 0,3µ/kg/min)
  • Person informeret og underskrevet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Død forudsagt inden for 24 timer
  • Begrænsning af terapeutiske holdninger
  • Behandling med bevacizumab inden for de seneste 6 måneder
  • Patologier med endotel dysfunktion (sklerodermi, clarkson syndrom...)
  • Akut nyresvigt (KDIGO 3) ved ICU-indlæggelse defineret ved:
  • Forøgelse af serumkreatinin til > 354 µmol/l eller 3 gange baseline ELLER
  • Urinproduktion ≤0,3 ml/kg/time i 24 timer ELLER
  • Anuria i 12 timer
  • Sygelig fedme med et kropsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m².
  • Amputation af lemmer
  • Sygelig fedme med et kropsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m².
  • Amputation af et lem
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Manglende evne til at indhente samtykke fra familien
  • Person med værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter indlagt på intensivafdelingen på Rouens hospital
Patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) på undervisningshospitalet i Rouen.
Andet: Evaluering af VEGF-A-niveauer hos patienter med septisk shock er positivt korreleret med en positiv væskebalance.
Evaluering af VEGF-A-niveauer hos patienter med septisk shock er positivt korreleret med en positiv væskebalance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vis, at forhøjelse af VEGF-A-niveauer ved D1 i behandlingen af ​​patienter med septisk shock er positivt korreleret med en positiv væskebalance.
Tidsramme: 1 dag
Plasmaassay af VEGF-A ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) og beregnet væskebalance ved D1 af ICU-indlæggelse.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af VEGF-A niveauer og væskebalance ved D3 af intensivafdelingens indlæggelse.
Tidsramme: Tre dage
Plasmaassay af VEGF-A ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) og beregnet væskebalance ved D3 af ICU-indlæggelse.
Tre dage
Korrelation af VEGF-A-niveauer med ødem ved D1 og D3 ved ICU-indlæggelse.
Tidsramme: 1 og 3 dage

Plasmabestemmelse af biomarkører for endothelial dysfunktion ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode: VEGF-A ved D1 og D3 på ICU-indlæggelse Ødemevaluering ved D1 og D3 ved ICU-indlæggelse ved:

  • Vægt
  • væskebalance: forskel mellem input (væskebehandling) og output (urin output)
  • Ultralyds-målt tykkelse af subkutant væv
  • Måling af total-, intra- og ekstracellulært kropsvand vurderet ved bioimpedansmetri
1 og 3 dage
Korrelation mellem niveauer af opløselig vaskulær endotelvækstfaktorreceptor 1 (sFlt1) og ødem ved D1 og D3 ved ICU-indlæggelse.
Tidsramme: 1 og 3 dage

Plasmabestemmelse af biomarkører for endothelial dysfunktion ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode: sFlt1 ved D1 og D3 på ICU-indlæggelse Ødemevaluering ved D1 og D3 ved ICU-indlæggelse ved:

  • Vægt
  • væskebalance: forskel mellem input (væskebehandling) og output (urin output)
  • Ultralyds-målt tykkelse af subkutant væv
  • Måling af total-, intra- og ekstracellulært kropsvand vurderet ved bioimpedansmetri
1 og 3 dage
Korrelation af sFlt1-niveauer og væskebalance ved D1 og D3 på intensivafdelingens indlæggelse.
Tidsramme: 1 og 3 dage

Plasmabestemmelse af biomarkører for endothelial dysfunktion ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode: sFlt1

- væskebalance: forskel mellem input (væsketerapi) og output (urinoutput)
1 og 3 dage
Korrelation af VEGF A-niveauer og mikrocirkulation ved D1 og D3 på ICU
Tidsramme: 1 og 3 dage
Plasmabestemmelse af biomarkører for endothelial dysfunktion ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode: VEGF-A Undersøgelse af mikrocirkulation in vivo ved Glycocheck: kapillærtæthed, blodgennemstrømning og røde blodlegemers hastighed, endothelial glycocalyx funktion ved D1 og D3 af ICU indlæggelse
1 og 3 dage
Udvikling af VEGF A- og sFLT1-niveauer mellem D1 og D3 på intensivafdelingens indlæggelse.
Tidsramme: 1 og 3 dage
Plasmabestemmelse af biomarkører for endothelial dysfunktion ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode: VEGF-A og sFlt1 ved D1 og D3 af deres behandling på intensivafdelinger.
1 og 3 dage
Korrelation af VEGF A-niveauer ved D1 og dødelighed ved D28 af ledelsen.
Tidsramme: 28 dage
Overlevelse ved D28 af ICU-indlæggelse
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/0346/HP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner