- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04475965
등척성 운동이 만성 어깨 통증 관리에 미치는 효과
2020년 7월 15일 업데이트: Jorge Fuentes
등척성 운동의 강도가 만성 어깨 통증 환자의 통증 강도, 근육통 민감도 및 기능에 미치는 영향: 병렬 단일 맹검 무작위 연구
본 연구의 목적은 높은 수준의 IC(80% 최대 자발적 등척성 수축)와 낮은 수준의 등척성 수축(20% 최대 자발적 등척성 수축)의 효과를 비교하여 어깨 외회전근의 등척성 수축 강도의 영향을 평가하는 것입니다. 만성 통증 어깨 환자의 통증 강도, 통증 역치 및 기능에 대한 등척성 수축).
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 맹검 무작위 병렬 연구였습니다.
만성 근골격계 어깨 통증을 호소하는 82명의 환자를 두 그룹으로 나누었다.
그룹 1(n=41)의 환자들은 20% 최대 수의 등척성 수축에서 어깨 외회전근의 5 시리즈 등척성 수축을 받았고, 그룹 2(n=41)의 환자들은 비슷한 프로토콜을 받았지만 수축 강도는 80으로 설정했습니다. % 최대 자발적 아이소메트릭 수축.
두 경우 모두 소진될 때까지 또는 최대 5분까지 IC의 각 시리즈를 수행했습니다.
환자들은 2주 동안 5회 치료를 받았습니다.
결과 측정에는 근육통 민감도(압력 통증 역치) 및 통증 강도(통증 강도 수치 평가 점수) 및 어깨 기능(일정한 점수)이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bio Bio
-
Concepción, Bio Bio, 칠레, 4030000
- Hospital Traumatológico
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성 어깨 연조직 손상으로 경도에서 중등도 수준의 장애(일정한 점수 척도), 3~8점의 통증 강도 점수(통증 강도 수치 등급 척도), 연령이 있는 남성 또는 여성 18세에서 65세 사이.
제외 기준:
- 등척성 운동, 신경학적 문제(중추 또는 말초), 물리 치료 또는 카이로프랙틱 치료, 섬유근육통 또는 일반적인 전신 질환 상태와 관련된 금기 사항이 있는 참가자는 제외되었습니다. 결과 평가 몇 시간 전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1 20% 최대 자발적 아이소메트릭 수축
그룹 1의 환자는 최대 자발적 등척성 수축의 20%에서 어깨 외회전근의 5 시리즈 등척성 수축을 받았습니다.
아이소메트릭 수축의 각 시리즈는 지칠 때까지 또는 최대 5분까지 수행되었습니다.
환자들은 2주 동안 5회 치료를 받았습니다.
|
개입에는 외회전근 어깨 근육에 대한 일련의 등척성 수축 적용이 포함되었습니다.
운동 프로토콜에는 두 가지 강도가 포함되었습니다. 높은 수준의 등척성 수축(최대 자발적 등척성 수축 80%) 대 낮은 수준의 등척성 수축(최대 자발적 등척성 수축 20%).
|
|
활성 비교기: 그룹 2 80% 최대 자발적 아이소메트릭 수축
그룹 2의 환자는 최대 자발적 등척성 수축의 80%에서 어깨 외회전근의 5 시리즈 등척성 수축을 받았습니다.
아이소메트릭 수축의 각 시리즈는 지칠 때까지 또는 최대 5분까지 수행되었습니다.
환자들은 2주 동안 5회 치료를 받았습니다.
|
개입에는 외회전근 어깨 근육에 대한 일련의 등척성 수축 적용이 포함되었습니다.
운동 프로토콜에는 두 가지 강도가 포함되었습니다. 높은 수준의 등척성 수축(최대 자발적 등척성 수축 80%) 대 낮은 수준의 등척성 수축(최대 자발적 등척성 수축 20%).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도 수치 등급 척도
기간: 개입 종료까지 기준선(2주 기간)
|
통증 강도 수치 평가 척도는 통증 강도를 자가 보고하는 척도입니다.
여기에는 환자에게 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 가로로 표시된 11점 척도에서 숫자를 선택하여 통증 강도를 평가하도록 요청하는 것이 포함됩니다.
PI-NRS는 다른 통증 측정 척도에 비해 몇 가지 장점(즉, 더 민감하고 민감하며 관리하기 쉽다)을 기반으로 만성 통증 치료의 임상 시험에서 핵심 결과 측정으로 권장되었습니다.
이 척도에 대한 최소한의 임상적으로 중요한 변화는 1.5~3.2점 범위로 보고되었습니다.
다른 저자들은 기준선 통증 점수에서 2점의 의미 있는 임상적 변화를 결정했습니다.
|
개입 종료까지 기준선(2주 기간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 기능
기간: 개입 종료까지 기준선(2주 기간)
|
어깨 기능은 Constant Score 척도에 의해 평가되었습니다. 이것은 통증, 일상 생활 활동, 운동 범위 및 영향을 받는 어깨의 강도를 평가하는 다항목 기능 척도입니다. 점수 범위는 0~100점으로 각각 최악의 어깨 기능과 최고의 어깨 기능을 나타냅니다. 통증 및 일상생활 활동(주관적 측면은 35점)은 환자가 응답한다. 운동 범위 및 근력(65점을 받는 객관적인 측면)은 신체 평가가 필요하며 정형외과 의사 또는 물리치료사가 답변합니다. |
개입 종료까지 기준선(2주 기간)
|
|
근육통 감도
기간: 개입 종료까지 기준선(2주 기간)
|
근육통 민감도는 압박 통증 역치 또는 통증이나 불편함을 유발하는 최소 압력을 통해 평가되었습니다.
욕창 임계값 측정은 0.74에서 0.90 범위의 양호하거나 우수한 평가자 간 상관 계수 값과 0.75에서 0.99 범위의 평가자 신뢰도 간 상관 계수 값을 갖는 것으로 나타났습니다.
이 결과에 대해 계산된 최소한의 임상적으로 중요한 변화는 ≥ 1.10 Kg/cm2/s인 것으로 보고되었습니다.
|
개입 종료까지 기준선(2주 기간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hans Neira, BSc, Concepcion University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 어깨 통증에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Angers모병
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)