심각한 자간전증이 있는 여성의 황산마그네슘 중단을 안내하기 위한 Cheetah® 심장 모니터링 시스템의 사용
2023년 6월 7일 업데이트: Maged Costantine, Ohio State University
심각한 자간전증이 있는 여성의 산후 황산마그네슘 중단을 안내하기 위한 Cheetah® 비침습적 심장 모니터링 시스템의 사용: 파일럿 무작위 통제 시험
이는 심각한 특징을 가진 PE 환자를 2개 그룹 중 하나로 무작위화하는 단일 사이트 파일럿 무작위, 통제, 시험입니다.
- 산후 황산마그네슘 24시간(현재 임의 치료 기준)
- Cheetah® 장치를 사용하여 황산마그네슘의 개별화된 지속 시간을 돕습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center OB/GYN Maternal and Fetal Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국산부인과학회(ACOG) 표준 기준 4(황산마그네슘을 필요로 함)를 사용하여 진단된 심각한 특징을 가진 자간전증
- 만 18세 이상의 여성
- 싱글톤 임신
- 재태 연령 24 0/7주 초과
- 환자는 피험자 동의를 신체적으로나 정신적으로 이해할 수 있고 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 영어 또는 스페인어 구사 가능자
제외 기준:
- 다태 임신
- 죄수
- 만성 신부전 또는 간질 환자
- 알려진 심혈관 질환
- 황산마그네슘 사용이 금기인 환자(예: 중증 근무력증)
- 자간증 또는 HELLP 증후군 환자
- 황산 마그네슘에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cheetah® 비침습 심장 모니터링 시스템
Cheetah® 장치를 사용하여 산후 최대 24시간까지 전신 혈관 저항(SVR)의 감소를 기반으로 황산마그네슘의 개별화된 지속 시간을 돕습니다.
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Cheetah® 비침습적 심장 모니터 시스템은 산후 황산마그네슘의 기간을 개별적으로 결정하는 데 사용됩니다(전신 혈관 저항(SVR)의 감소 시점에 따라 안내됨).
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다른: 치료의 표준
산후 황산마그네슘 24시간(현재 임의 치료 기준)
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산후 황산마그네슘 24시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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황산마그네슘 분만과 중단 사이의 기간으로 정의되는 산후 기간의 황산마그네슘 사용 기간.
기간: 산후 24시간까지
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산후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 부작용의 복합
기간: 배송 후 최대 4주
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다음 중 하나: 지속적으로 심각한 범위의 혈압(15분 후 >160/110 지속으로 정의됨)에 대해 급성 항고혈압제 사용, 급성 항고혈압제 1회 이상 투여 필요 지속적인 신경학적 증상), PE에 대한 산후 재입원, 폐부종, HELLP 또는 자간증의 발생
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배송 후 최대 4주
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황산마그네슘을 다시 시작할 필요가 있는지 평가
기간: 산후 1주일까지
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산후 1주일까지
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자간전증에 대한 병원 재입원 참가자 수 평가
기간: 산후 4주까지
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산후 4주까지
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급성 항고혈압제 사용
기간: 배송 후 최대 5일
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배송 후 최대 5일
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1회 이상의 항고혈압제가 필요한 경우
기간: 배송 후 최대 5일
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배송 후 최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maged Costantine, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020H0264
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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