Korrelasjon av VEGF-A og væskebalanse ved septisk sjokk (VEGFluid)
VEGF er et nøkkelmolekyl i kontrollen av vaskulær permeabilitet via interaksjoner med VEGF-reseptoren på endotelcellen. Flere forfattere rapporterte at plasma VEGF-nivåer er forhøyede ved sepsissjokk og assosiert med økt dødelighet (1,2).
Ved septisk sjokk er hovedelementene i behandlingen intravenøse væsker, passende antibiotika og vasopressorer. Noen forfattere observerte positiv væskebalanse er assosiert med økt dødelighet hos pasienter (3,4).
Så vidt vi vet har ingen studier vist en sammenheng mellom VEGF-nivåer og væskebalansen. Målet med vår studie var å bestemme rollen til VEGF i kapillærlekkasje og den positive væskebalansen ved septisk sjokk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike
- CHU de Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient med septisk sjokk (tilstedeværelse av en infeksjon, hypotensjon med gjennomsnittlig arterielt trykk mindre enn 65 mmHg og behov for vasopressorbehandling (minimumsdose 0,3µ/kg/min)
- Person informert og signert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Død forutsagt innen 24 timer
- Begrensning av terapeutiske holdninger
- Behandling med bevacizumab de siste 6 månedene
- Patologier med endotel dysfunksjon (sklerodermi, clarkson syndrom...)
- Akutt nyresvikt (KDIGO 3) ved innleggelse på intensivavdeling definert av:
- Økning i serumkreatinin til > 354 µmol/l eller 3 ganger baseline ELLER
- Urinproduksjon ≤0,3 ml/kg/t i 24 timer ELLER
- Anuria i 12 timer
- Sykelig fedme med en kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m².
- Amputasjon av lemmer
- Sykelig fedme med en kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m².
- Amputasjon av et lem
- Gravide eller ammende kvinner
- Manglende evne til å innhente samtykke fra familien
- Person med vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter innlagt på intensivavdelingen på sykehuset i Rouen
Pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) på undervisningssykehuset i Rouen.
|
Evaluering av VEGF-A-nivåer hos pasienter med septisk sjokk er positivt korrelert med en positiv væskebalanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vis at økning av VEGF-A-nivåer ved D1 i behandlingen av pasienter med septisk sjokk er positivt korrelert med en positiv væskebalanse.
Tidsramme: 1 dag
|
Plasmaanalyse av VEGF-A ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og beregnet væskebalanse ved D1 ved innleggelse på intensivavdelingen.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av VEGF-A-nivåer og væskebalanse ved D3 ved innleggelse på intensivavdelingen.
Tidsramme: 3 dager
|
Plasmaanalyse av VEGF-A ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og beregnet væskebalanse ved D3 ved innleggelse på intensivavdelingen.
|
3 dager
|
|
Korrelasjon av VEGF-A-nivåer med ødem ved D1 og D3 ved innleggelse på intensivavdelingen.
Tidsramme: 1 og 3 dager
|
Plasmabestemmelse av biomarkører for endoteldysfunksjon ved hjelp av den enzymkoblede immunosorbentanalyse (ELISA) metoden: VEGF-A ved D1 og D3 ved ICU-innleggelse ødemevaluering ved D1 og D3 ved ICU-innleggelse ved:
|
1 og 3 dager
|
|
Korrelasjon av oppløselig vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor 1 (sFlt1) nivåer og ødem ved D1 og D3 ved innleggelse på intensivavdelingen.
Tidsramme: 1 og 3 dager
|
Plasmabestemmelse av biomarkører for endoteldysfunksjon ved hjelp av den enzymkoblede immunosorbentanalyse (ELISA) metoden: sFlt1 ved D1 og D3 ved ICU-innleggelse Ødemevaluering ved D1 og D3 ved ICU-innleggelse ved:
|
1 og 3 dager
|
|
Korrelasjon av sFlt1-nivåer og væskebalanse ved D1 og D3 ved innleggelse på intensivavdelingen.
Tidsramme: 1 og 3 dager
|
Plasmabestemmelse av biomarkører for endoteldysfunksjon ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-metoden: sFlt1 - væskebalanse: forskjellen mellom input (væskebehandling) og utgang (urinproduksjon) |
1 og 3 dager
|
|
Korrelasjon av VEGF A-nivåer og mikrosirkulasjon ved D1 og D3 på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 og 3 dager
|
Plasmabestemmelse av biomarkører for endoteldysfunksjon ved hjelp av den enzymbundne immunosorbentanalysemetoden (ELISA): VEGF-A-studie av mikrosirkulasjon in vivo ved Glycocheck: kapillærtetthet, blodstrøm og røde blodlegemers hastighet, endotelglykokalyxfunksjon ved D1 og D3 ved innleggelse på intensivavdelingen
|
1 og 3 dager
|
|
Evolusjon av VEGF A- og sFLT1-nivåer mellom D1 og D3 ved innleggelse på intensivavdelingen.
Tidsramme: 1 og 3 dager
|
Plasmabestemmelse av biomarkører for endoteldysfunksjon ved hjelp av den enzymbundne immunosorbentanalysemetoden (ELISA): VEGF-A og sFlt1 ved D1 og D3 av deres behandling i intensivavdelinger.
|
1 og 3 dager
|
|
Korrelasjon av VEGF A-nivåer ved D1 og dødelighet ved D28 av ledelsen.
Tidsramme: 28 dager
|
Overlevelse ved D28 ved innleggelse på intensivavdelingen
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/0346/HP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .