A VEGF-A és a folyadékegyensúly összefüggése szeptikus sokkban (VEGFluid)
A VEGF kulcsmolekula a vaszkuláris permeabilitás szabályozásában az endoteliális sejten lévő VEGF-receptorral való kölcsönhatások révén. Számos szerző arról számolt be, hogy a plazma VEGF-szintje emelkedett szepszis-sokk esetén, és megnövekedett mortalitással jár (1, 2).
Szeptikus sokk esetén a kezelés fő elemei az intravénás folyadékok, megfelelő antibiotikumok és vazopresszorok. Egyes szerzők azt tapasztalták, hogy a pozitív folyadékegyensúly a betegek megnövekedett mortalitási arányával jár (3,4).
Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem mutatott ki összefüggést a VEGF-szint és a folyadékegyensúly között. Vizsgálatunk célja az volt, hogy meghatározzuk a VEGF szerepét a kapilláris szivárgásban és a pozitív folyadékegyensúlyt szeptikus sokkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Rouen
-
Kapcsolatba lépni:
- Déborah Boyer
- Telefonszám: 02 32 88 82 61
- E-mail: deborah.boyer@chu-rouen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg
- Szeptikus sokkban szenvedő beteg (fertőzés jelenléte, hipotenzió 65 Hgmm-nél alacsonyabb átlagos artériás nyomással és vazopresszor kezelés szükségessége (minimális dózis 0,3 µ/kg/perc)
- Tájékozott személy és aláírt beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- A halált 24 órán belül jósolták
- A terápiás attitűdök korlátozása
- Bevacizumab kezelés az elmúlt 6 hónapban
- Endothel diszfunkcióval járó patológiák (szkleroderma, clarkson szindróma...)
- Akut veseelégtelenség (KDIGO 3) intenzív osztályon történő felvételkor:
- A szérum kreatininszint emelkedése > 354 µmol/l-re vagy a kiindulási érték háromszorosára VAGY
- Vizeletkibocsátás ≤0,3 ml/kg/h 24 órán keresztül VAGY
- Anuria 12 óráig
- Morbid elhízás 35 kg/m² feletti testtömeg-indexszel (BMI).
- Végtag amputáció
- Morbid elhízás 35 kg/m² feletti testtömeg-indexszel (BMI).
- Egy végtag amputációja
- Terhes vagy szoptató nők
- Képtelenség megszerezni a család beleegyezését
- Gyámsággal vagy gondnoksággal rendelkező személy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A roueni kórház intenzív osztályán felvett betegek
A roueni oktatókórház intenzív osztályán (ICU) felvett betegek.
|
A szeptikus sokkban szenvedő betegek VEGF-A szintjének értékelése pozitív korrelációt mutat a pozitív folyadékmérleggel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mutassuk meg, hogy a szeptikus sokkban szenvedő betegek kezelésében a VEGF-A szint D1-es emelkedése pozitívan korrelál a pozitív folyadékegyensúlysal.
Időkeret: 1 nap
|
A VEGF-A plazmavizsgálata enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) és számított folyadékegyensúly az intenzív osztályra való felvétel 1. napján.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VEGF-A szintek és a folyadékegyensúly korrelációja az intenzív osztályra való felvétel 3. napján.
Időkeret: 3 nap
|
A VEGF-A plazmavizsgálata enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) és számított folyadékegyensúly az intenzív osztályra való felvétel 3. napján.
|
3 nap
|
|
A VEGF-A szintek korrelációja az ödémával az intenzív osztályra történő felvétel D1 és D3 időpontjában.
Időkeret: 1 és 3 nap
|
Az endothel diszfunkciós biomarkerek plazma meghatározása enzimhez kötött immunszorbens assay (ELISA) módszerrel: VEGF-A az intenzív osztályra való felvétel D1-én és D3-án ödéma értékelése intenzív osztályra történő felvétel D1-én és D3-án:
|
1 és 3 nap
|
|
A Soluble Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 1 (sFlt1) szintjének és az ödéma korrelációja az intenzív osztályra való felvétel 1. és 3. napján.
Időkeret: 1 és 3 nap
|
Az endothel diszfunkciós biomarkerek plazmameghatározása az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati (ELISA) módszerrel: sFlt1 az intenzív osztályra való felvétel D1-én és D3-án ödéma értékelése intenzív osztályra kerülés D1-én és D3-án:
|
1 és 3 nap
|
|
Az sFlt1 szintek és a folyadékegyensúly korrelációja az intenzív osztályra történő felvétel D1 és D3 időpontjában.
Időkeret: 1 és 3 nap
|
Az endothel diszfunkciós biomarkerek plazma meghatározása enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel: sFlt1 - folyadékegyensúly: különbség a bemenet (folyadékterápia) és a kimenet (vizeletkibocsátás) között |
1 és 3 nap
|
|
A VEGF A szint és a mikrokeringés összefüggése az intenzív osztály D1 és D3 szakaszában
Időkeret: 1 és 3 nap
|
Az endothel diszfunkciós biomarkerek plazma meghatározása enzimhez kötött immunszorbens assay (ELISA) módszerrel: VEGF-A Mikrokeringés vizsgálata in vivo Glycocheck segítségével: kapillárissűrűség, véráramlás és vörösvérsejt-sebesség, endothel glikokalix funkció az intenzív osztály D1-én és D3-án
|
1 és 3 nap
|
|
A VEGF A és sFLT1 szintek alakulása az intenzív osztályra történő felvétel D1 és D3 között.
Időkeret: 1 és 3 nap
|
Endothel diszfunkció biomarkerek plazma meghatározása enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) módszerrel: VEGF-A és sFlt1 kezelésük 1. és 3. napján intenzív osztályokon.
|
1 és 3 nap
|
|
A VEGF A szintek korrelációja a kezelés 1. napján és a halálozás a 28. napon.
Időkeret: 28 nap
|
Túlélés a D28-as intenzív osztályon
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/0346/HP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .