Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​isometrisk træning til behandling af kroniske skuldersmerter

15. juli 2020 opdateret af: Jorge Fuentes

Indflydelsen af ​​intensiteten af ​​isometrisk træning på smerteintensitet, muskelsmertefølsomhed og funktion hos patienter med kroniske skuldersmerter: En parallel enkeltblind randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indflydelsen af ​​intensiteten af ​​isometrisk kontraktion af eksterne skulderrotatorer ved at sammenligne effekten af ​​en højniveau IC (80% maksimal frivillig isometrisk kontraktion) versus en lav-niveau isometrisk kontraktion (20% maksimal frivillig isometrisk kontraktion) på smerteintensitet, smertetærskler og funktion hos kroniske skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en enkelt-blindet, randomiseret parallel undersøgelse. 82 patienter med kronisk muskuloskeletale skuldersmerter blev inddelt i to grupper. Patienter i gruppe 1 (n= 41) modtog en fem-serie isometrisk kontraktion af eksterne skulderrotatorer ved 20 % maksimal frivillig isometrisk kontraktion, mens patienter i gruppe 2 (n= 41) modtog lignende protokol, men kontraktionsintensiteten blev sat til 80 % maksimal frivillig isometrisk kontraktion. I begge tilfælde blev hver serie af IC udført indtil udmattelse eller op til et maksimum på 5 minutter. Patienterne fik fem behandlingssessioner i løbet af en to-ugers periode. Resultatmål omfattede muskelsmertefølsomhed (tryksmertetærskler) og smerteintensitet (numerisk vurderingsscore for smerteintensitet) og skulderfunktion (konstant score).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4030000
        • Hospital Traumatológico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde med en kronisk skulderskade af blødt væv af mindst 3 måneders varighed, hvilket resulterer i et mildt til moderat niveau af invaliditet (konstant scoreskala), smerteintensitetsscore mellem 3 og 8 point (smerteintensitet numerisk vurderingsskala) og alder mellem 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de havde nogen kontraindikationer relateret til anvendelsen af ​​isometrisk træning, neurologiske problemer (centrale eller perifere), samtidig fysioterapi eller kiropraktisk behandling, fibromyalgi eller generelle systemiske sygdomstilstande, havde deltaget i moderat eller kraftig fysisk aktivitet i las 72 timer før resultatvurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 20 % maksimal frivillig isometrisk kontraktion
Patienter i gruppe 1 modtog en fem-serie isometrisk kontraktion af eksterne skulderrotatorer ved 20 % af maksimal frivillig isometrisk kontraktion. Hver serie af isometrisk kontraktion blev udført indtil udmattelse eller op til et maksimum på 5 minutter. Patienterne fik fem behandlingssessioner i løbet af en to-ugers periode.
Andet: Isometrisk øvelse for eksterne skulderrotatorer
Interventionen omfattede anvendelse af en række isometrisk kontraktion for de eksterne rotatorers skuldermuskler. Træningsprotokollen omfattede to intensiteter; isometrisk kontraktion på højt niveau (80 % maksimal frivillig isometrisk kontraktion) versus en isometrisk kontraktion på lavt niveau (20 % maksimal frivillig isometrisk kontraktion).
Aktiv komparator: Gruppe 2 80 % maksimal frivillig isometrisk kontraktion
Patienter i gruppe 2 modtog en fem-serie isometrisk kontraktion af eksterne skulderrotatorer ved 80 % af maksimal frivillig isometrisk kontraktion. Hver serie af isometrisk kontraktion blev udført indtil udmattelse eller op til et maksimum på 5 minutter. Patienterne fik fem behandlingssessioner i løbet af en to-ugers periode.
Andet: Isometrisk øvelse for eksterne skulderrotatorer
Interventionen omfattede anvendelse af en række isometrisk kontraktion for de eksterne rotatorers skuldermuskler. Træningsprotokollen omfattede to intensiteter; isometrisk kontraktion på højt niveau (80 % maksimal frivillig isometrisk kontraktion) versus en isometrisk kontraktion på lavt niveau (20 % maksimal frivillig isometrisk kontraktion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​interventionen (2 ugers periode)
Smerteintensiteten Numerisk vurderingsskala er et selvrapporterende mål for smerteintensitet. Dette involverer at bede patienter om at vurdere deres smerteintensitet ved at vælge et tal på en vandret afbildet 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Baseret på dens adskillige fordele (dvs. mere responsiv, følsom og nem at administrere) i forhold til andre smertemåleskalaer, er PI-NRS blevet anbefalet som et kerneresultatmål i kliniske forsøg med kroniske smertebehandlinger. Den minimale klinisk vigtige ændring for denne skala er blevet rapporteret til at variere fra 1,5 til 3,2 point. Andre forfattere har bestemt en meningsfuld klinisk ændring på 2 point fra baseline smertescore.
Baseline til slutningen af ​​interventionen (2 ugers periode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunktion
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​interventionen (2 ugers periode)

Skulderfunktionen blev vurderet ved Constant Score-skalaen. Dette er en funktionel skala med flere elementer, der vurderer smerte, dagligdags aktiviteter, bevægelsesområde og styrken af ​​den berørte skulder. Dens score går fra 0 til 100 point, hvilket repræsenterer henholdsvis den dårligste og bedste skulderfunktion.

Smerter og daglige aktiviteter (subjektive aspekter får 35 point) besvares af patienten; og rækkevidde af bevægelse og styrke (objektive aspekter modtager 65 point) kræver en fysisk evaluering og besvares af ortopædkirurgen eller fysioterapeuten.
Baseline til slutningen af ​​interventionen (2 ugers periode)
Muskelsmertefølsomhed
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​interventionen (2 ugers periode)
Muskelsmertefølsomhed blev evalueret gennem tryksmertetærsklen eller det minimale tryk, der fremkalder smerte eller ubehag. Målinger af tryksmertetærskler har vist sig at have gode eller fremragende inter-bedømmere intraklasse-korrelationskoefficientværdier, der spænder fra 0,74 til 0,90, og intra-bedømmer-pålidelighed interklasse-korrelationskoefficientværdier, der spænder fra 0,75 til 0,99. Den minimale klinisk vigtige ændring beregnet for dette resultat er blevet rapporteret til at være ≥ 1,10 kg/cm2/s
Baseline til slutningen af ​​interventionen (2 ugers periode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jorge Fuentes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans Neira, BSc, Concepcion University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EIH UCM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske skuldersmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner