Corrélation du VEGF-A et de l'équilibre hydrique dans le choc septique (VEGFluid)
Le VEGF est une molécule clé dans le contrôle de la perméabilité vasculaire via des interactions avec le récepteur du VEGF sur la cellule endothéliale. Plusieurs auteurs ont rapporté que les taux plasmatiques de VEGF sont élevés en cas de choc septique et associés à une mortalité accrue (1,2).
En cas de choc septique, les principaux éléments du traitement sont les fluides intraveineux, les antibiotiques appropriés et les vasopresseurs. Certains auteurs ont observé qu'un bilan hydrique positif est associé à des taux de mortalité accrus chez les patients (3,4).
À notre connaissance, aucune étude n'a montré de corrélation entre les niveaux de VEGF et l'équilibre hydrique. Le but de notre étude était de déterminer le rôle du VEGF dans les fuites capillaires et le bilan hydrique positif dans le choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France
- CHU de Rouen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Patient en choc septique (présence d'une infection, hypotension artérielle moyenne inférieure à 65mmHg et nécessité d'un traitement vasopresseur (dose minimale 0,3µ/kg/min)
- Consentement informé et signé de la personne.
Critère d'exclusion:
- Décès prévu dans les 24 heures
- Limitation des attitudes thérapeutiques
- Traitement par bevacizumab au cours des 6 derniers mois
- Pathologies avec dysfonction endothéliale (sclérodermie, syndrome de clarkson...)
- Insuffisance rénale aiguë (KDIGO 3) à l'admission en USI définie par :
- Augmentation de la créatinine sérique à > 354 µmol/l ou 3 fois la valeur initiale OU
- Débit urinaire ≤0,3 ml/kg/h pendant 24h OU
- Anurie pendant 12h
- Obésité morbide avec un indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m².
- Amputation d'un membre
- Obésité morbide avec un indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m².
- Amputation d'un membre
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Impossibilité d'obtenir le consentement de la famille
- Personne sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients admis en réanimation du CHU de Rouen
Patients admis en unité de soins intensifs (USI) du CHU de Rouen.
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L'évaluation des niveaux de VEGF-A chez les patients en choc septique est positivement corrélée avec un bilan hydrique positif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Montrer que l'élévation du taux de VEGF-A à J1 dans la prise en charge des patients en choc septique est positivement corrélée à un bilan hydrique positif.
Délai: Un jour
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Dosage plasmatique du VEGF-A par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et bilan hydrique calculé au J1 de l'admission en USI.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des niveaux de VEGF-A et de l'équilibre hydrique à J3 de l'admission en USI.
Délai: 3 jours
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Dosage plasmatique du VEGF-A par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et bilan hydrique calculé au J3 de l'admission en USI.
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3 jours
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Corrélation des niveaux de VEGF-A avec l'œdème à J1 et J3 d'admission en USI.
Délai: 1 et 3 jours
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Détermination plasmatique des biomarqueurs de la dysfonction endothéliale par la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) : VEGF-A à J1 et J3 de l'admission en réanimation évaluation de l'œdème à J1 et J3 de l'admission en réanimation par :
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1 et 3 jours
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Corrélation des niveaux de récepteur 1 du facteur de croissance endothélial vasculaire soluble (sFlt1) et de l'œdème à J1 et J3 de l'admission en USI.
Délai: 1 et 3 jours
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Détermination plasmatique des biomarqueurs de la dysfonction endothéliale par la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) : sFlt1 à J1 et J3 de l'admission en réanimation évaluation de l'œdème à J1 et J3 de l'admission en réanimation par :
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1 et 3 jours
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Corrélation des niveaux de sFlt1 et de l'équilibre hydrique à J1 et J3 de l'admission en USI.
Délai: 1 et 3 jours
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Détermination plasmatique des biomarqueurs de la dysfonction endothéliale par la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) : sFlt1 - équilibre hydrique : différence entre l'entrée (fluidothérapie) et la sortie (émission d'urine) |
1 et 3 jours
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Corrélation des niveaux de VEGF A et de la microcirculation à J1 et J3 de réanimation
Délai: 1 et 3 jours
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Détermination plasmatique des biomarqueurs de la dysfonction endothéliale par la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) : VEGF-A Etude de la microcirculation in vivo par Glycocheck : densité capillaire, Flux sanguin et vitesse des globules rouges, Fonction du glycocalyx endothélial à J1 et J3 d'admission en USI
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1 et 3 jours
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Évolution des taux de VEGF A et de sFLT1 entre J1 et J3 d'admission en réanimation.
Délai: 1 et 3 jours
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Détermination plasmatique des biomarqueurs de la dysfonction endothéliale par la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) : VEGF-A et sFlt1 à J1 et J3 de leur prise en charge en réanimation.
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1 et 3 jours
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Corrélation des taux de VEGF A à J1 et de la mortalité à J28 de la prise en charge.
Délai: 28 jours
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Survie à J28 d'admission en réanimation
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/0346/HP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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